Léčba bolesti u pacientů, kteří přežili rakovinu hlavy a krku
25. února 2026 aktualizováno: Shannon Nugent, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute
Přeživší rakoviny hlavy a krku: Optimalizace léčby bolesti
Tato klinická studie zlepšuje stávající program zvládání bolesti a testuje jeho účinek na pacienty, kteří přežili rakovinu hlavy a krku.
Cílem této studie je najít lepší program pro zlepšení fyzického fungování, nálady a kvality života související s bolestí u vzorku jedinců, kteří podstoupili léčbu rakoviny hlavy a krku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Přizpůsobte stávající intervenci zvládání bolesti na dálku tak, aby se zacílilo na zlepšení fyzického fungování, nálady, užívání návykových látek a kvality života související s bolestí v místním vzorku pacientů, kteří přežili rakovinu hlavy a krku (HNC).
II. Proveďte pilotní zkoušku přizpůsobeného zásahu, abyste prověřili proveditelnost (akruální, adherence, opotřebení) a přijatelnost (spokojenost účastníků), které budou tvořit základ dobře podloženého, randomizovaného klinického hodnocení předloženého k financování Národnímu institutu zdraví (NIH). , American Cancer Society (ACS) nebo Veterans Affairs (VA).
OBRYS:
Pacienti absolvují 5 lekcí Mobile Pain Coping Skills Training po 45 minutách každé po dobu 8 týdnů.
Po dokončení studie jsou pacienti sledováni po 2 měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Portland VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinicky potvrzená diagnóza HNC, pro kterou účastníci dokončili léčebnou léčbu rakoviny v nemocnici VA nebo Oregon Health & Science University (OHSU) během 3-12 měsíců po léčbě
- Samostatně hlášená aktuální bolest 4 nebo vyšší s použitím 0-10 číselného hodnocení bolesti (NRS) (0="žádná bolest" až 10="nejhorší bolest, jakou si lze představit")
- Vlastní hlášení bolesti 4 nebo vyšší ve dvou případech s odstupem delším než tři týdny od ukončení kurativní léčby
Kritéria vyloučení:
- Zapsán do hospice
- Mají značné sluchové nebo zrakové potíže, které by mohly zhoršit schopnost účasti
- Mít neadekvátní kognitivní funkce, jak naznačuje kontrola lékařské dokumentace a/nebo interakce s klinickým personálem. V případě potřeby mohou vyšetřovatelé navázat na St. Louis University Mental State Examination (skóre < 22/30) (SLUMS); nebo
- Mít neléčené závažné psychiatrické onemocnění, které by ovlivnilo schopnost souhlasit a účastnit se intervence
- Měli pouze chirurgickou léčbu pro jejich HNC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podpůrná péče (trénink mobilních dovedností zvládání bolesti)
Pacienti absolvují 5 lekcí Mobile Pain Coping Skills Training po 45 minutách každé po dobu 8 týdnů.
|
Pomocná studia
Ostatní jména:
Pomocná studia
Zúčastněte se školení mobilních dovedností zvládání bolesti
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rušení bolesti
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Bude posouzena Brief Pain Inventory.
Bude hodnoceno jako 1-4 = mírná bolest; 5-6 střední bolest; 7-10 silná bolest.
|
Až 2 měsíce
|
|
Deprese
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Bude posouzeno dotazníkem o zdraví pacienta.
Skóre 5, 10, 15 a 20 představuje bodovou škálu pro mírnou, středně těžkou, středně těžkou a těžkou depresi.
|
Až 2 měsíce
|
|
Vlastní účinnost zvládání bolesti
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Bude posouzeno pomocí stupnice chronické bolesti Self-Efficacy Scale.
|
Až 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití látky
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Bude posouzeno dotazníkem PENN Cravings Questionnaire.
Celkové skóre >20 bylo považováno za splňující práh bažení, 15-20 bylo považováno za podprahové a <15 bylo považováno za necravingy.
|
Až 2 měsíce
|
|
Kvalita života související s rakovinou hlavy a krku
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Bude posouzen Dotazníkem kvality života University of Michigan.
|
Až 2 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dávka opioidů na předpis
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Bude posouzeno prostřednictvím zprávy pacienta.
|
Až 2 měsíce
|
|
Zneužívání opioidů na předpis
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Bude hodnoceno pomocí opatření pro chronické zneužití opioidů (COMM).
Skóre 9 nebo vyšší naznačuje současné problematické chování související s drogami.
|
Až 2 měsíce
|
|
Přijatelnost pacientem
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Po intervenci budou pacienti požádáni, aby ohodnotili spokojenost s programem, vnímání užitečnosti při léčbě bolesti pomocí Likertovy škály.
Bude se ptát na zkušenosti pacientů s účastí na intervenci, vnímanou zátěž účasti, vnímání užitečnosti intervence, snadnost použití související technologie a návrhy na zlepšení intervence.
|
Až 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shannon Nugent, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
16. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00019309 (Jiný identifikátor: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-10801 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .