Reversão da terapia antiplaquetária com aspirina com plaquetas armazenadas a frio (RASP)

Critério de inclusão:

• Sujeito se sente saudável e bem
• 18-59 anos
• Todos os sexos
• Temperatura <99,6 F
• Pressão arterial em repouso: sistólica <181 mmHg, diastólica <101 mmHg
• Frequência cardíaca em repouso: 40 - 100 batimentos por minuto
• Peso: >109 lb
• Hematócrito: >34% para indivíduos do sexo feminino, >37% para indivíduos do sexo masculino. <56% para todos os indivíduos.
• Contagem de plaquetas capaz de atingir o rendimento de plaquetas alvo por parâmetros de configuração da máquina de aférese
• Os participantes devem ser capazes de ler, entender e assinar o documento de consentimento informado e se comprometer com o cronograma de acompanhamento do estudo. A capacidade de ler e falar inglês é necessária para a participação
• O sujeito deve concordar em evitar tomar aspirina ou medicamentos contendo aspirina (por exemplo, Alka-Seltzer®, Bufferin®, Excedrin®) ou AINEs (por exemplo, Feldene®, Motrin®, Aleve®, Advil®) ou outros medicamentos conhecidos por afetar significativamente afetam a função plaquetária ao longo de sua participação no estudo determinada por PI
• Os indivíduos devem ter "veias boas" para coleta de plaquetas por aférese e coleta de amostras de sangue
• As mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar um método contraceptivo eficaz durante o estudo. Os seguintes métodos de contracepção serão considerados 'eficazes' quando auto-relatados pelo sujeito; abstinência, dispositivos intrauterinos de contracepção, métodos hormonais, métodos de barreira ou história de esterilização
• O sujeito tem telefone e e-mail para contato e notificação e pode vir ao local da pesquisa para visitas de estudo

Critério de exclusão:

1. Infecção aguda ativa ou suspeita de infecção ativa ou uso de antibióticos.
2. Condição imunológica/inflamatória ativa (por exemplo, gota, lúpus eritematoso sistêmico, rejeição de enxerto).
3. História de doença cardíaca, incluindo endosso de falta de ar com esforço leve (a critério do PI).
4. História de doença hepática, renal, gastrointestinal, sanguínea, endócrina/metabólica, autoimune ou pulmonar significativa, hipertensão não tratada e/ou síndrome metabólica (a critério do PI).
5. Diabetes Mellitus.
6. Câncer de qualquer tipo (com exceção dos cânceres basais ou escamosos da pele), em tratamento ou resolvido.
7. História de eventos hemorrágicos, história familiar de eventos hemorrágicos ou distúrbio genético conhecido com diátese hemorrágica.
8. História familiar de trombose venosa ou arterial antes dos 50 anos em parentes de primeiro grau.
9. Uma história pessoal de TVP, trombose venosa ou arterial, coágulos sanguíneos ou acidente vascular cerebral.
10. História de terapias antiplaquetárias atualmente prescritas [como clopidogrel (Plavix), ticlopidina (Ticlid) ou Ticagrelor (Brilinta)] e/ou terapias anticoagulantes [como heparina, enoxaparina (Lovenox), varfarina (Coumadin), apixabana (Eliquis), dabigatrana (Pradaxa), edoxabana (Savaysa), rivaroxabana (Xarelto)].
11. O sujeito tomou aspirina ou medicamentos contendo aspirina (por exemplo, Alka-Seltzer®, Bufferin®, Excedrin®) ou AINEs (por exemplo, Feldene®, Motrin®, Aleve®, Advil®) ou outros medicamentos conhecidos por afetar significativamente a função plaquetária dentro de 14 dias antes da triagem, conforme determinado pelo PI.
12. Terapia crônica com AINEs.
13. Terapia crônica com esteroides.
14. Alergia conhecida à aspirina.
15. Dependência atual de drogas ou álcool por declaração do sujeito.
16. Atualmente grávida ou amamentando conforme avaliado durante a entrevista. Um teste de gravidez de urina antes da aférese é necessário para mulheres com potencial para engravidar.
17. O sujeito planeja participar de esportes de contato durante o período de estudo/observação, como boxe, rúgbi, futebol americano, futebol ou outros hobbies recreativos arriscados, a critério do investigador.
18. Não querer ou não poder cumprir o protocolo na opinião do investigador.
19. Participação em um estudo experimental de medicamento/dispositivo nos últimos 30 dias (além deste estudo). Os indivíduos que receberam uma infusão neste estudo não podem ser reinscritos.
20. Outras razões não especificadas que, na opinião do Investigador, tornem o sujeito inadequado para inscrição