- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05115370
염증 상태에서의 예방 접종 인식 - 독감, 폐렴 및 COVID-19 (OPINION)
면역 억제 약물로 치료받은 염증성 질환이 있는 성인의 독감, 폐렴 및 SARS-CoV-2(COVID-19) 예방 접종의 장벽 및 촉진제
염증성 질환이 있는 사람들은 종종 면역 체계를 억제하는 작용을 하는 약물로 치료되어 감염 위험을 증가시킵니다. 따라서 폐렴예방접종과 계절독감백신을 접종하는 것이 좋습니다. 그들은 또한 전국적 출시 초기에 COVID-19 백신을 접종받는 데 우선순위를 두었습니다.
그러나 이 그룹의 폐렴 및 계절성 독감 백신의 흡수율은 이상적인 수준보다 낮습니다. 그들이 질병을 악화시킬 수 있다는 믿음이나 백신 효과에 대한 지식 부족과 같이 이러한 감염에 대한 예방 접종을 받거나 받지 않으려는 데는 여러 가지 이유가 있을 수 있습니다. 일화적으로 염증성 질환이 있는 성인의 COVID-19 백신 접종률이 높았지만, 백신으로 인한 질병 악화에 대한 우려와 합병증 보고로 인해 일부 사람들은 백신 접종을 꺼렸습니다. 사람들이 백신 접종을 원하는 이유와 원하지 않는 이유를 더 잘 이해하면 이러한 전염병에 대한 백신 접종 주저를 극복하는 데 도움이 되도록 환자에게 보다 표적화된 메시지를 전달할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 일반적인 염증 상태가 있는 성인과 면역 억제 약물을 사용하는 성인의 예방 접종에 대한 동인과 장벽을 탐구하는 것입니다. 그들은 단일의 반구조화된 인터뷰에 참여하도록 초대될 것입니다. 인터뷰는 대면, 전화 또는 화상 통화로 최대 1시간 동안 지속되며 디지털 오디오 녹음됩니다. 그들은 폐렴, 계절성 독감 및 COVID-19에 대한 참가자의 이해와 건강에 미치는 위험, 예방 접종에 대한 이해, 이러한 감염에 대한 예방 접종의 이점과 위험에 대한 믿음, 예방 접종을 받거나 받지 않는 이유를 탐구합니다.
결과는 전문 클리닉에서 정기적으로 제공되는 환자 자선 단체의 전단지와 같은 환자 교육 전단지에서 이러한 감염에 대한 예방 접종에 대한 메시지를 알릴 것입니다. 또한 의료 전문가들에게 보급되어 예방 접종의 동인과 장벽을 더 잘 이해할 수 있도록 도울 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG5 1PB
- University of Nottingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 류마티스성 관절염, 염증성 장 질환, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 전신성 홍반성 루푸스, 혈관염(소혈관 또는 대혈관) 또는 반응성 관절염으로 진단되고
- 메토트렉세이트, 아자티오프린, 5-메르캅토푸린, 설파살라진, 마이코페놀레이트 모페틸, 레플루노마이드, 사이클로스포린, 타크로리무스 또는 시롤리무스, 생물학적 제제(예: 항-TNF, 항-CD 20 등) 중 하나 이상의 처방.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 치매: 정보에 입각한 동의 및 면담 준수 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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면역억제제를 복용 중인 염증성 질환 환자
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단일 반구조화 질적 인터뷰는 대면 또는 전화 또는 화상 회의 통화로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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독감, 폐렴 및 Covid-19 호흡기 감염에 대한 참가자의 이해와 면역 억제 치료를 받는 사람들의 건강과 복지에 미치는 위험
기간: 1 일
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면접을 통해 결정됩니다
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1 일
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이러한 감염에 대한 예방 접종 및 작동 방식에 대한 참가자의 이해
기간: 1 일
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면접을 통해 결정됩니다
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1 일
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이러한 감염에 대한 백신 접종의 인식된 이점과 위험에 대한 참가자의 견해
기간: 1 일
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면접을 통해 결정됩니다
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1 일
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백신 섭취 대 백신 주저의 이유
기간: 1 일
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면접을 통해 결정됩니다
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1 일
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Covid-19 대유행이 이 집단에서 일상적으로 투여되는 예방 접종에 대한 인식과 참여에 미치는 영향.
기간: 1 일
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면접을 통해 결정됩니다
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abhishek Abhishek, University of Nottingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21054
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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