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Percepción de Vacunación en Condiciones Inflamatorias - Gripe, Neumonía y COVID-19 (OPINION)

8 de abril de 2022 actualizado por: University of Nottingham

Barreras y facilitadores de la vacunación contra la gripe, la neumonía y el SARS-CoV-2 (COVID-19) en adultos con afecciones inflamatorias tratados con fármacos inmunosupresores

Las personas con enfermedades inflamatorias suelen recibir tratamiento con medicamentos que suprimen el sistema inmunitario, lo que aumenta el riesgo de contraer infecciones. En consecuencia, se les recomienda la vacunación con las vacunas contra la neumonía y la gripe estacional. También se les dio prioridad para recibir las vacunas COVID-19 al principio del lanzamiento nacional.

Sin embargo, la aceptación de las vacunas contra la neumonía y la gripe estacional entre este grupo es inferior a la ideal. Puede haber muchas razones por las que buscan o no vacunarse contra estas infecciones, como la creencia de que puede causar un brote de su enfermedad o la falta de conocimiento sobre la eficacia de las vacunas. Como anécdota, hubo una gran aceptación de las vacunas COVID-19 en adultos con afecciones inflamatorias; sin embargo, las preocupaciones sobre los brotes de enfermedades inducidas por la vacuna y los informes de complicaciones disuadieron a algunos de vacunarse. Una mejor comprensión de por qué las personas buscan y no vacunarse puede resultar en mensajes más específicos para los pacientes para ayudar a superar las dudas sobre las vacunas para estas enfermedades infecciosas.

Este estudio tiene como objetivo explorar los impulsores y las barreras para vacunarse entre adultos con afecciones inflamatorias comunes y con medicamentos inmunosupresores. Se les invitará a participar en una única entrevista semiestructurada. Las entrevistas serán presenciales, telefónicas o por videollamada, con una duración máxima de una hora y grabadas en audio digital. Explorarán la comprensión de los participantes sobre la neumonía, la gripe estacional y el COVID-19 y el riesgo que representan para su salud, su comprensión de las vacunas, las creencias sobre los beneficios y riesgos de las vacunas para estas infecciones y las razones para buscar o no vacunarse.

Los hallazgos informarán los mensajes sobre la vacunación contra estas infecciones en los folletos educativos para pacientes, como los que las organizaciones benéficas para pacientes proporcionan regularmente en las clínicas especializadas. También se distribuirán a los profesionales de la salud para ayudarlos a comprender mejor los impulsores y las barreras para la vacunación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
        • University of Nottingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con una afección inflamatoria y con medicación inmunosupresora

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad al menos 18 años,
  • Diagnosticado con artritis reumatoide, enfermedad inflamatoria intestinal, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, lupus eritematoso sistémico, vasculitis (vaso pequeño o grande) o artritis reactiva, y
  • Al menos una receta de metotrexato, azatioprina, 5-mercaptopurina, sulfasalazina, micofenolato de mofetilo, leflunomida, ciclosporina, tacrolimus o sirolimus, agentes biológicos (como anti-TNF, anti-CD 20, etc.).
  • Capacidad para dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Demencia: imposibilidad de dar consentimiento informado y cumplir con la entrevista

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con una enfermedad inflamatoria que toman medicamentos inmunosupresores.
Una única entrevista cualitativa semiestructurada realizada cara a cara o por teléfono o videoconferencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comprensión de los participantes sobre la gripe, la neumonía y las infecciones respiratorias por Covid-19 y los riesgos que representan para la salud y el bienestar de las personas que reciben tratamientos inmunosupresores
Periodo de tiempo: 1 día
Esto se determinará a través de una entrevista.
1 día
Comprensión de los participantes sobre las vacunas para estas infecciones y cómo funcionan.
Periodo de tiempo: 1 día
Esto se determinará a través de una entrevista.
1 día
Opiniones de los participantes sobre los beneficios y riesgos percibidos de la vacunación para estas infecciones
Periodo de tiempo: 1 día
Esto se determinará a través de una entrevista.
1 día
Las razones de la aceptación de la vacuna frente a la vacilación de la vacuna
Periodo de tiempo: 1 día
Esto se determinará a través de una entrevista.
1 día
El impacto de la pandemia de Covid-19 en las percepciones y el compromiso con las vacunas administradas de forma rutinaria en esta población.
Periodo de tiempo: 1 día
Esto se determinará a través de una entrevista.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Abhishek Abhishek, University of Nottingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

14 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

14 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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