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炎症条件下的疫苗接种感知 - 流感、肺炎和 COVID-19 (OPINION)

2022年4月8日 更新者:University of Nottingham

流感、肺炎和 SARS-CoV-2 (COVID-19) 疫苗接种在接受免疫抑制药物治疗的炎症性疾病成人中的障碍和促进因素

患有炎症性疾病的人通常会接受抑制免疫系统的药物治疗,从而增加感染的风险。 因此,建议他们接种肺炎和季节性流感疫苗。 在全国推广初期,他们还被优先接种 COVID-19 疫苗。

然而,该群体的肺炎和季节性流感疫苗接种率低于理想水平。 他们寻求或不寻求接种这些感染的疫苗可能有很多原因,例如认为这可能会导致他们的疾病发作或缺乏对疫苗有效性的了解。 有趣的是,在患有炎症的成年人中,COVID-19 疫苗的接种率很高,但是,对疫苗引起的疾病发作的担忧和并发症的报告阻止了一些人接种疫苗。 更好地了解人们接种疫苗和不接种疫苗的原因可能会为患者提供更有针对性的信息,以帮助克服对这些传染病的疫苗犹豫不决。

本研究旨在探讨在患有常见炎症和免疫抑制药物的成年人中接种疫苗的驱动因素和障碍。 他们将被邀请参加一个单一的、半结构化的面试。 采访将通过电话或视频通话进行面对面的采访,持续长达一小时,并进行数字录音。 他们将探讨参与者对肺炎、季节性流感和 COVID-19 的理解及其对健康构成的风险、他们对疫苗接种的理解、对这些感染接种疫苗的益处和风险的看法,以及寻求或不寻求疫苗接种的原因。

调查结果将在患者教育传单中告知有关接种这些感染疫苗的消息,例如专科诊所定期提供的患者慈善机构的传单。 它们还将分发给医疗保健专业人员,以帮助他们更好地了解疫苗接种的驱动因素和障碍。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、英国、NG5 1PB
        • University of Nottingham

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有炎症和服用免疫抑制药物的患者

描述

纳入标准:

  • 年龄至少18岁,
  • 被诊断患有类风湿性关节炎、炎症性肠病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、血管炎(小血管或大血管)或反应性关节炎,并且
  • 甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、5-巯基嘌呤、柳氮磺胺吡啶、吗替麦考酚酯、来氟米特、环孢素、他克莫司或西罗莫司、生物制剂(如抗 TNF、抗 CD 20 等)中的至少一种处方。
  • 给予知情同意的能力

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁
  • 痴呆症:无法给予知情同意和遵守访谈

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
服用免疫抑制药物的炎症性疾病患者
一次面对面或通过电话或视频电话会议进行的半结构化定性访谈。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者对流感、肺炎和 Covid-19 呼吸道感染的理解,以及它们对接受免疫抑制治疗的人的健康和福祉构成的风险
大体时间:1天
这将通过面试确定
1天
参与者对这些感染的疫苗接种及其工作原理的理解
大体时间:1天
这将通过面试确定
1天
参与者对这些感染接种疫苗的获益和风险的看法
大体时间:1天
这将通过面试确定
1天
疫苗接种与疫苗犹豫的原因
大体时间:1天
这将通过面试确定
1天
Covid-19 大流行对该人群常规接种疫苗的看法和参与度的影响。
大体时间:1天
这将通过面试确定
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Abhishek Abhishek、University of Nottingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月1日

初级完成 (实际的)

2022年1月14日

研究完成 (实际的)

2022年1月14日

研究注册日期

首次提交

2021年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月29日

首次发布 (实际的)

2021年11月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月8日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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