Leczenie bólu u osób, które przeżyły raka głowy i szyi
25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Shannon Nugent, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute
Osoby, które przeżyły raka głowy i szyi: optymalizacja leczenia bólu
To badanie kliniczne ulepsza istniejący program leczenia bólu i testuje jego wpływ na osoby, które przeżyły raka głowy i szyi.
Ta próba ma na celu znalezienie lepszego programu poprawy funkcjonowania fizycznego związanego z bólem, nastroju i jakości życia w próbie osób, które przeszły leczenie raka głowy i szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Dostosować istniejącą interwencję telezdrowia w leczeniu bólu w celu poprawy związanego z bólem fizycznego funkcjonowania, nastroju, używania substancji i jakości życia w lokalnej próbie weteranów, którzy przeżyli raka głowy i szyi (HNC).
II. Przeprowadź pilotaż dostosowanej interwencji w celu zbadania wykonalności (gromadzenie, przestrzeganie zaleceń, ścieranie) i akceptowalności (zadowolenie uczestników), które będą stanowić podstawę dobrze zasilonego, randomizowanego badania klinicznego przedłożonego do finansowania przez National Institutes of Health (NIH) , American Cancer Society (ACS) lub Veterans Affairs (VA).
ZARYS:
Pacjenci uczestniczą w 5 sesjach Mobilnego Treningu Umiejętności Radzenia sobie z Bólem przez 45 minut każda przez 8 tygodni.
Po zakończeniu badania pacjentów obserwuje się przez 2 miesiące.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Portland VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicznie potwierdzone rozpoznanie HNC, w przypadku którego uczestnicy ukończyli leczenie raka w szpitalu VA lub Oregon Health & Science University (OHSU) w ciągu 3-12 miesięcy po leczeniu
- Obecny ból o wartości 4 lub wyższej według samooceny na podstawie numerycznej oceny bólu (NRS) od 0 do 10 (od 0 = „brak bólu” do 10 = „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”)
- Samoocena bólu 4 lub wyższego w dwóch przypadkach, w odstępie ponad trzech tygodni, od zakończenia leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Zarejestrowany w hospicjum
- Mają znaczne problemy ze słuchem lub wzrokiem, które mogłyby upośledzać zdolność do uczestnictwa
- Mają niewystarczające funkcje poznawcze, na co wskazuje przegląd dokumentacji medycznej i/lub interakcje z personelem klinicznym. W razie potrzeby badacze mogą przeprowadzić badanie stanu psychicznego Uniwersytetu St. Louis (wynik < 22/30) (SLUMS); lub
- Mieć nieleczoną ciężką chorobę psychiczną, która miałaby wpływ na zdolność wyrażenia zgody i udziału w interwencji
- Mieli tylko chirurgiczne leczenie ich HNC
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (mobilny trening umiejętności radzenia sobie z bólem)
Pacjenci uczestniczą w 5 sesjach Mobilnego Treningu Umiejętności Radzenia sobie z Bólem przez 45 minut każda przez 8 tygodni.
|
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Weź udział w szkoleniu umiejętności radzenia sobie z bólem mobilnym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakłócenia bólu
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Zostanie oceniony za pomocą krótkiej inwentaryzacji bólu.
Zostanie oceniony jako 1-4 = łagodny ból; 5-6 umiarkowany ból; 7-10 silny ból.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Zostanie oceniony na podstawie Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta.
Wyniki 5, 10, 15 i 20 reprezentują skalę punktową odpowiednio dla łagodnej, umiarkowanej, umiarkowanie ciężkiej i ciężkiej depresji.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z bólem
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Zostanie oceniony za pomocą Skali Samoskuteczności Bólu Przewlekłego.
|
Do 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza PENN Cravings.
Całkowity wynik >20 uznano za spełniający próg głodu, 15-20 uznano za podprogowy, a <15 uznano za niebędących łaknącymi.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Jakość życia związana z rakiem głowy i szyi
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Uniwersytetu Michigan.
|
Do 2 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dawka opioidu na receptę
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Zostanie oceniony na podstawie raportu pacjenta.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Nadużywanie opioidów na receptę
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Zostanie oceniony za pomocą narzędzia Chronic Opioid Misuse Measure (COMM).
Wynik 9 lub wyższy sugeruje obecne problematyczne zachowania związane z narkotykami.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Akceptacja pacjenta
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Po interwencji pacjenci zostaną poproszeni o ocenę zadowolenia z programu, postrzegania użyteczności w leczeniu bólu za pomocą skali Likerta.
Zapyta o doświadczenia pacjentów uczestniczących w interwencji, postrzegany ciężar uczestnictwa, postrzeganie użyteczności interwencji, łatwość użycia powiązanej technologii oraz sugestie dotyczące ulepszenia interwencji.
|
Do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shannon Nugent, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00019309 (Inny identyfikator: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-10801 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .