Gestione del dolore per i sopravvissuti al cancro della testa e del collo
25 febbraio 2026 aggiornato da: Shannon Nugent, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute
Sopravvissuti al cancro della testa e del collo: ottimizzazione della gestione del dolore
Questa sperimentazione clinica migliora un programma esistente di gestione del dolore e ne verifica l'effetto sui sopravvissuti al cancro della testa e del collo.
Questo studio mira a trovare un programma migliore per migliorare il funzionamento fisico, l'umore e la qualità della vita legati al dolore in un campione di individui che hanno subito un trattamento per il cancro della testa e del collo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Adattare un intervento di gestione del dolore di telemedicina esistente per mirare al miglioramento del funzionamento fisico correlato al dolore, dell'umore, dell'uso di sostanze e della qualità della vita in un campione locale di sopravvissuti veterani al cancro della testa e del collo (HNC).
II. Condurre un progetto pilota dell'intervento adattato per esaminare la fattibilità (accredito, adesione, logoramento) e l'accettabilità (soddisfazione dei partecipanti) che costituiranno la base di uno studio clinico randomizzato ben potenziato presentato per il finanziamento al National Institutes of Health (NIH) , American Cancer Society (ACS) o Veterans Affairs (VA).
SCHEMA:
I pazienti partecipano a 5 sessioni di Mobile Pain Coping Skills Training per 45 minuti ciascuna per 8 settimane.
Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono seguiti a 2 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Portland VA Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinicamente confermata di HNC per la quale i partecipanti hanno completato il trattamento curativo del cancro presso l'ospedale VA o l'Oregon Health & Science University (OHSU) entro i 3-12 mesi successivi al trattamento
- Dolore attuale auto-riferito di 4 o superiore, utilizzando la valutazione numerica del dolore (NRS) da 0 a 10 (da 0 = "nessun dolore" a 10 = "il peggior dolore immaginabile")
- Autovalutazione del dolore 4 o superiore in due occasioni, a più di tre settimane di distanza, dal completamento del trattamento curativo
Criteri di esclusione:
- Iscritto in ospizio
- Avere sostanziali difficoltà uditive o visive che potrebbero compromettere la capacità di partecipare
- Avere un funzionamento cognitivo inadeguato come indicato dalla revisione della cartella clinica e/o dalle interazioni con il personale clinico. Se necessario, gli investigatori possono seguire l'esame di stato mentale della St. Louis University (punteggio <22/30) (SLUMS); o
- Avere una grave malattia psichiatrica non trattata che potrebbe influire sulla capacità di acconsentire e partecipare all'intervento
- Aveva solo un trattamento chirurgico per il loro HNC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cure di supporto (formazione mobile sulle capacità di coping del dolore)
I pazienti partecipano a 5 sessioni di Mobile Pain Coping Skills Training per 45 minuti ciascuna per 8 settimane.
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Studi accessori
Altri nomi:
Studi accessori
Partecipa alla formazione sulle abilità di coping del dolore mobile
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interferenza del dolore
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Sarà valutato da Brief Pain Inventory.
Sarà valutato come 1-4=lieve dolore; 5-6 dolore moderato; 7-10 forte dolore.
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Fino a 2 mesi
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Depressione
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Sarà valutato dal questionario sulla salute del paziente.
I punteggi di 5, 10, 15 e 20 rappresentano rispettivamente la scala dei punti per la depressione lieve, moderata, moderatamente grave e grave.
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Fino a 2 mesi
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Autoefficacia nella gestione del dolore
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Sarà valutato dalla scala di autoefficacia del dolore cronico.
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Fino a 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso di sostanze
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Sarà valutato dal questionario PENN Cravings.
Il punteggio totale >20 è stato considerato soddisfare la soglia del desiderio, 15-20 è stato considerato sottosoglia e <15 è stato considerato non desiderio.
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Fino a 2 mesi
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Qualità della vita correlata ai tumori della testa e del collo
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Sarà valutato dal questionario sulla qualità della vita dell'Università del Michigan.
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Fino a 2 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dose di oppioidi da prescrizione
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Verrà valutato tramite il rapporto del paziente.
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Fino a 2 mesi
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Abuso di oppiacei da prescrizione
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Sarà valutato utilizzando la misura dell'abuso cronico di oppioidi (COMM).
Un punteggio di 9 o superiore è indicativo di attuali comportamenti problematici correlati alla droga.
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Fino a 2 mesi
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Accettabilità del paziente
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Dopo l'intervento, ai pazienti verrà chiesto di valutare la soddisfazione per il programma, la percezione dell'utilità con la gestione del dolore, utilizzando una scala Likert.
Indagherà sulle esperienze dei pazienti che partecipano all'intervento, sull'onere percepito della partecipazione, sulla percezione dell'utilità dell'intervento, sulla facilità d'uso della tecnologia associata e sui suggerimenti per migliorare l'intervento.
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Fino a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shannon Nugent, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
16 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00019309 (Altro identificatore: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-10801 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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