アカラシアの病理学的特徴と経口内視鏡的筋切開術の予後との関係に関する研究
アカラシアのさまざまな病理学的特徴と経口内視鏡的筋切開術の予後との関係に関する研究
アカラシアは、食道の最も一般的な運動障害であり、下部食道括約筋 (LES) の障害を特徴とします。 食道の通常の蠕動運動は排除され、同期的または無効な収縮に置き換えられます。 高解像度マノメトリー (HRM) に基づいて、アカラシアの参加者は 3 つのサブタイプに分類されました。I 型: 最小限の食道加圧を伴うアカラシア、II 型: 食道圧迫を伴うアカラシア、III 型: けいれんを伴うアカラシア。
以前の研究では、アカラシアの参加者の食道筋層の病理学的特徴は、神経叢の変性、カハール間質細胞 (ICC) の減少、およびさまざまな炎症細胞の浸潤であることがわかっています。 アカラシアの異なるサブタイプは、異なる病理学的特徴と食道運動性を持っています。 現在、経口内視鏡的筋切開術 (POEM) は、アカラシアの参加者の主な治療法です。 ほとんどの研究は、アカラシアの病理学的特徴と運動特性との関係に焦点を当てていますが、病理学的特徴と POEM の治療効果との関係に関する研究はほとんどありません。
この研究では、人口統計データ、入院中の薬物および外科的治療データなど、北京友好病院でアカラシアの POEM を受けている参加者のデータを前向きに収集します。 すべての参加者は、POEM 中に病理学的検査のために食道筋生検を取得する必要があります。 参加者は、臨床症状の改善のために12か月まで追跡されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
アカラシアは、食道の最も一般的な運動障害であり、下部食道括約筋 (LES) の障害を特徴とします。 食道の通常の蠕動運動は排除され、同期的または無効な収縮に置き換えられます。 高解像度マノメトリー (HRM) に基づいて、アカラシアの参加者は 3 つのサブタイプに分類されました。I 型: 最小限の食道加圧を伴うアカラシア、II 型: 食道圧迫を伴うアカラシア、III 型: けいれんを伴うアカラシア。
以前の研究では、アカラシアの参加者の食道筋層の病理学的特徴は、神経叢の変性、カハール間質細胞 (ICC) の減少、およびさまざまな炎症細胞の浸潤であることがわかっています。 アカラシアの異なるサブタイプは、異なる臨床的特徴と食道運動性を持っています。 研究によると、I型参加者の神経節細胞はII型参加者と比較して大幅に減少していますが、パターンは類似しており、I型アカラシアがII型アカラシアの進行を表していることを示している可能性があります. さらに、アカラシアはウイルス感染や自己免疫疾患に関連しています。 研究によると、アカラシアの参加者の筋肉の病理学的生検では、組織内のリンパ球とマスト細胞の割合が大幅に増加していることが示されています。
現在、経口内視鏡的筋切開術 (POEM) は、アカラシアの参加者の主な治療法です。 ほとんどの研究は、アカラシアの病理学的特徴と運動特性との関係に焦点を当てていますが、病理学的特徴と POEM の治療効果との関係に関する研究はほとんどありません。
この研究では、人口統計データ、入院中の薬物および外科的治療データなど、北京友好病院でアカラシアの POEM を受けている参加者のデータを前向きに収集します。 すべての参加者は、POEM 中に病理学的検査のために食道筋生検を取得する必要があります。 参加者は、POEM後の臨床症状と胃食道逆流の改善のために12か月まで追跡されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Fandong Meng
- 電話番号:+8613681061594
- メール:mfdzhaotianyu@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Junnan Gu
- 電話番号:+8618611050395
- メール:gujunnan0916@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100000
- 募集
- Beijing Friendship Hospital
-
コンタクト:
- Fandong Meng, Doctor
- 電話番号:+86-10-63138650
- メール:mfdzhaotianyu@163.com
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副調査官:
- Junnan Gu
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主任研究者:
- Fandong Meng
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- アカラシアのある参加者
- 年齢:18~80歳
- POEMの治療を受け入れる
- インフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- 18歳未満の参加者
- 以前にアカラシア、バレット食道、食道狭窄、肝硬変、および/または食道静脈瘤、腫瘍、アレルギー性疾患および裂孔ヘルニアの治療を受けた。
- 非ステロイド性抗炎症薬、コルチコステロイド、その他の免疫抑制剤を使用してください。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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I型アカラシア
神経節細胞の重度の喪失、ICCの喪失。
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II型アカラシア
ICCの喪失、神経節細胞の軽度の喪失。
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III型アカラシア
保存されたICC、神経節の損失が少ない。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エッカルトスコア
時間枠:POEM後12ヶ月
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Eckardt スコアは、アカラシアの参加者の症状の重症度を評価するために使用されます。
Eckardt スコアは、体重減少、嚥下障害、胸骨後痛、およびアカラシアの逆流を評価します。
最大値は 12 で、最小値は 0 です。スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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POEM後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GERDQスコア
時間枠:POEM後12ヶ月
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GERDQとは胃食道逆流症問診票の略です。
GERDQ スコアは、POEM 後の胃食道逆流の程度を評価するために使用されます。
最大値は 18 で、最小値は 0 です。スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
GERDQスコアが8以上の場合、胃食道逆流症と診断できます。
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POEM後12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Fandong Meng、Beijing Friendship Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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