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炎症状態におけるワクチン接種の認識 - インフルエンザ、肺炎、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) (OPINION)

2022年4月8日 更新者:University of Nottingham

免疫抑制薬で治療されている炎症性疾患の成人におけるインフルエンザ、肺炎、SARS-CoV-2(新型コロナウイルス感染症)ワクチン接種の障壁と促進要因

炎症性疾患を持つ人々は、免疫系を抑制する作用のある薬で治療されることが多く、感染症にかかるリスクが高まります。 したがって、これらの人々には、肺炎および季節性インフルエンザワクチンの予防接種が推奨されます。 彼らはまた、全国的な展開の早い段階で新型コロナウイルス感染症ワクチンの接種を受けることも優先された。

しかし、このグループにおける肺炎や季節性インフルエンザワクチンの接種率は理想よりも低いです。 これらの感染症のワクチン接種を希望する、または受けない理由は、ワクチンによって病気が悪化する可能性があると考えていることや、ワクチンの有効性についての知識が不足していることなど、さまざまな理由があると考えられます。 逸話によると、炎症症状のある成人では新型コロナウイルス感染症ワクチンの接種率が高かったが、ワクチンによる疾患の再燃や合併症の報告に対する懸念から、ワクチン接種を思いとどまった人もいた。 人々がワクチン接種を求める理由と求めない理由をより深く理解することで、これらの感染症に対するワクチン接種に対する躊躇を克服するために、患者に対してより的を絞ったメッセージを発信できるようになる可能性があります。

この研究は、一般的な炎症疾患を患い、免疫抑制薬を服用している成人におけるワクチン接種の要因と障壁を調査することを目的としています。 彼らは、1 回の半構造化された面接に参加するよう招待されます。 インタビューは対面、電話またはビデオ通話で行われ、最長 1 時間続き、デジタル音声で記録されます。 参加者は、肺炎、季節性インフルエンザ、新型コロナウイルス感染症とそれらが健康に及ぼすリスクについての理解、ワクチン接種についての理解、これらの感染症に対するワクチン接種の利点とリスクについての信念、ワクチン接種を求める理由、あるいは求めない理由を探ります。

調査結果は、専門クリニックで定期的に提供される患者慈善団体による患者教育リーフレットなどで、これらの感染症のワクチン接種に関するメッセージを通知する予定です。 これらはまた、ワクチン接種の推進要因と障壁をより深く理解するのに役立つように、医療専門家にも配布される予定です。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG5 1PB
        • University of Nottingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

炎症状態を患い、免疫抑制剤を服用している患者

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳以上、
  • 関節リウマチ、炎症性腸疾患、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、全身性エリテマトーデス、血管炎(小血管または大血管)、または反応性関節炎のいずれかと診断されている、および
  • メトトレキサート、アザチオプリン、5-メルカプトプリン、スルファサラジン、ミコフェノール酸モフェチル、レフルノミド、シクロスポリン、タクロリムスまたはシロリムス、生物学的製剤(抗TNF薬、抗CD20薬など)のいずれかの少なくとも1つの処方。
  • インフォームドコンセントを与える能力

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • 認知症:インフォームド・コンセントの提供や面接への応じが不可能になる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
免疫抑制剤を服用している炎症性疾患の患者
1 回の半構造化された定性インタビューは、対面または電話またはビデオ会議によって実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インフルエンザ、肺炎、新型コロナウイルス感染症の呼吸器感染症と、それらが免疫抑制治療を受けている人々の健康と福祉に及ぼすリスクについての参加者の理解
時間枠:1日
面接により決定させていただきます
1日
これらの感染症に対するワクチン接種とその仕組みに関する参加者の理解
時間枠:1日
面接により決定させていただきます
1日
これらの感染症に対するワクチン接種の利点とリスクについての参加者の意見
時間枠:1日
面接により決定させていただきます
1日
ワクチン普及とワクチン躊躇の理由
時間枠:1日
面接により決定させていただきます
1日
新型コロナウイルス感染症(Covid-19)のパンデミックが、この集団における定期的に投与されるワクチン接種に対する認識と関与に及ぼす影響。
時間枠:1日
面接により決定させていただきます
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Abhishek Abhishek、University of Nottingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (実際)

2022年1月14日

研究の完了 (実際)

2022年1月14日

試験登録日

最初に提出

2021年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月29日

最初の投稿 (実際)

2021年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月8日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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