- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05115370
Vaccinationsopfattelse i betændelsestilstande - influenza, lungebetændelse og COVID-19 (OPINION)
Barrierer og facilitatorer af influenza, lungebetændelse og SARS-CoV-2 (COVID-19)-vaccination hos voksne med betændelsestilstande behandlet med immunundertrykkende stoffer
Mennesker med inflammatoriske sygdomme behandles ofte med medicin, der virker til at undertrykke immunsystemet, hvilket øger risikoen for at få infektioner. Derfor anbefales vaccination med lungebetændelse og sæsoninfluenzavacciner til dem. De blev også prioriteret at modtage COVID-19-vaccinerne tidligt i den nationale udrulning.
Imidlertid er optagelsen af lungebetændelse og sæsonbestemt influenzavacciner blandt denne gruppe lavere end ideelt. Der kan være mange grunde til, at de søger eller ikke søger at blive vaccineret for disse infektioner, såsom troen på, at det kan få deres sygdom til at blusse op eller manglende viden om vaccinens effektivitet. Anekdotisk set var der en høj optagelse af COVID-19-vacciner hos voksne med inflammatoriske tilstande, men bekymringer om vaccine-inducerede sygdomsopblussen og rapporter om komplikationer afholdt nogle fra at blive vaccineret. En bedre forståelse af, hvorfor folk gør og ikke søger vaccination, kan resultere i mere målrettede beskeder til patienter for at hjælpe med at overvinde tøven med vacciner for disse infektionssygdomme.
Denne undersøgelse har til formål at udforske drivkræfterne og barriererne for at blive vaccineret blandt voksne med almindelige betændelsestilstande og på immunundertrykkende medicin. De vil blive inviteret til at deltage i et enkelt, semistruktureret interview. Interviews vil foregå ansigt-til-ansigt, via telefon eller videoopkald, vare op til en time, og lydoptages digitalt. De vil udforske deltagernes forståelse af lungebetændelse, sæsonbestemt influenza og COVID-19 og den risiko, de udgør for deres helbred, deres forståelse af vaccinationer, overbevisninger om fordele og risici ved vaccinationer for disse infektioner og årsager til at søge eller ikke søge vaccination.
Resultaterne vil informere beskeder om at blive vaccineret for disse infektioner i patientuddannelsesfoldere, såsom dem fra patientvelgørende organisationer, der regelmæssigt udleveres på specialklinikker. De vil også blive formidlet til sundhedspersonale for at hjælpe dem med bedre at forstå driverne og barriererne for vaccination.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
- University of Nottingham
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mindst 18 år,
- Diagnosticeret med enten rheumatoid arthritis, inflammatorisk tarmsygdom, psoriasisgigt, ankyloserende spondylitis, systemisk lupus erythematosus, vaskulitis (lille eller store kar) eller reaktiv arthritis og
- Mindst én recept på enten methotrexat, azathioprin, 5-mercaptopurin, sulfasalazin, mycophenolatmofetil, leflunomid, ciclosporin, tacrolimus eller sirolimus, biologiske midler (såsom anti-TNF, anti-CD 20 osv.).
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Demens: gør det umuligt at give informeret samtykke og at overholde interview
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med en inflammatorisk sygdom, der tager immunsupprimerende medicin
|
Et enkelt semistruktureret kvalitativt interview udført ansigt til ansigt eller via telefon- eller videokonferenceopkald.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagernes forståelse af influenza, lungebetændelse og Covid-19 luftvejsinfektioner og de risici, de udgør for menneskers helbred og velvære i immunsupprimerende behandlinger
Tidsramme: 1 dag
|
Dette afgøres ved samtale
|
1 dag
|
|
Deltagernes forståelse af vaccinationer for disse infektioner og hvordan de virker
Tidsramme: 1 dag
|
Dette afgøres ved samtale
|
1 dag
|
|
Deltagernes syn på de opfattede fordele og risici ved vaccination mod disse infektioner
Tidsramme: 1 dag
|
Dette afgøres ved samtale
|
1 dag
|
|
Årsagerne til vaccineoptagelse versus vaccine tøven
Tidsramme: 1 dag
|
Dette afgøres ved samtale
|
1 dag
|
|
Indvirkningen af Covid-19-pandemien på opfattelser og engagement med rutinemæssigt administrerede vaccinationer i denne befolkning.
Tidsramme: 1 dag
|
Dette afgøres ved samtale
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abhishek Abhishek, University of Nottingham
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Hudsygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Lungesygdomme
- Gastrointestinale sygdomme
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Gastroenteritis
- Tarmsygdomme
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Rygmarvssygdomme
- Knoglesygdomme
- Spondylarthropatier
- Spondylarthritis
- Psoriasis
- Knoglesygdomme, smitsom
- Ankylose
- Gigt, Infektiøs
- Gigt
- Lupus erythematosus, systemisk
- Inflammatoriske tarmsygdomme
- Lungebetændelse
- Gigt, psoriasis
- Vaskulitis
- Spondylitis
- Spondylitis, ankyloserende
- Gigt, Reaktiv
Andre undersøgelses-id-numre
- 21054
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .