Kivunhoito pään ja kaulan syövästä selviytyneille
keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Shannon Nugent, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute
Pään ja kaulan syövästä selviytyneet: kivunhallinnan optimointi
Tämä kliininen tutkimus parantaa olemassa olevaa kivunhallintaohjelmaa ja testaa sen vaikutusta pään ja kaulan syövästä selviytyneisiin.
Tämän kokeen tarkoituksena on löytää parempi ohjelma kivun aiheuttaman fyysisen toiminnan, mielialan ja elämänlaadun parantamiseksi otoksessa henkilöistä, jotka ovat saaneet hoitoa pään ja kaulan syöpään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Mukauta olemassa oleva etäterveyskivun hallintatoimenpide kivun aiheuttaman fyysisen toiminnan, mielialan, päihteiden käytön ja elämänlaadun parantamiseksi paikallisessa otoksessa pään ja kaulan syövän (HNC) veteraanisyövästä selviytyneistä.
II. Suorita mukautetun toimenpiteen pilotti, jotta voit tutkia toteutettavuutta (kertymä, sitoutuminen, kuluminen) ja hyväksyttävyyttä (osallistujien tyytyväisyys), jotka muodostavat perustan tehokkaalle, satunnaistetulle kliiniselle tutkimukselle, joka toimitetaan rahoitukseen National Institutes of Healthille (NIH) , American Cancer Society (ACS) tai Veterans Affairs (VA).
YHTEENVETO:
Potilaat osallistuvat viiteen Mobile Pain Coping Skills -koulutukseen 45 minuutin ajan 8 viikon aikana.
Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 2 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Portland VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti vahvistettu HNC-diagnoosi, johon osallistujat ovat saaneet parantavan syöpähoidon VA-sairaalassa tai Oregonin terveys- ja tiedeyliopistossa (OHSU) 3–12 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen
- Itse ilmoittama nykyinen kipu, joka on 4 tai korkeampi, käyttäen 0-10 numeerista kipuluokitusta (NRS) (0="ei kipua" - 10="pahin kuviteltavissa oleva kipu")
- Itseilmoitus kivusta 4 tai enemmän kahdesti, yli kolmen viikon välein, parantavan hoidon päättymisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautunut saattohoitoon
- Sinulla on huomattavia kuulo- tai näköongelmia, jotka heikentävät osallistumiskykyä
- Sinulla on riittämätön kognitiivinen toiminta, kuten sairauskertomustarkastelu ja/tai vuorovaikutus kliinisen henkilökunnan kanssa osoittavat. Tarvittaessa tutkijat voivat seurata St. Louisin yliopiston mielentilatutkimusta (pisteet < 22/30) (SLUMS); tai
- Sinulla on hoitamaton vakava psykiatrinen sairaus, joka vaikuttaa kykyyn suostua ja osallistua interventioon
- Heillä oli vain kirurginen hoito HNC: ään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (Mobile Pain Coping Skills Training)
Potilaat osallistuvat viiteen Mobile Pain Coping Skills -koulutukseen 45 minuutin ajan 8 viikon aikana.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Osallistu Mobile Pain Coping Skills -koulutukseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu-häiriö
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Arvioidaan Brief Pain Inventory -tutkimuksella.
Arvioidaan 1-4 = lievä kipu; 5-6 kohtalaista kipua; 7-10 voimakasta kipua.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Arvioidaan potilaan terveyskyselyllä.
Pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat vastaavasti lievän, keskivaikean, kohtalaisen vaikean ja vaikean masennuksen pistettä.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Kivunsietokyky
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Arvioidaan kroonisen kivun itsetehokkuusasteikolla.
|
Jopa 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineiden käyttö
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Arvioidaan PENN Cravings Questionnaire -kyselyllä.
Kokonaispistemäärän yli 20 katsottiin täyttävän himokynnyksen, 15–20 pisteen katsottiin olevan kynnyksen alapuolella ja <15 pisteen katsottiin olevan himoamaton.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Pään ja kaulan syöpään liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Arvioidaan Michiganin yliopiston elämänlaatukyselyllä.
|
Jopa 2 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reseptimääräinen opioidiannos
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Arvioidaan potilasraportin perusteella.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Reseptiopioidien väärinkäyttö
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Arvioidaan kroonisen opioidien väärinkäytön mittaamalla (COMM).
Pistemäärä 9 tai enemmän viittaa nykyiseen ongelmalliseen huumeisiin liittyvään käyttäytymiseen.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Potilaan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Intervention jälkeen potilaita pyydetään arvioimaan Likert-asteikkoa käyttäen tyytyväisyys ohjelmaan, käsitys hyödyllisyydestä kivunhoidossa.
Tiedustelee potilaiden kokemuksia interventioon osallistumisesta, koettua osallistumisen rasitusta, käsitystä interventiohyödyllisyydestä, siihen liittyvän teknologian helppokäyttöisyydestä sekä ehdotuksia intervention parantamiseksi.
|
Jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shannon Nugent, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00019309 (Muu tunniste: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-10801 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .