- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05115370
Vnímání očkování u zánětlivých stavů – chřipka, pneumonie a COVID-19 (OPINION)
Bariéry a facilitátory očkování proti chřipce, pneumonii a SARS-CoV-2 (COVID-19) u dospělých se zánětlivými stavy léčenými léky potlačujícími imunitu
Lidé se zánětlivými onemocněními jsou často léčeni léky, které potlačují imunitní systém a zvyšují riziko nákazy. Proto se u nich doporučuje očkování vakcínami proti zápalu plic a sezónní chřipce. Také jim bylo upřednostněno dostávat vakcíny proti COVID-19 v rané fázi národního zavádění.
Nicméně absorpce vakcín proti pneumonii a sezónní chřipce u této skupiny je nižší než ideální. Důvodů, proč se očkovat proti těmto infekcím snaží nebo nesnaží, může být mnoho, například přesvědčení, že to může způsobit vzplanutí jejich onemocnění, nebo nedostatek znalostí o účinnosti vakcín. Neoficiálně došlo k vysokému využití vakcín proti COVID-19 u dospělých se zánětlivými stavy, nicméně obavy z propuknutí onemocnění vyvolaného vakcínou a zprávy o komplikacích odrazovaly některé od očkování. Lepší pochopení toho, proč lidé vyhledávají a nevyhledávají očkování, může vést k cílenějším zprávám pro pacienty, které pomohou překonat váhavost ohledně očkování proti těmto infekčním chorobám.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat příčiny a překážky očkování u dospělých s běžnými zánětlivými stavy a na imunosupresivní léky. Budou pozváni k účasti na jediném polostrukturovaném rozhovoru. Rozhovory budou probíhat tváří v tvář, po telefonu nebo videohovorem, trvají až jednu hodinu a budou digitálně pořizovány. Prozkoumají, jak účastníci chápou zápal plic, sezónní chřipku a COVID-19 a rizika, která představují pro jejich zdraví, jak chápou očkování, přesvědčení o výhodách a rizicích očkování proti těmto infekcím a důvody, proč očkování vyhledávat nebo nevyhledávat.
Zjištění budou informovat o očkování proti těmto infekcím ve vzdělávacích letácích pro pacienty, jako jsou ty, které pacientské charitativní organizace pravidelně poskytují na specializovaných klinikách. Budou také distribuovány zdravotnickým pracovníkům, aby jim pomohly lépe porozumět řidičům a překážkám očkování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG5 1PB
- University of Nottingham
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk minimálně 18 let,
- Diagnostikována buď revmatoidní artritidou, zánětlivým onemocněním střev, psoriatickou artritidou, ankylozující spondylitidou, systémovým lupus erythematodes, vaskulitidou (malé nebo velké cévy) nebo reaktivní artritidou a
- Alespoň jeden předpis buď methotrexátu, azathioprinu, 5-merkaptopurinu, sulfasalazinu, mykofenolátmofetilu, leflunomidu, cyklosporinu, takrolimu nebo sirolimu, biologických látek (jako je anti-TNF, anti-CD 20 atd.).
- Schopnost dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Demence: znemožňuje dát informovaný souhlas a vyhovět pohovoru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti se zánětlivým onemocněním užívající léky na potlačení imunity
|
Jediný polostrukturovaný kvalitativní rozhovor vedený tváří v tvář nebo prostřednictvím telefonu či videokonferenčního hovoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pochopení účastníků chřipky, zápalu plic a respiračních infekcí Covid-19 a rizik, která představují pro zdraví a pohodu lidí na imunosupresivní léčbě
Časové okno: 1 den
|
To se určí pohovorem
|
1 den
|
|
Pochopení účastníků ohledně očkování proti těmto infekcím a toho, jak fungují
Časové okno: 1 den
|
To se určí pohovorem
|
1 den
|
|
Názory účastníků na vnímané přínosy a rizika očkování u těchto infekcí
Časové okno: 1 den
|
To se určí pohovorem
|
1 den
|
|
Důvody absorpce vakcíny versus váhavost vakcíny
Časové okno: 1 den
|
To se určí pohovorem
|
1 den
|
|
Dopad pandemie Covid-19 na vnímání a zapojení rutinně podávaného očkování u této populace.
Časové okno: 1 den
|
To se určí pohovorem
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abhishek Abhishek, University of Nottingham
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Kožní choroby
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Plicní onemocnění
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci pojivové tkáně
- Gastroenteritida
- Střevní nemoci
- Kožní onemocnění, papuloskvamózní
- Nemoci páteře
- Nemoci kostí
- Spondylartropatie
- Spondylartritida
- Psoriáza
- Nemoci kostí, infekční
- Ankylóza
- Artritida, infekční
- Artritida
- Lupus erythematodes, systémový
- Zánětlivá onemocnění střev
- Zápal plic
- Artritida, psoriatika
- Vaskulitida
- Spondylitida
- Spondylitida, ankylozující
- Artritida, reaktivní
Další identifikační čísla studie
- 21054
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .