支持的腫瘍医療へのアクセス（Idsein）に従って、DrômeArdècheBreastInstituteで乳がんで手術を受けた患者の生活の質の変化の比較（Idsein） (IDSein)
2025年9月11日 更新者：Ramsay Générale de Santé
患者の生活の質の変化の比較支持的腫瘍医療へのアクセスに従って、ドローム・アルデーチ乳房研究所で乳がんで手術を受けた
この研究の目的は、がん患者、特に乳がんの生活の質を探ることです。特に、乳がんの旅を通して、施設の内外での支持的腫瘍医療へのアクセスを考慮して、乳がんの旅を通じて乳がんで活動しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
310
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jean-François Oudet
- 電話番号：0683346567
- メール：jf.oudet@ecten.eu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marie-Hélène Barba
- メール：mh.barba@ecten.eu
研究場所
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Guilherand-Granges、フランス、07500
- 募集
- Institut du sein Drôme Ardèche
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コンタクト：
- Jean-François Oudet
- 電話番号：0683346567
- メール：jf.oudet@ecten.eu
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コンタクト：
- Marie-Hélène Barba
- メール：mh.barba@ecten.eu
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Le Havre、フランス、76620
- 募集
- Hopital Prive de l'Estuaire
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コンタクト：
- Valérie Riquier, Dr
- 電話番号：00332 76 89 95 84
- メール：riquier.valerie@wanadoo.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乳がん患者の女性
説明
包含基準：
- 手術が予定されている組織学的に確認された侵襲的乳がんの女性
- 18歳以上
- パフォーマンスステータスECOG <2
- 患者がフランス語を話したり理解したり、アンケートに感謝したりすることができます
- 社会保障制度の患者の所属または受益者
- 情報メモを読んで、収集されたデータの使用に反対していない患者
除外基準：
- 男
- 転移性乳がん患者
- 両側乳がん患者
- 5年未満の癌の歴史
- 患者が治療を受けるのを妨げる可能性のある活性感染またはその他の深刻な根本的な状態
- 歴史または進行性の精神疾患
- 自由を奪われた人または後見の下にある人
- 地理的、社会的、または心理的な理由のために医療監視を受けられない緊急切断の兆候
- 保護された患者：司法または行政上の決定により自由を奪われた、後見、キュレーターシップ、またはその他の法的保護の下での大人
- 妊娠、母乳育児、または分娩の女性
- 同意なしに入院した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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支持ケアを求める患者
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さまざまな生活のアンケート：FACT-B、EORTC QLQ-C30、QIC、BRIECT COPE、HADS、QSSS-C
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支持的なケアのない患者
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さまざまな生活のアンケート：FACT-B、EORTC QLQ-C30、QIC、BRIECT COPE、HADS、QSSS-C
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質のアンケート：Fact-B
時間枠：12か月
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癌療法の機能的評価 - breast：物理的幸福、家族の幸福、感情的および機能的幸福に関する27項目。 引用符は、0の「まったくない」と4「Verry」の間です。 合計スコアは0〜148です。 スコアが高いほど、QOLとさまざまな幸福が高くなります。 |
12か月
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生活の質アンケート：EORTC QLQ-C30
時間枠：12か月
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癌に苦しんでいるすべての患者のための30のアイテム。
各質問の答えは、1つの「まったくない」と4つの「非常に」の間です
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12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月22日
一次修了 (推定)
2025年12月22日
研究の完了 (推定)
2026年1月22日
試験登録日
最初に提出
2021年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月4日
最初の投稿 (実際)
2021年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月11日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。