두경부암 생존자를 위한 통증 관리
2026년 2월 25일 업데이트: Shannon Nugent, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute
두경부암 생존자: 통증 관리 최적화
이 임상 시험은 기존 통증 관리 프로그램을 개선하고 두경부암 생존자에 대한 효과를 테스트합니다.
이 시험은 두경부암 치료를 받은 개인 샘플에서 통증 관련 신체 기능, 기분 및 삶의 질을 개선하기 위한 더 나은 프로그램을 찾는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 퇴역 군인 두경부암(HNC) 생존자의 지역 샘플에서 통증 관련 신체 기능, 기분, 물질 사용 및 삶의 질 개선을 목표로 기존 원격 의료 통증 관리 개입을 조정합니다.
II. NIH(National Institutes of Health)에 자금 지원을 위해 제출된 강력한 무작위 임상 시험의 기초를 형성할 타당성(발생, 준수, 감소) 및 수용 가능성(참가자 만족도)을 조사하기 위해 조정된 중재의 파일럿을 수행합니다. , 미국 암 학회(ACS) 또는 재향군인회(VA).
개요:
환자는 8주 동안 각각 45분 동안 5개의 모바일 통증 대처 기술 교육 세션에 참석합니다.
연구 완료 후, 환자는 2개월 후에 추적 관찰된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Portland VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자가 치료 후 3-12개월 이내에 VA 병원 또는 Oregon Health & Science University(OHSU)에서 완치 암 치료를 완료한 HNC의 임상적으로 확인된 진단
- 0-10 NRS(Numeric Pain Rating)를 사용하여 4 이상의 자가 보고된 현재 통증(0="통증 없음"에서 10="상상할 수 있는 최악의 통증")
- 근치적 치료 종료 후 3주 이상의 간격으로 2회에 걸쳐 4 이상의 통증을 호소함
제외 기준:
- 호스피스에 등록
- 참여 능력을 저해할 정도의 청각 또는 시각 장애가 있는 경우
- 의료 기록 검토 및/또는 임상 직원과의 상호 작용에 의해 지적된 바와 같이 인지 기능이 부적절합니다. 필요한 경우 조사관은 St. Louis University 정신 상태 검사(점수 < 22/30)(SLUMS)를 후속 조치할 수 있습니다. 또는
- 중재에 동의하고 참여하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 치료되지 않은 중증 정신 질환이 있는 경우
- HNC에 대한 외과적 치료만 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지지 요법(모바일 통증 대처 기술 교육)
환자는 8주 동안 각각 45분 동안 5개의 모바일 통증 대처 기술 교육 세션에 참석합니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
모바일 통증 대처 기술 교육 참석
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 간섭
기간: 최대 2개월
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간략한 통증 인벤토리로 평가합니다.
1-4=경미한 통증; 5-6 중등도 통증; 7-10 심한 통증.
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최대 2개월
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우울증
기간: 최대 2개월
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환자 건강 설문지에 의해 평가됩니다.
5, 10, 15 및 20의 점수는 각각 경도, 중등도, 중등도 및 중증 우울증에 대한 점수 척도를 나타냅니다.
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최대 2개월
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통증 대처 자기효능감
기간: 최대 2개월
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만성 통증 자기효능감 척도에 의해 평가됩니다.
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최대 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물질 사용
기간: 최대 2개월
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PENN 갈망 설문지에 의해 평가됩니다.
총점 >20은 갈망의 임계값을 충족하는 것으로 간주되었고, 15-20은 하위 임계값으로 간주되었으며, <15는 갈망하지 않는 것으로 간주되었습니다.
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최대 2개월
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두경부암 관련 삶의 질
기간: 최대 2개월
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University of Michigan 삶의 질 설문지에서 평가합니다.
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최대 2개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처방 오피오이드 용량
기간: 최대 2개월
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환자 보고서를 통해 평가됩니다.
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최대 2개월
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처방 오피오이드 오용
기간: 최대 2개월
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만성 오피오이드 남용 측정(COMM)을 사용하여 평가됩니다.
9점 이상은 현재 문제가 있는 약물 관련 행동을 암시합니다.
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최대 2개월
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환자 수용성
기간: 최대 2개월
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개입 후, 환자는 리커트 척도를 사용하여 프로그램에 대한 만족도, 통증 관리의 유용성에 대한 인식을 평가하도록 요청받을 것입니다.
개입에 참여하는 환자의 경험, 참여에 대한 인지된 부담, 개입 유틸리티에 대한 인식, 관련 기술의 사용 용이성 및 개입 개선을 위한 제안에 대해 질문할 것입니다.
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최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shannon Nugent, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00019309 (기타 식별자: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-10801 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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