頭頸部がんサバイバーの疼痛管理
2026年2月25日 更新者：Shannon Nugent, Ph.D.、OHSU Knight Cancer Institute
頭頸部がんサバイバー：疼痛管理の最適化
この臨床試験では、既存の疼痛管理プログラムを改善し、頭頸部がんサバイバーに対する効果をテストします。
この試験の目的は、頭頸部がんの治療を受けた患者のサンプルにおいて、痛みに関連する身体機能、気分、および生活の質を改善するためのより優れたプログラムを見つけることです。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 既存の遠隔医療疼痛管理介入を適応させて、ベテランの頭頸部がん (HNC) 生存者の地域サンプルにおける疼痛関連の身体機能、気分、物質使用、および生活の質の改善を目標とする。
Ⅱ．適応介入のパイロットを実施して、国立衛生研究所 (NIH) への資金提供のために提出された強力な無作為化臨床試験の基礎を形成する実現可能性 (発生、順守、減少) と受容性 (参加者の満足度) を調べます。 、American Cancer Society (ACS)、または Veterans Affairs (VA)。
概要：
患者は 8 週間にわたり、各 45 分間のモバイル ペイン コーピング スキル トレーニングの 5 セッションに参加します。
研究の完了後、患者は 2 か月後にフォローアップされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- OHSU Knight Cancer Institute
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Portland VA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -参加者がVA病院またはオレゴン健康科学大学（OHSU）で治癒的癌治療を完了したHNCの臨床的に確認された診断 治療後3〜12か月以内
- 0 ～ 10 の数値疼痛評価 (NRS) を使用して、自己申告による現在の痛みが 4 以上である (0="痛みなし" ～ 10="想像できる最悪の痛み")
- 治癒的治療の完了後、3 週間以上の間隔をあけて 2 回、4 以上の痛みを自己申告している
除外基準:
- ホスピスに入院
- 参加能力を損なう重大な聴覚障害または視覚障害をお持ちの方
- -医療記録のレビューおよび/または臨床スタッフとのやり取りによって示されるように、認知機能が不十分です。 必要に応じて、捜査官はセントルイス大学精神状態検査 (スコア < 22/30) (SLUMS) をフォローアップできます。また
- -介入に同意して参加する能力に影響を与える未治療の重度の精神疾患がある
- HNCの外科的治療のみを受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サポーティブケア（モバイルペインコーピングスキルトレーニング）
患者は 8 週間にわたり、各 45 分間のモバイル ペイン コーピング スキル トレーニングの 5 セッションに参加します。
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補助研究
他の名前：
補助研究
モバイル ペイン コーピング スキル トレーニングに参加する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの干渉
時間枠：最長2ヶ月
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Brief Pain Inventory によって評価されます。
1-4 = 軽度の痛みとして評価されます。 5-6 中等度の痛み; 7-10の激痛。
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最長2ヶ月
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うつ
時間枠：最長2ヶ月
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患者健康アンケートによって評価されます。
5、10、15、および 20 のスコアは、それぞれ、軽度、中等度、中程度の重度、および重度のうつ病のポイント スケールを表します。
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最長2ヶ月
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痛みに対処する自己効力感
時間枠：最長2ヶ月
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慢性疼痛自己効力感尺度によって評価されます。
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最長2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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物質使用
時間枠：最長2ヶ月
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PENN Cravings Questionnaire によって評価されます。
合計スコアが 20 を超える場合は渇望のしきい値を満たすと見なされ、15 ～ 20 はしきい値未満と見なされ、15 未満は非渇望と見なされました。
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最長2ヶ月
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頭頸部がん関連の生活の質
時間枠：最長2ヶ月
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ミシガン大学の生活の質アンケートによって評価されます。
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最長2ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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処方オピオイド用量
時間枠：最長2ヶ月
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患者レポートによって評価されます。
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最長2ヶ月
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処方オピオイドの誤用
時間枠：最長2ヶ月
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Chronic Opioid Misuse Measure (COMM) を使用して評価されます。
9 以上のスコアは、現在問題のある薬物関連の行動を示唆しています。
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最長2ヶ月
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患者の受容性
時間枠：最長2ヶ月
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介入後、患者は、リッカート尺度を使用して、プログラムの満足度、疼痛管理の有用性の認識を評価するよう求められます。
介入に参加した患者の経験、参加の負担の認識、介入の有用性の認識、関連技術の使いやすさ、および介入を改善するための提案について質問します。
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最長2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shannon Nugent, Ph.D.、OHSU Knight Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2024年10月30日
研究の完了 (実際)
2025年5月16日
試験登録日
最初に提出
2021年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月29日
最初の投稿 (実際)
2021年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月25日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00019309 (その他の識別子：OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-10801 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。