- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05115370
Percezione della vaccinazione in condizioni infiammatorie - Influenza, polmonite e COVID-19 (OPINION)
Barriere e facilitatori della vaccinazione contro influenza, polmonite e SARS-CoV-2 (COVID-19) negli adulti con condizioni infiammatorie trattate con farmaci immunosoppressori
Le persone con malattie infiammatorie sono spesso trattate con farmaci che agiscono per sopprimere il sistema immunitario, aumentando il rischio di contrarre infezioni. Di conseguenza, per loro è raccomandata la vaccinazione con i vaccini contro la polmonite e l'influenza stagionale. Avevano anche la priorità di ricevere i vaccini COVID-19 all'inizio del lancio nazionale.
Tuttavia, l'assorbimento dei vaccini contro la polmonite e l'influenza stagionale in questo gruppo è inferiore all'ideale. Ci possono essere molte ragioni per cui cercano o non cercano di essere vaccinati per queste infezioni, come la convinzione che possa far riacutizzare la loro malattia o la mancanza di conoscenza dell'efficacia dei vaccini. Aneddoticamente c'è stata un'elevata diffusione dei vaccini COVID-19 negli adulti con condizioni infiammatorie, tuttavia, le preoccupazioni per le riacutizzazioni della malattia indotte dal vaccino e le segnalazioni di complicanze hanno dissuaso alcuni dal vaccinarsi. Una migliore comprensione del motivo per cui le persone cercano e non cercano la vaccinazione può portare a messaggi più mirati per i pazienti per aiutare a superare l'esitazione del vaccino per queste malattie infettive.
Questo studio mira a esplorare i driver e gli ostacoli alla vaccinazione tra gli adulti con condizioni infiammatorie comuni e con farmaci immunosoppressori. Saranno invitati a partecipare a un unico colloquio semi-strutturato. Le interviste saranno faccia a faccia, per telefono o videochiamata, avranno una durata massima di un'ora e saranno audioregistrate digitalmente. Esploreranno la comprensione dei partecipanti della polmonite, dell'influenza stagionale e del COVID-19 e il rischio che rappresentano per la loro salute, la loro comprensione delle vaccinazioni, le convinzioni sui benefici e sui rischi delle vaccinazioni per queste infezioni e le ragioni per cercare o meno la vaccinazione.
I risultati informeranno i messaggi sull'essere vaccinati per queste infezioni nei volantini educativi per i pazienti, come quelli forniti regolarmente dalle associazioni di beneficenza per i pazienti presso le cliniche specializzate. Saranno inoltre diffusi agli operatori sanitari per aiutarli a comprendere meglio i driver e gli ostacoli alla vaccinazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG5 1PB
- University of Nottingham
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età almeno 18 anni,
- Diagnosi di artrite reumatoide, malattia infiammatoria intestinale, artrite psoriasica, spondilite anchilosante, lupus eritematoso sistemico, vasculite (vaso piccolo o grosso) o artrite reattiva e
- Almeno una prescrizione di metotrexato, azatioprina, 5-mercaptopurina, sulfasalazina, micofenolato mofetile, leflunomide, ciclosporina, tacrolimus o sirolimus, agenti biologici (come anti-TNF, anti-CD 20 ecc.).
- Capacità di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Demenza: impossibilità di prestare il consenso informato e di rispettare il colloquio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con una malattia infiammatoria che assumono farmaci immunosoppressori
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Un'unica intervista qualitativa semi-strutturata condotta faccia a faccia o per telefono o videoconferenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comprensione dei partecipanti dell'influenza, della polmonite e delle infezioni respiratorie da Covid-19 e dei rischi che rappresentano per la salute e il benessere delle persone sottoposte a trattamenti immunosoppressivi
Lasso di tempo: 1 giorno
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Questo sarà determinato attraverso un colloquio
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1 giorno
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Comprensione dei partecipanti riguardo alle vaccinazioni per queste infezioni e come funzionano
Lasso di tempo: 1 giorno
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Questo sarà determinato attraverso un colloquio
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1 giorno
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Opinioni dei partecipanti sui benefici e sui rischi percepiti della vaccinazione per queste infezioni
Lasso di tempo: 1 giorno
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Questo sarà determinato attraverso un colloquio
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1 giorno
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Le ragioni dell'assorbimento del vaccino contro l'esitazione del vaccino
Lasso di tempo: 1 giorno
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Questo sarà determinato attraverso un colloquio
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1 giorno
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L'impatto della pandemia di Covid-19 sulle percezioni e l'impegno con le vaccinazioni somministrate di routine in questa popolazione.
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Questo sarà determinato attraverso un colloquio
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abhishek Abhishek, University of Nottingham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie della pelle
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie polmonari
- Malattie gastrointestinali
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del tessuto connettivo
- Gastroenterite
- Malattie intestinali
- Malattie della pelle, papulosquamose
- Malattie della colonna vertebrale
- Malattie ossee
- Spondiloartropatie
- Spondiloartrite
- Psoriasi
- Malattie ossee, infettive
- Anchilosi
- Artrite, infettive
- Artrite
- Lupus Eritematoso, Sistemico
- Malattie infiammatorie intestinali
- Polmonite
- Artrite, psoriasica
- Vasculite
- Spondilite
- Spondilite, anchilosante
- Artrite, reattivo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21054
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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