心筋虚血に対するパルス電磁界療法の影響
2026年9月4日 更新者：Courtney M. Wheatley、Mayo Clinic
この研究は、冠動脈疾患 (CAD) 患者の心臓組織への血流を改善する能力に対する、パルス電磁波を利用する Bioboosti と呼ばれる装置による治療の効果を観察するために行われています。
調査の概要
詳細な説明
パルス電磁場 (PEMF) 療法は、低磁場電磁刺激を提供する非侵襲的技術です。
PEMF の治療は、低エネルギーおよび非電離電磁場を介して生物学的および生理学的システムを変更することによって達成されます。
PEMF療法はもともと、変形性関節症に関連する痛みやこわばりを管理し、骨の治癒を促進するために臨床的に使用されていました.
さらに、最近の研究では、微小血管系と循環に対するPEMFの有益な治療効果が調査されています。
最近では、研究の関心は、末梢血管機能や血流など、さまざまなターゲットに対する PEMF の効果に向けられています。
PEMF 療法は遊離カルシウム (Ca2+) のカルモジュリン (CaM) への結合を強化することが示唆されており、この現象は組織の修復と痛みを改善する可能性があり、さらに他の研究では Ca/CaM 依存性一酸化窒素 (NO) に対する PEMF の効果が示唆されています。血管緊張と血圧を制御するための主要なコンポーネントの 1 つであるシグナル伝達経路 (BP、図 1)。
研究者らは最近、高血圧を伴うメタボリック シンドロームの被験者において、Bioboosti を使用した 12 週間の毎日の治療により、血圧が低下し、血漿 NO レベルが上昇し、血流を介した拡張が改善される傾向があることを実証しました。
中国からの小規模なパイロット研究では、びまん性冠動脈疾患の病歴と心筋虚血の証拠を持つ被験者が、PEMF療法または対照の前後に放射性核種SPECTを実施しました。
この小規模なパイロット研究では、対照群と比較して治療群で虚血が減少したという証拠がありました。
したがって、この提案の焦点は、冠動脈疾患患者の虚血負荷を軽減するために Bioboosti PEMF デバイスを使用した PEMF 療法の利点を実証するための大規模な臨床試験を追求することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- 募集
- Mayo Clinic in Arizona
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コンタクト：
- Jordan Parks
- 電話番号：480-301-6616
- メール：parks.jordan@mayo.edu
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コンタクト：
- Denise White
- 電話番号：480-342-6741
- メール：white.denise@mayo.edu
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主任研究者：
- Courtney Wheatley-Guy, PhD
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Rochester
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コンタクト：
- Briana Ziegler
- 電話番号：507-255-7125
- メール：zeigler.briana@mayo.edu
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主任研究者：
- Bruce Johnson, PhD
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コンタクト：
- Sarah Devamani
- 電話番号：507-255-0876
- メール：devamani.sarah@mayo.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- -既知の心虚血で、血行再建が不可能な人、または参加していない、または予定されていない人 研究への参加期間中の冠動脈インターベンション。
- -以前の臨床試験からの虚血の証拠（エコー、核、過去6か月の標準心電図）。
- -エコーによる左心室駆出率> 40％（過去3か月の評価）。
- 主に整形外科の心臓以外の重大な制限なしに、心肺運動テストを完了することができます。
- ガイドラインでは、安定した虚血に対する最適な治療法を指示しています。
除外基準:
- 貧血 (< 7 mg/dl)。
- 低カリウム (< 3 mmol/L)。
- クレアチニン (> 5.0 mg/dl または < 0.6 mg/dl)。
- 主に整形外科の制限により、運動できません。
- 重度の肺疾患。
- 病的肥満 (BMI > 42)。
- 妊娠中。
- 母乳育児。
- 重大な不整脈（心室頻拍、心室細動、頻繁な期外心室収縮（PVC）、持続性心房細動、または2度または3度の房室（AV）ブロック）。
- 発作。
- 不安定狭心症。
- 冠攣縮。
- 最近の心筋梗塞 (< 90 日)。
- -最近の経皮的冠動脈インターベンション（90日未満）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パルス電磁場 (PEMF) 療法
ポータブル PEMF デバイスが利用されます。
PEMF グループの場合、デバイスには調整可能な磁場強度範囲が含まれています (X 軸: 0.22±0.05
mT、Y軸：0.20±0.05
mTおよびZ軸：0.06±0.02
mT) および動作周波数 (30±3Hz)。
この磁力の範囲と周波数は、180 日間の研究期間中維持されます。
被験者は、デバイスを 1 日 3 回使用するように指示されます。午前、午後、夕方/夜のセッション中に両手 (手のひら) に微磁気を放出します。
各セッションには 16 分かかります (両手、片手あたり 8 分)。したがって、被験者は 1 日あたり 48 分間治療を受けることになります。
被験者は、テストの最終日まで概要に従ってデバイスを継続的に使用します。
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パルス電磁場 (PEMF) 療法は、低磁場電磁刺激を提供する非侵襲的技術です。
PEMF の治療は、低エネルギーおよび非電離電磁場を介して生物学的および生理学的システムを変更することによって達成されます。
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偽コンパレータ：偽PEMF療法
偽の PEMF デバイスは、電源を入れたときにマイクロ磁場を発生しないように変更されています。
被験者は、デバイスを 1 日 3 回使用するように指示されます。午前、午後、夕方/夜のセッション中に両手 (手のひら) に微磁気を放出します。
各セッションには 16 分かかります (両手、片手あたり 8 分)。したがって、被験者は 1 日あたり 48 分間治療を受けることになります。
被験者は、テストの最終日まで概要に従ってデバイスを継続的に使用します。
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オンになるが電磁刺激を提供しない PEMF デバイス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケミカルストレス時の心筋血流
時間枠：ベースラインから6か月後の治療への変化
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13N-アンモニア心筋灌流陽電子放射断層撮影法 (PET) を使用した心筋血流の評価による、化学物質誘発ストレス中の血流の定量化
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ベースラインから6か月後の治療への変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク酸素消費量
時間枠：ベースラインから6か月後の治療への変化
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最大酸素消費量中の最大酸素消費量
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ベースラインから6か月後の治療への変化
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シアトル狭心症アンケート
時間枠：ベースラインから6か月後の治療への変化
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狭心症の症状を評価するための質問票。スコアは 0 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほど転帰が良好である、または狭心症の症状が少ないことを意味します。
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ベースラインから6か月後の治療への変化
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運動中の狭心症発症までの時間
時間枠：ベースラインから6か月後の治療への変化
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最大運動負荷試験中の狭心症発症/閾値強度
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ベースラインから6か月後の治療への変化
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運動能力（トレッドミル時間）
時間枠：ベースラインから6か月後の治療への変化
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最大運動テストを伴うトレッドミルの合計時間
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ベースラインから6か月後の治療への変化
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ニューヨーク心臓協会の心不全機能分類
時間枠：ベースラインから6か月後の治療への変化
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症状に基づく心不全患者の機能的能力に関するニューヨーク心臓協会の分類
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ベースラインから6か月後の治療への変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Courtney Wheatley-Guy, PhD、Mayo Clinic
- 主任研究者：Bruce Johnson, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月18日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月27日
最初の投稿 (実際)
2021年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月4日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
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