Smertebehandling for overlevende af hoved- og nakkekræft
25. februar 2026 opdateret af: Shannon Nugent, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute
Overlevende af hoved- og nakkekræft: Optimering af smertebehandling
Dette kliniske forsøg forbedrer et eksisterende smertebehandlingsprogram og tester dets effekt på overlevende af hoved- og halskræft.
Dette forsøg har til formål at finde et bedre program til at forbedre smerterelateret fysisk funktion, humør og livskvalitet hos en prøve af personer, der har gennemgået behandling for hoved- og halskræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Tilpas en eksisterende telehealth smertebehandlingsintervention til at målrette forbedring af smerterelateret fysisk funktion, humør, stofbrug og livskvalitet hos en lokal prøve af veteranoverlevere af hoved- og halskræft (HNC).
II. Udfør et pilotprojekt for den tilpassede intervention for at undersøge gennemførligheden (optjening, overholdelse, nedslidning) og acceptabilitet (deltagertilfredshed), som vil danne grundlaget for et veldrevet, randomiseret klinisk forsøg, der indsendes til finansiering til National Institutes of Health (NIH) , American Cancer Society (ACS) eller Veterans Affairs (VA).
OMRIDS:
Patienter deltager i 5 sessioner med Mobile Pain Coping Skills Training i 45 minutter hver over 8 uger.
Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op efter 2 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Portland VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk bekræftet diagnose af HNC, hvor deltagerne har gennemført helbredende kræftbehandling på VA hospitalet eller Oregon Health & Science University (OHSU) inden for 3-12 måneder efter behandlingen
- Selvrapporteret nuværende smerte på 4 eller højere ved hjælp af 0-10 Numeric Pain Rating (NRS) (0="ingen smerte" til 10="den værst tænkelige smerte")
- Selvrapportering af smerte 4 eller højere ved to lejligheder, med mere end tre ugers mellemrum, siden afslutningen af helbredende behandling
Ekskluderingskriterier:
- Indskrevet på hospice
- Har betydelige høre- eller synsvanskeligheder, som ville svække evnen til at deltage
- Har utilstrækkelig kognitiv funktion som angivet ved journalgennemgang og/eller interaktion med klinisk personale. Om nødvendigt kan efterforskerne følge op med St. Louis University Mental State Examination (score på < 22/30) (SLUMS); eller
- Har ubehandlet alvorlig psykiatrisk sygdom, der vil påvirke evnen til at give samtykke og deltage i interventionen
- Havde kun kirurgisk behandling for deres HNC
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Støttende pleje (Mobil Pain Coping Skills Training)
Patienter deltager i 5 sessioner med Mobile Pain Coping Skills Training i 45 minutter hver over 8 uger.
|
Hjælpestudier
Andre navne:
Hjælpestudier
Deltag i Mobile Pain Coping Skills Training
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte-interferens
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Vil blive vurderet af Brief Pain Inventory.
Vil blive vurderet til 1-4 = mild smerte; 5-6 moderate smerter; 7-10 stærke smerter.
|
Op til 2 måneder
|
|
Depression
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Vil blive vurderet af Patientsundhedsspørgeskemaet.
Score på 5, 10, 15 og 20 repræsenterer punktskalaen for henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær depression.
|
Op til 2 måneder
|
|
Smertehåndtering af selveffektivitet
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Vil blive vurderet af Chronic Pain Self-Efficacy Scale.
|
Op til 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stofbrug
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Vil blive vurderet af PENN Cravings Questionnaire.
Samlet score >20 blev anset for at opfylde tærsklen for craving, 15-20 blev betragtet som undertærskel, og <15 blev betragtet som ikke-cravers.
|
Op til 2 måneder
|
|
Hoved- og halskræft relateret livskvalitet
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Vil blive vurderet af University of Michigan Quality of Life Questionnaire.
|
Op til 2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Receptpligtig opioiddosis
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Vil blive vurderet via patientrapport.
|
Op til 2 måneder
|
|
Misbrug af opioider på recept
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Vil blive vurderet ved hjælp af Chronic Opioid Misuse Measure (COMM).
En score på 9 eller højere tyder på aktuel problematisk narkotikarelateret adfærd.
|
Op til 2 måneder
|
|
Patient accept
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Efter intervention vil patienter blive bedt om at vurdere tilfredshed med programmet, opfattelse af nytteværdi med smertebehandling ved hjælp af en Likert-skala.
Vil forhøre sig om patienters erfaringer med at deltage i interventionen, oplevet byrde af deltagelse, opfattelse af interventionens nytteværdi, brugervenlighed for den tilhørende teknologi og forslag til forbedring af interventionen.
|
Op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shannon Nugent, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
16. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
10. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00019309 (Anden identifikator: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-10801 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .