Schmerzmanagement für Überlebende von Kopf- und Halskrebs
25. Februar 2026 aktualisiert von: Shannon Nugent, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute
Überlebende von Kopf- und Halskrebs: Optimierung der Schmerzbehandlung
Diese klinische Studie verbessert ein bestehendes Schmerzbehandlungsprogramm und testet seine Wirkung auf Überlebende von Kopf-Hals-Krebs.
Diese Studie zielt darauf ab, ein besseres Programm zur Verbesserung der schmerzbezogenen körperlichen Funktionsfähigkeit, Stimmung und Lebensqualität bei einer Stichprobe von Personen zu finden, die sich einer Behandlung gegen Kopf-Hals-Krebs unterzogen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Anpassen einer bestehenden telemedizinischen Schmerzbehandlungsintervention, um die Verbesserung der schmerzbezogenen körperlichen Funktionsfähigkeit, Stimmung, des Substanzkonsums und der Lebensqualität bei einer lokalen Stichprobe von Veteranen mit Kopf-Hals-Krebs (HNC)-Überlebenden anzustreben.
II. Führen Sie ein Pilotprojekt der angepassten Intervention durch, um die Durchführbarkeit (Zuwachs, Einhaltung, Abnutzung) und Akzeptanz (Zufriedenheit der Teilnehmer) zu untersuchen, die die Grundlage für eine leistungsstarke, randomisierte klinische Studie bilden, die zur Finanzierung bei den National Institutes of Health (NIH) eingereicht wird. , American Cancer Society (ACS) oder Veterans Affairs (VA).
GLIEDERUNG:
Die Patienten nehmen über 8 Wochen an 5 Sitzungen des mobilen Schmerzbewältigungstrainings für jeweils 45 Minuten teil.
Nach Abschluss der Studie werden die Patienten nach 2 Monaten nachbeobachtet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Portland VA Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch bestätigte Diagnose von HNC, für die die Teilnehmer innerhalb von 3 bis 12 Monaten nach der Behandlung eine kurative Krebsbehandlung im VA-Krankenhaus oder der Oregon Health & Science University (OHSU) abgeschlossen haben
- Selbstberichteter aktueller Schmerz von 4 oder höher unter Verwendung der numerischen Schmerzbewertung (NRS) von 0-10 (0 = "kein Schmerz" bis 10 = "der schlimmste vorstellbare Schmerz")
- Selbstangabe von Schmerzen 4 oder höher bei zwei Gelegenheiten im Abstand von mehr als drei Wochen seit Abschluss der kurativen Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Im Hospiz eingeschrieben
- Erhebliche Hör- oder Sehprobleme haben, die die Teilnahme beeinträchtigen würden
- Unzureichende kognitive Funktionen haben, wie durch die Überprüfung der Krankenakte und / oder Interaktionen mit klinischem Personal angezeigt. Bei Bedarf können die Ermittler mit der St. Louis University Mental State Examination (Score von < 22/30) (SLUMS) fortfahren; oder
- Eine unbehandelte schwere psychiatrische Erkrankung haben, die die Fähigkeit beeinträchtigen würde, der Intervention zuzustimmen und daran teilzunehmen
- Hatte nur eine chirurgische Behandlung für ihre HNC
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Unterstützende Pflege (Mobiles Schmerzbewältigungstraining)
Die Patienten nehmen über 8 Wochen an 5 Sitzungen des mobilen Schmerzbewältigungstrainings für jeweils 45 Minuten teil.
|
Nebenstudien
Andere Namen:
Nebenstudien
Nehmen Sie an einem Training zur mobilen Schmerzbewältigung teil
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerz-Interferenz
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
|
Wird durch Brief Pain Inventory bewertet.
Wird als 1-4 = leichter Schmerz bewertet; 5-6 mäßiger Schmerz; 7-10 starke Schmerzen.
|
Bis zu 2 Monate
|
|
Depression
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
|
Wird anhand des Patienten-Gesundheitsfragebogens bewertet.
Werte von 5, 10, 15 und 20 stellen jeweils eine Punkteskala für leichte, mittelschwere, mittelschwere und schwere Depression dar.
|
Bis zu 2 Monate
|
|
Selbstwirksamkeit der Schmerzbewältigung
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
|
Wird anhand der Chronischen Schmerz-Selbstwirksamkeitsskala bewertet.
|
Bis zu 2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Substanzgebrauch
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
|
Wird durch den PENN Cravings Questionnaire bewertet.
Eine Gesamtpunktzahl von > 20 wurde als die Schwelle des Verlangens erfüllend angesehen, 15–20 wurden als unter der Schwelle betrachtet und < 15 wurden als Nicht-Hasser angesehen.
|
Bis zu 2 Monate
|
|
Kopf-Hals-Krebs-bezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
|
Wird anhand des Fragebogens zur Lebensqualität der Universität von Michigan bewertet.
|
Bis zu 2 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verschreibungspflichtige Opioid-Dosis
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
|
Wird per Patientenbericht beurteilt.
|
Bis zu 2 Monate
|
|
Missbrauch von verschreibungspflichtigen Opioiden
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
|
Wird anhand des Chronic Opioid Misuse Measure (COMM) bewertet.
Eine Punktzahl von 9 oder mehr deutet auf ein aktuelles problematisches drogenbezogenes Verhalten hin.
|
Bis zu 2 Monate
|
|
Patientenakzeptanz
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
|
Nach der Intervention werden die Patienten gebeten, die Zufriedenheit mit dem Programm und die Wahrnehmung des Nutzens der Schmerzbehandlung anhand einer Likert-Skala zu bewerten.
Wird nach den Erfahrungen der Patienten mit der Teilnahme an der Intervention, der wahrgenommenen Belastung durch die Teilnahme, der Wahrnehmung des Nutzens der Intervention, der Benutzerfreundlichkeit der zugehörigen Technologie und Vorschlägen zur Verbesserung der Intervention fragen.
|
Bis zu 2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shannon Nugent, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00019309 (Andere Kennung: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-10801 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .