- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05115370
Impfwahrnehmung bei entzündlichen Erkrankungen – Grippe, Lungenentzündung und COVID-19 (OPINION)
Barrieren und Erleichterungen der Impfung gegen Grippe, Lungenentzündung und SARS-CoV-2 (COVID-19) bei Erwachsenen mit entzündlichen Erkrankungen, die mit immunsupprimierenden Medikamenten behandelt werden
Menschen mit entzündlichen Erkrankungen werden oft mit Medikamenten behandelt, die das Immunsystem unterdrücken und so das Risiko einer Infektion erhöhen. Daher wird ihnen die Impfung mit den Impfstoffen gegen Lungenentzündung und saisonale Grippe empfohlen. Sie erhielten außerdem vorrangig die COVID-19-Impfstoffe zu einem frühen Zeitpunkt der landesweiten Einführung.
Allerdings ist die Aufnahme der Impfungen gegen Lungenentzündung und saisonale Grippe in dieser Gruppe nicht ideal. Es kann viele Gründe dafür geben, warum sie sich gegen diese Infektionen impfen lassen wollen oder nicht, etwa der Glaube, dass die Krankheit dadurch aufflammen könnte, oder fehlende Kenntnisse über die Wirksamkeit der Impfstoffe. Berichten zufolge gab es bei Erwachsenen mit entzündlichen Erkrankungen eine hohe Inanspruchnahme von COVID-19-Impfstoffen. Bedenken hinsichtlich impfbedingter Krankheitsschübe und Berichte über Komplikationen hielten jedoch einige von der Impfung ab. Ein besseres Verständnis darüber, warum Menschen sich impfen lassen und warum nicht, kann zu gezielteren Mitteilungen an Patienten führen, um die Impfskepsis gegenüber diesen Infektionskrankheiten zu überwinden.
Diese Studie zielt darauf ab, die Treiber und Hindernisse für die Impfung bei Erwachsenen mit häufigen entzündlichen Erkrankungen und unter immunsupprimierenden Medikamenten zu untersuchen. Sie werden zu einem einzigen, halbstrukturierten Interview eingeladen. Die Vorstellungsgespräche werden persönlich, per Telefon oder Videoanruf geführt, dauern bis zu einer Stunde und werden digital aufgezeichnet. Sie werden untersuchen, wie die Teilnehmer Lungenentzündung, saisonale Grippe und COVID-19 und das Risiko, das sie für ihre Gesundheit darstellen, verstehen, wie sie Impfungen verstehen, welche Vorstellungen sie von den Vorteilen und Risiken von Impfungen gegen diese Infektionen haben und warum sie eine Impfung anstreben oder nicht.
Die Ergebnisse werden in Informationsbroschüren zur Patientenaufklärung, wie sie beispielsweise von Patientenhilfsorganisationen regelmäßig in Spezialkliniken bereitgestellt werden, über die Impfung gegen diese Infektionen informieren. Sie werden auch an medizinisches Fachpersonal verteilt, um ihnen zu helfen, die Treiber und Hindernisse für Impfungen besser zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
- University of Nottingham
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter mindestens 18 Jahre,
- Bei Ihnen wurde entweder rheumatoide Arthritis, entzündliche Darmerkrankung, Psoriasis-Arthritis, Morbus Bechterew, systemischer Lupus erythematodes, Vaskulitis (kleines oder großes Gefäß) oder reaktive Arthritis diagnostiziert und
- Mindestens ein Rezept von entweder Methotrexat, Azathioprin, 5-Mercaptopurin, Sulfasalazin, Mycophenolatmofetil, Leflunomid, Ciclosporin, Tacrolimus oder Sirolimus oder biologischen Wirkstoffen (wie Anti-TNF, Anti-CD 20 usw.).
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Demenz: Es ist unmöglich, eine Einwilligung nach Aufklärung zu geben und sich an die Befragung zu halten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit einer entzündlichen Erkrankung, die immunsupprimierende Medikamente einnehmen
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Ein einzelnes halbstrukturiertes qualitatives Interview, das persönlich oder per Telefon- oder Videokonferenz durchgeführt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Verständnis der Teilnehmer über Grippe, Lungenentzündung und Covid-19-Atemwegsinfektionen und die damit verbundenen Risiken für die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen, die immunsupprimierende Behandlungen erhalten
Zeitfenster: 1 Tag
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Dies wird durch ein Vorstellungsgespräch geklärt
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1 Tag
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Verständnis der Teilnehmer über Impfungen gegen diese Infektionen und deren Wirkungsweise
Zeitfenster: 1 Tag
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Dies wird durch ein Vorstellungsgespräch geklärt
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1 Tag
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Ansichten der Teilnehmer über die wahrgenommenen Vorteile und Risiken einer Impfung gegen diese Infektionen
Zeitfenster: 1 Tag
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Dies wird durch ein Vorstellungsgespräch geklärt
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1 Tag
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Die Gründe für die Impfaufnahme versus Impfzögerlichkeit
Zeitfenster: 1 Tag
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Dies wird durch ein Vorstellungsgespräch geklärt
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1 Tag
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Die Auswirkungen der Covid-19-Pandemie auf die Wahrnehmung und das Engagement bei routinemäßig verabreichten Impfungen in dieser Bevölkerungsgruppe.
Zeitfenster: 1 Tag
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Dies wird durch ein Vorstellungsgespräch geklärt
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abhishek Abhishek, University of Nottingham
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Hautkrankheiten
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Lungenkrankheit
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Bindegewebserkrankungen
- Gastroenteritis
- Darmerkrankungen
- Hautkrankheiten, papulosquamös
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Knochenerkrankungen
- Spondylarthropathien
- Spondylarthritis
- Schuppenflechte
- Knochenkrankheiten, ansteckend
- Ankylose
- Arthritis, ansteckend
- Arthritis
- Lupus erythematodes, systemisch
- Entzündliche Darmerkrankungen
- Lungenentzündung
- Arthritis, Psoriasis
- Vaskulitis
- Spondylitis
- Spondylitis, Ankylosans
- Arthritis, reaktiv
Andere Studien-ID-Nummern
- 21054
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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