Inversion de la thérapie antiplaquettaire à l'aspirine avec des plaquettes stockées au froid (RASP)

Critère d'intégration:

• Le sujet se sent en bonne santé et bien
• 18-59 ans
• Tous les sexes
• Température <99,6 F
• Tension artérielle au repos : systolique <181 mmHg, diastolique <101 mmHg
• Fréquence cardiaque au repos : 40 à 100 battements par minute
• Poids : > 109 lb
• Hématocrite : > 34 % pour les sujets féminins, > 37 % pour les sujets masculins. <56 % pour tous les sujets.
• Numération plaquettaire capable d'atteindre le rendement plaquettaire cible selon les paramètres de configuration de la machine d'aphérèse
• Les sujets doivent être capables de lire, comprendre et signer le document de consentement éclairé et s'engager à respecter le calendrier de suivi de l'étude. La capacité de lire et de parler anglais est requise pour participer
• Le sujet doit accepter d'éviter de prendre de l'aspirine ou des médicaments contenant de l'aspirine (par exemple, Alka-Seltzer®, Bufferin®, Excedrin®) ou des AINS (par exemple, Feldene®, Motrin®, Aleve®, Advil®) ou d'autres médicaments connus pour considérablement affecter la fonction plaquettaire tout au long de leur participation à l'étude déterminée par PI
• Les sujets doivent avoir de "bonnes veines" pour la collecte de plaquettes par aphérèse et le prélèvement d'échantillons de sang
• Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception efficace au cours de l'étude. Les méthodes de contraception suivantes seront considérées comme « efficaces » lorsqu'elles sont autodéclarées par le sujet ; abstinence, dispositifs de contraception intra-utérine, méthodes hormonales, méthodes de barrière ou antécédents de stérilisation
• Le sujet a un téléphone et un e-mail pour le contact et la notification, et est capable de se rendre sur le site de recherche pour des visites d'étude

Critère d'exclusion:

1. Infection aiguë active ou suspicion d'infection active ou prise d'antibiotiques.
2. Affection immunitaire/inflammatoire active (par ex. goutte, lupus érythémateux disséminé, rejet d'allogreffe).
3. Antécédents de maladie cardiaque, y compris l'approbation de l'essoufflement avec un effort léger (à la discrétion du PI).
4. Antécédents importants de maladie hépatique, rénale, gastro-intestinale, sanguine, endocrinienne / métabolique, auto-immune ou pulmonaire, d'hypertension non traitée et / ou de syndrome métabolique (à la discrétion du PI).
5. Diabète sucré.
6. Cancer de toute nature (à l'exception des cancers basocellulaires ou épidermoïdes de la peau), en cours de traitement ou résolu.
7. Antécédents d'événements hémorragiques, antécédents familiaux d'événements hémorragiques ou trouble génétique connu avec diathèse hémorragique.
8. Un antécédent familial de thrombose veineuse ou artérielle avant l'âge de 50 ans chez les parents au premier degré.
9. Antécédents personnels de TVP, de thrombose veineuse ou artérielle, de caillots sanguins ou d'accident vasculaire cérébral.
10. Antécédents ou traitements antiplaquettaires actuellement prescrits [tels que clopidogrel (Plavix), ticlopidine (Ticlid) ou Ticagrelor (Brilinta)] et/ou traitements anticoagulants [tels que héparine, énoxaparine (Lovenox), warfarine (Coumadin), apixaban (Eliquis), dabigatran (Pradaxa), edoxaban (Savaysa), rivaroxaban (Xarelto)].
11. Le sujet a pris de l'aspirine ou des médicaments contenant de l'aspirine (par exemple, Alka-Seltzer®, Bufferin®, Excedrin®) ou des AINS (par exemple, Feldene®, Motrin®, Aleve®, Advil®) ou d'autres médicaments connus pour affecter de manière significative la fonction plaquettaire dans les 14 jours précédant le dépistage tel que déterminé par PI.
12. Traitement chronique par AINS.
13. Thérapie chronique aux stéroïdes.
14. Allergie connue à l'aspirine.
15. Dépendance actuelle à la drogue ou à l'alcool selon la déclaration du sujet.
16. Actuellement enceinte ou allaitante, tel qu'évalué lors de l'entretien. Un test de grossesse urinaire préalable à l'aphérèse est obligatoire pour les femmes en âge de procréer.
17. Le sujet envisage de participer à des sports de contact pendant l'étude/la période d'observation tels que la boxe, le rugby, le football américain, le football ou d'autres loisirs récréatifs à risque à la discrétion de l'enquêteur.
18. Refus ou incapacité de se conformer au protocole de l'avis de l'investigateur.
19. Participation à une étude expérimentale sur un médicament/dispositif au cours des 30 derniers jours (autre que cette étude). Les sujets qui ont reçu une perfusion dans cette étude ne peuvent pas être réinscrits.
20. Autres raisons non précisées qui, de l'avis de l'enquêteur, rendent le sujet impropre à l'inscription