Manejo del dolor para sobrevivientes de cáncer de cabeza y cuello
25 de febrero de 2026 actualizado por: Shannon Nugent, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute
Sobrevivientes de cáncer de cabeza y cuello: optimización del manejo del dolor
Este ensayo clínico mejora un programa existente de manejo del dolor y prueba su efecto en los sobrevivientes de cáncer de cabeza y cuello.
Este ensayo tiene como objetivo encontrar un mejor programa para mejorar el funcionamiento físico, el estado de ánimo y la calidad de vida relacionados con el dolor en una muestra de personas que han recibido tratamiento para el cáncer de cabeza y cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Adaptar una intervención existente de telesalud para el manejo del dolor con el objetivo de mejorar el funcionamiento físico relacionado con el dolor, el estado de ánimo, el uso de sustancias y la calidad de vida en una muestra local de sobrevivientes veteranos de cáncer de cabeza y cuello (HNC).
II. Llevar a cabo una prueba piloto de la intervención adaptada para examinar la viabilidad (acumulación, adherencia, deserción) y la aceptabilidad (satisfacción de los participantes) que formarán la base de un ensayo clínico aleatorizado bien potenciado presentado para su financiación a los Institutos Nacionales de Salud (NIH) , Sociedad Americana del Cáncer (ACS), o Asuntos de Veteranos (VA).
CONTORNO:
Los pacientes asisten a 5 sesiones de Capacitación móvil sobre habilidades para afrontar el dolor durante 45 minutos cada una durante 8 semanas.
Después de la finalización del estudio, los pacientes son seguidos a los 2 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Portland VA Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínicamente confirmado de HNC para el cual los participantes completaron el tratamiento curativo del cáncer en el hospital VA o en la Universidad de Salud y Ciencias de Oregón (OHSU) dentro de los 3 a 12 meses posteriores al tratamiento
- Dolor actual autoinformado de 4 o más, usando la Clasificación Numérica del Dolor (NRS) de 0-10 (0="sin dolor" a 10="el peor dolor imaginable")
- Autoinforme de dolor 4 o superior en dos ocasiones, con más de tres semanas de diferencia, desde la finalización del tratamiento curativo
Criterio de exclusión:
- Inscrito en hospicio
- Tener dificultades auditivas o visuales sustanciales que afectarían la capacidad de participar.
- Tener un funcionamiento cognitivo inadecuado según lo indicado por la revisión de registros médicos y/o interacciones con el personal clínico. Si es necesario, los investigadores pueden realizar un seguimiento con el Examen del estado mental de la Universidad de St. Louis (puntuación de < 22/30) (SLUMS); o
- Tiene una enfermedad psiquiátrica grave no tratada que afectaría la capacidad de dar su consentimiento y participar en la intervención.
- Solo tuvo tratamiento quirúrgico para su HNC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Atención de apoyo (Entrenamiento móvil de habilidades para hacer frente al dolor)
Los pacientes asisten a 5 sesiones de Capacitación móvil sobre habilidades para afrontar el dolor durante 45 minutos cada una durante 8 semanas.
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Estudios complementarios
Otros nombres:
Estudios complementarios
Asista a la capacitación móvil sobre habilidades para hacer frente al dolor
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Interferencia del dolor
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Se evaluará mediante el Inventario Breve del Dolor.
Se evaluará como 1-4 = dolor leve; 5-6 dolor moderado; 7-10 dolor severo.
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Hasta 2 meses
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Depresión
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Se evaluará mediante el Cuestionario de Salud del Paciente.
Las puntuaciones de 5, 10, 15 y 20 representan una escala de puntos para la depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave, respectivamente.
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Hasta 2 meses
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Autoeficacia para afrontar el dolor
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Se evaluará mediante la Escala de Autoeficacia del Dolor Crónico.
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Hasta 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de sustancias
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Se evaluará mediante el cuestionario PENN Cravings.
Se consideró que la puntuación total > 20 alcanzaba el umbral del ansia, 15-20 se consideraban subumbrales y < 15 se consideraban sin ansias.
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Hasta 2 meses
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Calidad de vida relacionada con el cáncer de cabeza y cuello
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Será evaluado por el Cuestionario de Calidad de Vida de la Universidad de Michigan.
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Hasta 2 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dosis de opioides recetados
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Se evaluará a través del informe del paciente.
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Hasta 2 meses
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Uso indebido de opioides recetados
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Se evaluará utilizando la Medida de uso indebido de opioides crónicos (COMM).
Una puntuación de 9 o más sugiere conductas problemáticas actuales relacionadas con las drogas.
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Hasta 2 meses
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Aceptabilidad del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Después de la intervención, se les pedirá a los pacientes que califiquen la satisfacción con el programa, la percepción de la utilidad con el manejo del dolor, utilizando una escala de Likert.
Indagará sobre las experiencias de los pacientes que participan en la intervención, la carga percibida de la participación, la percepción de la utilidad de la intervención, la facilidad de uso de la tecnología asociada y las sugerencias para mejorar la intervención.
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Hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shannon Nugent, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00019309 (Otro identificador: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-10801 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .