펄스 전자기장 치료가 심근 허혈에 미치는 영향
2026년 9월 4일 업데이트: Courtney M. Wheatley, Mayo Clinic
이 연구는 관상 동맥 질환(CAD)이 있는 개인의 심장 조직으로의 혈류를 개선하는 능력에 대한 펄스 전자파를 활용하는 Bioboosti라는 장치의 치료 효과를 관찰하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
펄스 전자기장(PEMF) 요법은 저자기 전자기 자극을 제공하는 비침습적 기술입니다.
PEMF 치료는 저에너지 및 비이온화 전자기장을 통해 생물학적 및 생리학적 시스템을 변경함으로써 이루어집니다.
PEMF 요법은 원래 골관절염 관련 통증 및 경직을 관리하고 뼈 치유를 강화하기 위해 임상적으로 사용되었습니다.
또한, 최근 연구에서는 미세혈관 및 순환에 대한 PEMF의 유익한 치료 효과를 조사했습니다.
보다 최근에는 PEMF가 말초 혈관 기능 및 혈류를 비롯한 다양한 표적에 미치는 영향에 대한 연구 관심이 집중되었습니다.
PEMF 요법은 유리 칼슘(Ca2+)과 칼모듈린(CaM)의 결합을 강화하고 이 현상은 조직 복구 및 통증을 개선할 수 있으며, 또한 다른 연구에서는 PEMF가 Ca/CaM 의존성 산화질소(NO)에 미치는 영향을 시사했습니다. 혈관 긴장도와 혈압을 조절하는 주요 구성 요소 중 하나인 신호 전달 경로(BP, 그림 1).
연구자들은 최근 고혈압이 있는 대사 증후군이 있는 피험자에서 Bioboosti를 사용한 12주간의 일일 요법이 혈압을 낮추고 혈장 NO 수치를 높이는 경향이 있을 뿐만 아니라 흐름 매개 확장을 개선하는 경향이 있음을 입증했습니다.
중국의 소규모 파일럿 연구에서 미만성 관상동맥 질환의 병력이 있고 심근 허혈의 증거가 있는 피험자는 PEMF 요법 또는 통제 전후에 방사성 핵종 SPECT를 수행했습니다.
이 소규모 파일럿 연구에서 치료군 대 대조군에서 감소된 허혈의 증거가 있었습니다.
따라서 이 제안의 초점은 관상 동맥 질환 환자의 허혈성 부담을 줄이기 위해 Bioboosti PEMF 장치를 사용하는 PEMF 요법의 이점을 입증하기 위해 더 큰 규모의 임상 시험을 추구하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- 모병
- Mayo Clinic in Arizona
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연락하다:
- Jordan Parks
- 전화번호: 480-301-6616
- 이메일: parks.jordan@mayo.edu
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연락하다:
- Denise White
- 전화번호: 480-342-6741
- 이메일: white.denise@mayo.edu
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수석 연구원:
- Courtney Wheatley-Guy, PhD
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
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연락하다:
- Briana Ziegler
- 전화번호: 507-255-7125
- 이메일: zeigler.briana@mayo.edu
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수석 연구원:
- Bruce Johnson, PhD
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연락하다:
- Sarah Devamani
- 전화번호: 507-255-0876
- 이메일: devamani.sarah@mayo.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 혈관재생이 불가능하거나, 연구 참여 기간 동안 관상동맥 중재술을 받지 않았으며 받지 않을 것으로 알려진 심장 허혈.
- 이전 임상 시험에서 허혈의 증거(지난 6개월의 에코, 핵, 표준 ECG).
- 에코에 의한 좌심실 박출률 > 40%(지난 3개월 평가).
- 주로 정형외과적인 심장 이외의 중요한 제한 없이 심폐 운동 테스트를 완료할 수 있습니다.
- 안정 허혈에 대한 가이드라인 지시 최적 요법에 따라.
제외 기준:
- 빈혈(< 7mg/dl).
- 낮은 칼륨(< 3mmol/L).
- 크레아티닌(> 5.0mg/dl 또는 < 0.6mg/dl).
- 주로 정형외과적 제한으로 인해 운동을 할 수 없습니다.
- 심한 폐 질환.
- 병적 비만(BMI > 42).
- 임신한.
- 모유 수유.
- 심각한 부정맥(심실 빈맥, 심실 세동, 빈번한 조기 심실 수축(PVC), 지속적인 심방 세동 또는 2도 또는 3도 방실(AV) 차단).
- 발작.
- 불안정한 협심증.
- 관상 동맥 경련.
- 최근 심근 경색(< 90일).
- 최근 경피적 관상동맥 중재술(<90일).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 펄스 전자기장(PEMF) 요법
휴대용 PEMF 장치가 활용됩니다.
PEMF 그룹의 경우 장치에는 조정 가능한 자기장 강도 범위(X축: 0.22±0.05
mT, Y축: 0.20±0.05
mT 및 Z축: 0.06±0.02
mT) 및 작동 주파수(30±3Hz).
이 자기 강도 범위와 빈도는 연구 기간의 180일 동안 유지됩니다.
피험자는 아침, 오후 및 저녁/밤 세션 동안 양손(손바닥)에 미세 자기 방출을 제공하여 하루에 세 번 장치를 사용하도록 지시받습니다.
각 세션은 16분(양손, 손당 8분)이 걸리므로 대상자는 하루 48분 동안 치료에 노출됩니다.
피험자는 테스트 마지막 날까지 계속해서 설명된 대로 장치를 사용합니다.
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펄스 전자기장(PEMF) 요법은 저자기 전자기 자극을 제공하는 비침습적 기술입니다.
PEMF 치료는 저에너지 및 비이온화 전자기장을 통해 생물학적 및 생리학적 시스템을 변경함으로써 이루어집니다.
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가짜 비교기: 가짜 PEMF 요법
가짜 PEMF 장치는 전원을 켰을 때 미세 자기장을 전달하지 않도록 수정되었습니다.
피험자는 아침, 오후 및 저녁/밤 세션 동안 양손(손바닥)에 미세 자기 방출을 제공하여 하루에 세 번 장치를 사용하도록 지시받습니다.
각 세션은 16분(양손, 손당 8분)이 걸리므로 대상자는 하루 48분 동안 치료에 노출됩니다.
피험자는 테스트 마지막 날까지 계속해서 설명된 대로 장치를 사용합니다.
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켜지지만 전자기 자극을 제공하지 않는 PEMF 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학적 스트레스 동안 심근 혈류
기간: 기준선에서 6개월 후 치료로의 변화
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13N-암모니아 심근 관류 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 사용하여 화학적 유도 스트레스 동안 혈류를 정량화하는 심근 혈류 평가
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기준선에서 6개월 후 치료로의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피크 산소 소비량
기간: 기준선에서 6개월 후 치료로의 변화
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최대산소소비시 최대산소소비량
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기준선에서 6개월 후 치료로의 변화
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시애틀 협심증 설문지
기간: 기준선에서 6개월 후 치료로의 변화
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점수 범위가 0-100이고 점수가 높을수록 결과가 양호하거나 협심증 증상이 적은 협심증 증상을 평가하기 위한 설문지
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기준선에서 6개월 후 치료로의 변화
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운동 중 협심증 발병까지의 시간
기간: 기준선에서 6개월 후 치료로의 변화
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최대 운동 테스트 중 협심증 발병/역치 강도
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기준선에서 6개월 후 치료로의 변화
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운동 능력(런닝머신 시간)
기간: 기준선에서 6개월 후 치료로의 변화
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최대 운동 테스트로 런닝머신에서의 총 시간
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기준선에서 6개월 후 치료로의 변화
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뉴욕 심장 협회 심부전 기능적 분류
기간: 기준선에서 6개월 후 치료로의 변화
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증상에 따른 심부전 환자의 기능적 능력에 대한 New York Heart Association 분류
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기준선에서 6개월 후 치료로의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Courtney Wheatley-Guy, PhD, Mayo Clinic
- 수석 연구원: Bruce Johnson, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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