- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05115370
Percepción de Vacunación en Condiciones Inflamatorias - Gripe, Neumonía y COVID-19 (OPINION)
Barreras y facilitadores de la vacunación contra la gripe, la neumonía y el SARS-CoV-2 (COVID-19) en adultos con afecciones inflamatorias tratados con fármacos inmunosupresores
Las personas con enfermedades inflamatorias suelen recibir tratamiento con medicamentos que suprimen el sistema inmunitario, lo que aumenta el riesgo de contraer infecciones. En consecuencia, se les recomienda la vacunación con las vacunas contra la neumonía y la gripe estacional. También se les dio prioridad para recibir las vacunas COVID-19 al principio del lanzamiento nacional.
Sin embargo, la aceptación de las vacunas contra la neumonía y la gripe estacional entre este grupo es inferior a la ideal. Puede haber muchas razones por las que buscan o no vacunarse contra estas infecciones, como la creencia de que puede causar un brote de su enfermedad o la falta de conocimiento sobre la eficacia de las vacunas. Como anécdota, hubo una gran aceptación de las vacunas COVID-19 en adultos con afecciones inflamatorias; sin embargo, las preocupaciones sobre los brotes de enfermedades inducidas por la vacuna y los informes de complicaciones disuadieron a algunos de vacunarse. Una mejor comprensión de por qué las personas buscan y no vacunarse puede resultar en mensajes más específicos para los pacientes para ayudar a superar las dudas sobre las vacunas para estas enfermedades infecciosas.
Este estudio tiene como objetivo explorar los impulsores y las barreras para vacunarse entre adultos con afecciones inflamatorias comunes y con medicamentos inmunosupresores. Se les invitará a participar en una única entrevista semiestructurada. Las entrevistas serán presenciales, telefónicas o por videollamada, con una duración máxima de una hora y grabadas en audio digital. Explorarán la comprensión de los participantes sobre la neumonía, la gripe estacional y el COVID-19 y el riesgo que representan para su salud, su comprensión de las vacunas, las creencias sobre los beneficios y riesgos de las vacunas para estas infecciones y las razones para buscar o no vacunarse.
Los hallazgos informarán los mensajes sobre la vacunación contra estas infecciones en los folletos educativos para pacientes, como los que las organizaciones benéficas para pacientes proporcionan regularmente en las clínicas especializadas. También se distribuirán a los profesionales de la salud para ayudarlos a comprender mejor los impulsores y las barreras para la vacunación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
- University of Nottingham
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad al menos 18 años,
- Diagnosticado con artritis reumatoide, enfermedad inflamatoria intestinal, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, lupus eritematoso sistémico, vasculitis (vaso pequeño o grande) o artritis reactiva, y
- Al menos una receta de metotrexato, azatioprina, 5-mercaptopurina, sulfasalazina, micofenolato de mofetilo, leflunomida, ciclosporina, tacrolimus o sirolimus, agentes biológicos (como anti-TNF, anti-CD 20, etc.).
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Demencia: imposibilidad de dar consentimiento informado y cumplir con la entrevista
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con una enfermedad inflamatoria que toman medicamentos inmunosupresores.
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Una única entrevista cualitativa semiestructurada realizada cara a cara o por teléfono o videoconferencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comprensión de los participantes sobre la gripe, la neumonía y las infecciones respiratorias por Covid-19 y los riesgos que representan para la salud y el bienestar de las personas que reciben tratamientos inmunosupresores
Periodo de tiempo: 1 día
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Esto se determinará a través de una entrevista.
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1 día
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Comprensión de los participantes sobre las vacunas para estas infecciones y cómo funcionan.
Periodo de tiempo: 1 día
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Esto se determinará a través de una entrevista.
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1 día
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Opiniones de los participantes sobre los beneficios y riesgos percibidos de la vacunación para estas infecciones
Periodo de tiempo: 1 día
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Esto se determinará a través de una entrevista.
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1 día
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Las razones de la aceptación de la vacuna frente a la vacilación de la vacuna
Periodo de tiempo: 1 día
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Esto se determinará a través de una entrevista.
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1 día
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El impacto de la pandemia de Covid-19 en las percepciones y el compromiso con las vacunas administradas de forma rutinaria en esta población.
Periodo de tiempo: 1 día
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Esto se determinará a través de una entrevista.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abhishek Abhishek, University of Nottingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de la piel
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Espondiloartropatías
- Espondiloartritis
- Soriasis
- Enfermedades De Los Huesos Infecciosas
- Anquilosis
- Artritis Infecciosa
- Artritis
- Lupus Eritematoso Sistémico
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Neumonía
- Artritis, Psoriásica
- Vasculitis
- Espondilitis
- Espondilitis Anquilosante
- Artritis Reactiva
Otros números de identificación del estudio
- 21054
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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