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Comparison of Changes in the Quality of Life of Patients Operated on Breast Cancer at the Drôme Ardèche Breast Institute According to Access to Supportive Oncological Care (IDSein) (IDSein)

4 de noviembre de 2021 actualizado por: Ramsay Générale de Santé

Comparison of Changes in the Quality of Life of Patients Operated on Breast Cancer at the Drôme Ardèche Breast Institute According to Access to Supportive Oncological Care

The aim of this study is to explore the quality of life of cancer patients, in particular women operated on breast cancer, throughout their care journey, taking into account their access to supportive oncological care within and outside the establishment care.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

310

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Guilherand-Granges, Francia, 07500
        • Reclutamiento
        • Institut du sein Drôme Ardèche

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Women patient with breast cancer

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Woman with histologically confirmed invasive breast cancer for whom surgery is scheduled
  • Age> 18 years old
  • Performance status ECOG <2
  • Patient speaking and understanding French and able to complete questionnaires
  • Patient affiliated or beneficiary of a social security scheme
  • Patient having read the information note and not objecting to the use of the data collected

Exclusion Criteria:

  • male
  • Patient treated with neoadjuvant chemotherapy
  • Patient participating in a therapeutic trial
  • Patient with metastatic breast cancer
  • Patient with bilateral breast cancer
  • History of cancer of less than 5 years
  • Active infection or other serious underlying condition that may prevent the patient from receiving treatment
  • History or progressive psychiatric illness
  • Person deprived of liberty or under guardianship
  • Inability to undergo medical monitoring for geographical, social or psychological reasons Indication of emergency amputation
  • Protected patient: adult under guardianship, curatorship or other legal protection, deprived of liberty by judicial or administrative decision
  • Pregnant, breastfeeding or parturient woman
  • Patient hospitalized without consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Patient seeking supportive care
Different quality of life questionnaires : FACT-B, EORTC QLQ-C30, QIC, BRIEF COPE, HADS, QSSS-C
Patient without any supportive care
Different quality of life questionnaires : FACT-B, EORTC QLQ-C30, QIC, BRIEF COPE, HADS, QSSS-C

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Quality of life questionnaire : FACT-B
Periodo de tiempo: 12 months

Functional Assessment of Cancer Therapy-breast : 27 items about physical well-being, family well-being, emotional and functional well-being. The quotation is between 0 "not at all" and 4 "verry much". The total score is between 0 and 148.

The higher the scores, the higher the QoL and the various well-being.

12 months
Quality of life questionnaire : EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: 12 months
30 items for all patient suffering from cancer. The answer of each question is between 1 "not at all" and 4 "very much"
12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

22 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

22 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-A02397-50

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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