Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomcsillapítás fej- és nyakrákot túlélők számára

2023. december 1. frissítette: Shannon Nugent, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute

A fej- és nyakrák túlélői: A fájdalomkezelés optimalizálása

Ez a klinikai vizsgálat javít egy meglévő fájdalomcsillapító programot, és teszteli annak hatását a fej- és nyakrák túlélőire. A kísérlet célja, hogy jobb programot találjon a fájdalommal összefüggő fizikai működés, a hangulat és az életminőség javítására fej-nyaki rákos kezelésen átesett egyének mintáján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A meglévő távegészségügyi fájdalomcsillapító beavatkozást a fájdalommal összefüggő fizikai működés, a hangulat, a szerhasználat és az életminőség javítása érdekében a veterán fej-nyakrák (HNC) túlélőiből vett helyi mintán.

II. Végezze el az adaptált beavatkozás kísérleti kísérletét, hogy megvizsgálja a megvalósíthatóságát (gyarapodás, betartás, kopás) és elfogadhatóságát (résztvevői elégedettség), amely egy nagy teljesítményű, randomizált klinikai vizsgálat alapját fogja képezni, amelyet az Országos Egészségügyi Intézethez (NIH) nyújtanak be finanszírozásra. , American Cancer Society (ACS) vagy Veterans Affairs (VA).

VÁZLAT:

A betegek 5 alkalommal vesznek részt a mobil fájdalommal való megküzdési készségekkel kapcsolatos tréningen, mindegyik 45 perces időtartamban 8 héten keresztül.

A vizsgálat befejezése után a betegeket 2 hónapig követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Toborzás
        • OHSU Knight Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shannon M. Nugent, Ph.D.
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Toborzás
        • Portland VA Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shannon M. Nugent, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A HNC klinikailag megerősített diagnózisa, amelyre a résztvevők a kezelést követő 3-12 hónapon belül kuratív rákkezelést végeztek a VA kórházban vagy az Oregon Health & Science University-n (OHSU)
  • 4-es vagy magasabb önbeszámolt aktuális fájdalom a 0-10-ig terjedő numerikus fájdalombesorolással (NRS) (0="nincs fájdalom"-tól 10-ig "az elképzelhető legrosszabb fájdalom")
  • 4 vagy annál nagyobb fájdalom önbejelentése két alkalommal, több mint három hét különbséggel a gyógyító kezelés befejezése óta

Kizárási kritériumok:

  • Beiratkozott a hospice-ba
  • Jelentős hallási vagy látási nehézségei vannak, amelyek rontják a részvételi képességet
  • Nem megfelelő a kognitív működése, amint azt az orvosi feljegyzések áttekintése és/vagy a klinikai személyzettel való interakció jelzi. Ha szükséges, a nyomozók követhetik a St. Louis Egyetem mentális állapotvizsgáját (pontszám < 22/30) (SLUMS); vagy
  • Kezeletlen súlyos pszichiátriai betegsége van, amely befolyásolná a beleegyezés és a beavatkozásban való részvétel képességét
  • Csak sebészeti kezelésben részesültek a HNC-ben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szupportív ellátás (Mobil fájdalomkezelési készség képzés)
A betegek 5 alkalommal vesznek részt a mobil fájdalommal való megküzdési készségekkel kapcsolatos tréningen, mindegyik 45 perces időtartamban 8 héten keresztül.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Viselkedési: Viselkedési beavatkozás
Vegyen részt mobil fájdalomkezelési készségekkel kapcsolatos képzésen
Más nevek:
  • Viselkedés kondicionáló terápia
  • Viselkedésmódosítás
  • Viselkedés vagy életmód módosításai
  • Viselkedésterápia
  • Viselkedési beavatkozások
  • Viselkedési terápia
  • Viselkedési kezelés
  • Viselkedési kezelések

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom-interferencia
Időkeret: Akár 2 hónapig
Rövid fájdalomleltár fogja értékelni. Értékelése 1-4 = enyhe fájdalom; 5-6 mérsékelt fájdalom; 7-10 erős fájdalom.
Akár 2 hónapig
Depresszió
Időkeret: Akár 2 hónapig
A beteg-egészségügyi kérdőív fogja értékelni. Az 5-ös, 10-es, 15-ös és 20-as pontszámok az enyhe, közepes, közepesen súlyos és súlyos depresszió pontskáláját jelentik.
Akár 2 hónapig
Fájdalomcsillapító önhatékonyság
Időkeret: Akár 2 hónapig
A krónikus fájdalom önhatékonysági skála fogja értékelni.
Akár 2 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyaghasználat
Időkeret: Akár 2 hónapig
A PENN Cravings Questionnaire értékeli. A 20-nál nagyobb összpontszám elérte a sóvárgás küszöbét, a 15-20 a küszöb alatti, a 15-nél kevesebbet pedig a nem sóvárgóknak.
Akár 2 hónapig
A fej-nyaki rákkal kapcsolatos életminőség
Időkeret: Akár 2 hónapig
A Michigan Egyetem életminőség-kérdőíve fogja értékelni.
Akár 2 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vényköteles opioid adag
Időkeret: Akár 2 hónapig
A betegjelentés alapján értékelik.
Akár 2 hónapig
Vényköteles opioidokkal való visszaélés
Időkeret: Akár 2 hónapig
A krónikus opioidokkal való visszaélés mérése (COMM) alapján kerül értékelésre. A 9-es vagy nagyobb pontszám a jelenlegi problémás kábítószerrel kapcsolatos viselkedésekre utal.
Akár 2 hónapig
Beteg elfogadhatóság
Időkeret: Akár 2 hónapig
A beavatkozás után a betegeknek értékelniük kell a programmal való elégedettségüket, a fájdalomcsillapítás hasznosságának megítélését egy Likert-skála segítségével. Érdeklődni fog a betegek beavatkozásban való részvételével kapcsolatos tapasztalatairól, a részvétel észlelt terheiről, a beavatkozás hasznosságának megítéléséről, a kapcsolódó technológia egyszerű használatáról, valamint a beavatkozás javítására vonatkozó javaslatokról.
Akár 2 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

OHSU Knight Cancer Institute

Együttműködők

Oregon Health and Science University
American Cancer Society, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shannon M Nugent, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00019309 (Egyéb azonosító: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-10801 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség-értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel