Sammenligning af ændringer i livskvaliteten hos patienter, der drives af brystkræft ved Drôme Ardèche Breast Institute i henhold til adgang til støttende onkologisk pleje (IDSEIN) (IDSein)
11. september 2025 opdateret af: Ramsay Générale de Santé
Sammenligning af ændringer i livskvaliteten hos patienter, der drives af brystkræft ved Drôme Ardèche Breast Institute i henhold til adgang til støttende onkologisk pleje
Formålet med denne undersøgelse er at udforske livskvaliteten for kræftpatienter, især kvinder, der opererede på brystkræft, under hele deres plejerejse under hensyntagen til deres adgang til støttende onkologisk pleje inden for og uden for etableringspleje.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
310
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jean-François Oudet
- Telefonnummer: 0683346567
- E-mail: jf.oudet@ecten.eu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marie-Hélène Barba
- E-mail: mh.barba@ecten.eu
Studiesteder
-
-
-
Guilherand-Granges, Frankrig, 07500
- Rekruttering
- Institut du sein Drôme Ardèche
-
Kontakt:
- Jean-François Oudet
- Telefonnummer: 0683346567
- E-mail: jf.oudet@ecten.eu
-
Kontakt:
- Marie-Hélène Barba
- E-mail: mh.barba@ecten.eu
-
Le Havre, Frankrig, 76620
- Rekruttering
- Hopital Prive de l'Estuaire
-
Kontakt:
- Valérie Riquier, Dr
- Telefonnummer: 00332 76 89 95 84
- E-mail: riquier.valerie@wanadoo.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder tålmodig med brystkræft
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinde med histologisk bekræftet invasiv brystkræft, for hvilken kirurgi er planlagt
- Alder> 18 år gammel
- Ydelsesstatus ECOG <2
- Patient, der taler og forstår fransk og i stand til at udfylde spørgeskemaer
- Patient tilknyttet eller modtager af en social sikringsordning
- Patienten har læst informationsnotatet og ikke gjort indsigelse mod brugen af de indsamlede data
Ekskluderingskriterier:
- han-
- Patient med metastatisk brystkræft
- Patient med bilateral brystkræft
- Historie om kræft på mindre end 5 år
- Aktiv infektion eller anden alvorlig underliggende tilstand, der kan forhindre patienten i at modtage behandling
- Historie eller progressiv psykiatrisk sygdom
- Person frataget frihed eller under værgemål
- Manglende evne til at gennemgå medicinsk overvågning af geografiske, sociale eller psykologiske grunde indikation af amputation
- Beskyttet patient: Voksen under værge
- Gravid, amning eller fængslet kvinde
- Patient hospitaliseret uden samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient, der søger støttende pleje
|
Forskellige livskvalitetsspørgeskemaer: FACT-B, EORTC QLQ-C30, QIC, KORT COPE, HADS, QSSS-C
|
|
Patient uden nogen støttende pleje
|
Forskellige livskvalitetsspørgeskemaer: FACT-B, EORTC QLQ-C30, QIC, KORT COPE, HADS, QSSS-C
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsspørgeskema: Fakta-B
Tidsramme: 12 måneder
|
Funktionel vurdering af kræftterapi-breast: 27 genstande om fysisk velvære, familie trivsel, følelsesmæssig og funktionel velvære. Citatet er mellem 0 "slet ikke" og 4 "verry meget". Den samlede score er mellem 0 og 148. Jo højere score, jo højere er QOL og de forskellige velbefindende. |
12 måneder
|
|
Livskvalitetsspørgeskema: EORTC QLQ-C30
Tidsramme: 12 måneder
|
30 genstande til al patient, der lider af kræft.
Svaret på hvert spørgsmål er mellem 1 "slet ikke" og 4 "meget"
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
22. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
22. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2021
Først opslået (Faktiske)
11. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
17. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-A02397-50
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .