- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05115370
Postrzeganie szczepień w stanach zapalnych – grypie, zapaleniu płuc i COVID-19 (OPINION)
Bariery i czynniki ułatwiające szczepienie przeciwko grypie, zapaleniu płuc i SARS-CoV-2 (COVID-19) u osób dorosłych ze stanami zapalnymi leczonych lekami immunosupresyjnymi
Osoby z chorobami zapalnymi są często leczone lekami, które działają hamująco na układ odpornościowy, zwiększając ryzyko złapania infekcji. W związku z tym zaleca się im szczepienie szczepionką przeciwko zapaleniu płuc i grypie sezonowej. Zostali również potraktowani priorytetowo w zakresie otrzymania szczepionek przeciwko COVID-19 na wczesnym etapie wprowadzania ich na rynek krajowy.
Jednak absorpcja szczepionek przeciwko zapaleniu płuc i grypie sezonowej w tej grupie jest niższa niż idealna. Może istnieć wiele powodów, dla których chcą lub nie chcą się zaszczepić na te infekcje, na przykład przekonanie, że może to spowodować zaostrzenie choroby lub brak wiedzy na temat skuteczności szczepionek. Anegdotycznie odnotowano wysoki poziom przyjmowania szczepionek przeciwko COVID-19 u dorosłych ze stanami zapalnymi, jednak obawy dotyczące zaostrzeń choroby wywołanych szczepionką i doniesień o powikłaniach zniechęciły niektórych do szczepienia. Lepsze zrozumienie, dlaczego ludzie chcą się zaszczepić, a czego nie, może zaowocować bardziej ukierunkowanymi wiadomościami dla pacjentów, aby pomóc przezwyciężyć niechęć do szczepienia tych chorób zakaźnych.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie czynników i barier w szczepieniu wśród osób dorosłych z częstymi stanami zapalnymi i przyjmujących leki immunosupresyjne. Zostaną zaproszeni do udziału w jednym, częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie. Wywiady będą odbywać się twarzą w twarz, przez telefon lub połączenie wideo, trwają do jednej godziny i będą rejestrowane cyfrowo. Zbadają, jak uczestnicy rozumieją zapalenie płuc, grypę sezonową i COVID-19 oraz ryzyko, jakie stwarzają dla ich zdrowia, rozumieją szczepienia, przekonania na temat korzyści i ryzyka szczepień w przypadku tych infekcji oraz powody, dla których starają się o szczepienie lub nie.
Wyniki będą informować o szczepieniu przeciwko tym infekcjom w ulotkach edukacyjnych dla pacjentów, takich jak te wydawane przez organizacje charytatywne dla pacjentów, regularnie dostarczane w specjalistycznych klinikach. Zostaną one również rozpowszechnione wśród pracowników służby zdrowia, aby pomóc im lepiej zrozumieć przyczyny i bariery szczepień.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
- University of Nottingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek co najmniej 18 lat,
- Z rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zapalnej jelit, łuszczycowego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, tocznia rumieniowatego układowego, zapalenia naczyń (małych lub dużych naczyń) lub reaktywnego zapalenia stawów oraz
- Co najmniej jedna recepta na metotreksat, azatioprynę, 5-merkaptopurynę, sulfasalazynę, mykofenolan mofetylu, leflunomid, cyklosporynę, takrolimus lub syrolimus, środki biologiczne (takie jak anty-TNF, anty-CD 20 itp.).
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Demencja: uniemożliwiająca wyrażenie świadomej zgody i stawienie się na przesłuchanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z chorobą zapalną przyjmujący leki immunosupresyjne
|
Pojedynczy częściowo ustrukturyzowany wywiad jakościowy prowadzony osobiście, przez telefon lub wideokonferencję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumienie przez uczestników grypy, zapalenia płuc i infekcji dróg oddechowych Covid-19 oraz zagrożeń, jakie stwarzają dla zdrowia i dobrego samopoczucia osób poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zostanie to ustalone w drodze rozmowy
|
1 dzień
|
|
Zrozumienie przez uczestników szczepień przeciwko tym infekcjom i ich działania
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zostanie to ustalone w drodze rozmowy
|
1 dzień
|
|
Poglądy uczestników na temat postrzeganych korzyści i zagrożeń związanych ze szczepieniem w przypadku tych infekcji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zostanie to ustalone w drodze rozmowy
|
1 dzień
|
|
Powody przyjęcia szczepionki a wahanie się przed szczepieniem
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zostanie to ustalone w drodze rozmowy
|
1 dzień
|
|
Wpływ pandemii Covid-19 na postrzeganie i zaangażowanie w rutynowo podawane szczepienia w tej populacji.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zostanie to ustalone w drodze rozmowy
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abhishek Abhishek, University of Nottingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby skórne
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby płuc
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby tkanki łącznej
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby jelit
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości
- Spondylartropatie
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Łuszczyca
- Choroby kości, zakaźne
- Ankyloza
- Zapalenie stawów, zakaźne
- Artretyzm
- Toczeń rumieniowaty układowy
- Choroby zapalne jelit
- Zapalenie płuc
- Zapalenie stawów, łuszczyca
- Zapalenie naczyń
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie stawów kręgosłupa, zesztywniające
- Zapalenie stawów, reaktywne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21054
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .