- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05115370
Percepção de Vacinação em Condições Inflamatórias - Gripe, Pneumonia e COVID-19 (OPINION)
Barreiras e facilitadores da vacinação contra gripe, pneumonia e SARS-CoV-2 (COVID-19) em adultos com condições inflamatórias tratados com drogas imunossupressoras
Pessoas com doenças inflamatórias são frequentemente tratadas com medicamentos que agem para suprimir o sistema imunológico, aumentando o risco de contrair infecções. Consequentemente, a vacinação com as vacinas contra pneumonia e gripe sazonal é recomendada para eles. Eles também foram priorizados para receber as vacinas COVID-19 no início do lançamento nacional.
No entanto, a aceitação das vacinas contra pneumonia e gripe sazonal entre esse grupo é menor do que o ideal. Pode haver muitas razões pelas quais eles procuram ou não ser vacinados contra essas infecções, como a crença de que isso pode causar o agravamento da doença ou a falta de conhecimento da eficácia das vacinas. Curiosamente, houve uma alta aceitação das vacinas COVID-19 em adultos com condições inflamatórias; no entanto, preocupações sobre surtos de doenças induzidas por vacinas e relatos de complicações impediram alguns de serem vacinados. Uma melhor compreensão de por que as pessoas buscam ou não a vacinação pode resultar em mensagens mais direcionadas aos pacientes para ajudar a superar a hesitação vacinal para essas doenças infecciosas.
Este estudo tem como objetivo explorar as motivações e barreiras à vacinação entre adultos com condições inflamatórias comuns e em uso de medicamentos imunossupressores. Eles serão convidados a participar de uma entrevista única e semiestruturada. As entrevistas serão presenciais, por telefone ou videochamada, com duração de até uma hora e gravadas em áudio digital. Eles explorarão a compreensão dos participantes sobre pneumonia, gripe sazonal e COVID-19 e o risco que representam para sua saúde, sua compreensão sobre vacinação, crenças sobre os benefícios e riscos da vacinação para essas infecções e motivos para buscar ou não a vacinação.
As descobertas informarão as mensagens sobre a vacinação contra essas infecções em folhetos educativos para pacientes, como os de instituições de caridade para pacientes fornecidos regularmente em clínicas especializadas. Eles também serão divulgados aos profissionais de saúde para ajudá-los a entender melhor os impulsionadores e as barreiras à vacinação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
- University of Nottingham
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mínima de 18 anos,
- Diagnosticado com artrite reumatóide, doença inflamatória intestinal, artrite psoriática, espondilite anquilosante, lúpus eritematoso sistêmico, vasculite (pequenos ou grandes vasos) ou artrite reativa e
- Pelo menos uma prescrição de metotrexato, azatioprina, 5-mercaptopurina, sulfassalazina, micofenolato de mofetil, leflunomida, ciclosporina, tacrolimus ou sirolimus, agentes biológicos (como anti-TNF, anti-CD 20 etc.).
- Capacidade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Demência: impossibilitando o consentimento informado e o cumprimento da entrevista
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com doença inflamatória tomando medicamentos imunossupressores
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Uma única entrevista qualitativa semiestruturada realizada face a face ou por telefone ou videoconferência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compreensão dos participantes sobre gripe, pneumonia e infecções respiratórias por Covid-19 e os riscos que representam para a saúde e o bem-estar das pessoas em tratamentos imunossupressores
Prazo: 1 dia
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Isso será determinado através de entrevista
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1 dia
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Compreensão dos participantes sobre as vacinas para essas infecções e como elas funcionam
Prazo: 1 dia
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Isso será determinado através de entrevista
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1 dia
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Opiniões dos participantes sobre os benefícios e riscos percebidos da vacinação para essas infecções
Prazo: 1 dia
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Isso será determinado através de entrevista
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1 dia
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As razões para a aceitação da vacina versus hesitação vacinal
Prazo: 1 dia
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Isso será determinado através de entrevista
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1 dia
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O impacto da pandemia de Covid-19 nas percepções e envolvimento com as vacinas administradas rotineiramente nessa população.
Prazo: 1 dia
|
Isso será determinado através de entrevista
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1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abhishek Abhishek, University of Nottingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Lúpus Eritematoso Sistêmico
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- Pneumonia
- Artrite, Psoriática
- Vasculite
- Espondilite
- Espondilite Anquilosante
- Artrite Reativa
Outros números de identificação do estudo
- 21054
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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