- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05115370
Rokotuskäsitys tulehdustiloissa – flunssa, keuhkokuume ja COVID-19 (OPINION)
Influenssan, keuhkokuumeen ja SARS-CoV-2 (COVID-19) -rokotteen esteet ja edistäjät immuunivastetta heikentävillä lääkkeillä hoidetuilla aikuisilla, joilla on tulehduksellisia sairauksia
Tulehduksellisia sairauksia sairastavia ihmisiä hoidetaan usein lääkkeillä, jotka heikentävät immuunijärjestelmää ja lisäävät tartuntojen riskiä. Siksi heille suositellaan rokotusta keuhkokuume- ja kausi-influenssarokotteilla. Heille asetettiin myös etusijalle COVID-19-rokotteiden saaminen kansallisen käyttöönoton alkuvaiheessa.
Keuhkokuume- ja kausi-influenssarokotteiden saanti tässä ryhmässä on kuitenkin ihanteellinen. Saattaa olla monia syitä, miksi he haluavat tai eivät halua saada rokotuksia näitä infektioita vastaan, kuten uskomus, että se voi aiheuttaa heidän sairautensa pahenemista tai rokotteiden tehokkuuden tuntemattomuus. Anekdoottisesti COVID-19-rokotteita otettiin runsaasti aikuisilla, joilla oli tulehdussairaus, mutta huolet rokotteiden aiheuttamista sairauksien pahenemisesta ja komplikaatioista estivät joitakin rokottamasta. Parempi ymmärrys siitä, miksi ihmiset hakevat rokotusta ja miksi eivät hakeudu, voi johtaa kohdistetumpiin viestimiin potilaille, jotka auttavat voittamaan rokotteen epäröinnin näitä tartuntatauteja vastaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää rokottamisen tekijöitä ja esteitä aikuisilla, joilla on yleisiä tulehdussairauksia ja jotka käyttävät immuunivastetta heikentäviä lääkkeitä. Heidät kutsutaan osallistumaan yhteen, osittain jäsenneltyyn haastatteluun. Haastattelut tehdään kasvokkain, puhelimitse tai videopuhelulla, kestävät enintään tunnin ja ne tallennetaan digitaalisesti. He tutkivat osallistujien ymmärrystä keuhkokuumeesta, kausi-influenssasta ja COVID-19:stä ja niiden terveydelle aiheuttamista riskeistä, heidän ymmärrystään rokotuksista, uskomuksia rokotusten hyödyistä ja riskeistä näitä infektioita vastaan sekä syitä hakea tai olla hakematta rokotusta.
Löydökset tiedottavat viestejä näiden infektioiden varalta rokottamisesta potilaskoulutuslehtisissä, kuten potilashyväntekeväisyysjärjestöjen säännöllisesti erikoistuneilla klinikoilla. Niitä jaetaan myös terveydenhuollon ammattilaisille, jotta he ymmärtäisivät paremmin rokotusten tekijöitä ja esteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- University of Nottingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta,
- Diagnoosi on joko nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus, psoriaattinen niveltulehdus, selkärankareuma, systeeminen lupus erythematosus, vaskuliitti (pieni tai suuri suoni) tai reaktiivinen niveltulehdus ja
- Vähintään yksi resepti joko metotreksaattia, atsatiopriinia, 5-merkaptopuriinia, sulfasalatsiinia, mykofenolaattimofetiilia, leflunomidia, siklosporiinia, takrolimuusia tai sirolimuusia, biologisia aineita (kuten anti-TNF, anti-CD 20 jne.).
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Dementia: tietoisen suostumuksen antamisen ja haastattelun noudattamisen mahdottomuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on tulehdussairaus ja jotka käyttävät immuunivastetta heikentäviä lääkkeitä
|
Yksi puolistrukturoitu laadullinen haastattelu, joka suoritetaan kasvokkain tai puhelimitse tai videoneuvotteluna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien ymmärrys flunssasta, keuhkokuumeesta ja Covid-19 hengitystieinfektioista ja niiden aiheuttamista riskeistä immuunivastetta heikentäviä hoitoja saavien ihmisten terveydelle ja hyvinvoinnille
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämä selviää haastattelussa
|
1 päivä
|
|
Osallistujien ymmärrys rokotuksista näitä infektioita vastaan ja niiden toiminnasta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämä selviää haastattelussa
|
1 päivä
|
|
Osallistujien näkemykset näiden infektioiden rokotuksen koetuista eduista ja riskeistä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämä selviää haastattelussa
|
1 päivä
|
|
Rokotteen ottamisen syyt verrattuna rokotteen epäröintiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämä selviää haastattelussa
|
1 päivä
|
|
Covid-19-pandemian vaikutus tämän väestön käsityksiin ja sitoutumiseen rutiininomaisesti annettuihin rokotuksiin.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämä selviää haastattelussa
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abhishek Abhishek, University of Nottingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Keuhkosairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sidekudostaudit
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Spondylartropatiat
- Spondylartriitti
- Psoriasis
- Luusairaudet, Tartuntataudit
- Ankyloosi
- Niveltulehdus, tarttuva
- Niveltulehdus
- Lupus erythematosus, systeeminen
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Keuhkokuume
- Niveltulehdus, psoriaattinen
- Vaskuliitti
- Spondyliitti
- Spondyliitti, selkärankareuma
- Niveltulehdus, reaktiivinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21054
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .