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Percezione della vaccinazione in condizioni infiammatorie - Influenza, polmonite e COVID-19 (OPINION)

8 aprile 2022 aggiornato da: University of Nottingham

Barriere e facilitatori della vaccinazione contro influenza, polmonite e SARS-CoV-2 (COVID-19) negli adulti con condizioni infiammatorie trattate con farmaci immunosoppressori

Le persone con malattie infiammatorie sono spesso trattate con farmaci che agiscono per sopprimere il sistema immunitario, aumentando il rischio di contrarre infezioni. Di conseguenza, per loro è raccomandata la vaccinazione con i vaccini contro la polmonite e l'influenza stagionale. Avevano anche la priorità di ricevere i vaccini COVID-19 all'inizio del lancio nazionale.

Tuttavia, l'assorbimento dei vaccini contro la polmonite e l'influenza stagionale in questo gruppo è inferiore all'ideale. Ci possono essere molte ragioni per cui cercano o non cercano di essere vaccinati per queste infezioni, come la convinzione che possa far riacutizzare la loro malattia o la mancanza di conoscenza dell'efficacia dei vaccini. Aneddoticamente c'è stata un'elevata diffusione dei vaccini COVID-19 negli adulti con condizioni infiammatorie, tuttavia, le preoccupazioni per le riacutizzazioni della malattia indotte dal vaccino e le segnalazioni di complicanze hanno dissuaso alcuni dal vaccinarsi. Una migliore comprensione del motivo per cui le persone cercano e non cercano la vaccinazione può portare a messaggi più mirati per i pazienti per aiutare a superare l'esitazione del vaccino per queste malattie infettive.

Questo studio mira a esplorare i driver e gli ostacoli alla vaccinazione tra gli adulti con condizioni infiammatorie comuni e con farmaci immunosoppressori. Saranno invitati a partecipare a un unico colloquio semi-strutturato. Le interviste saranno faccia a faccia, per telefono o videochiamata, avranno una durata massima di un'ora e saranno audioregistrate digitalmente. Esploreranno la comprensione dei partecipanti della polmonite, dell'influenza stagionale e del COVID-19 e il rischio che rappresentano per la loro salute, la loro comprensione delle vaccinazioni, le convinzioni sui benefici e sui rischi delle vaccinazioni per queste infezioni e le ragioni per cercare o meno la vaccinazione.

I risultati informeranno i messaggi sull'essere vaccinati per queste infezioni nei volantini educativi per i pazienti, come quelli forniti regolarmente dalle associazioni di beneficenza per i pazienti presso le cliniche specializzate. Saranno inoltre diffusi agli operatori sanitari per aiutarli a comprendere meglio i driver e gli ostacoli alla vaccinazione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG5 1PB
        • University of Nottingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con una condizione infiammatoria e in trattamento con farmaci immunosoppressori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età almeno 18 anni,
  • Diagnosi di artrite reumatoide, malattia infiammatoria intestinale, artrite psoriasica, spondilite anchilosante, lupus eritematoso sistemico, vasculite (vaso piccolo o grosso) o artrite reattiva e
  • Almeno una prescrizione di metotrexato, azatioprina, 5-mercaptopurina, sulfasalazina, micofenolato mofetile, leflunomide, ciclosporina, tacrolimus o sirolimus, agenti biologici (come anti-TNF, anti-CD 20 ecc.).
  • Capacità di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Demenza: impossibilità di prestare il consenso informato e di rispettare il colloquio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con una malattia infiammatoria che assumono farmaci immunosoppressori
Un'unica intervista qualitativa semi-strutturata condotta faccia a faccia o per telefono o videoconferenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprensione dei partecipanti dell'influenza, della polmonite e delle infezioni respiratorie da Covid-19 e dei rischi che rappresentano per la salute e il benessere delle persone sottoposte a trattamenti immunosoppressivi
Lasso di tempo: 1 giorno
Questo sarà determinato attraverso un colloquio
1 giorno
Comprensione dei partecipanti riguardo alle vaccinazioni per queste infezioni e come funzionano
Lasso di tempo: 1 giorno
Questo sarà determinato attraverso un colloquio
1 giorno
Opinioni dei partecipanti sui benefici e sui rischi percepiti della vaccinazione per queste infezioni
Lasso di tempo: 1 giorno
Questo sarà determinato attraverso un colloquio
1 giorno
Le ragioni dell'assorbimento del vaccino contro l'esitazione del vaccino
Lasso di tempo: 1 giorno
Questo sarà determinato attraverso un colloquio
1 giorno
L'impatto della pandemia di Covid-19 sulle percezioni e l'impegno con le vaccinazioni somministrate di routine in questa popolazione.
Lasso di tempo: 1 giorno
Questo sarà determinato attraverso un colloquio
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Abhishek Abhishek, University of Nottingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

14 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

14 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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