Comparación de los cambios en la calidad de vida de los pacientes operados con cáncer de mama en el Instituto de Mama Drôme Ardèche de acuerdo con el acceso a atención oncológica de apoyo (IDSEIN) (IDSein)
11 de septiembre de 2025 actualizado por: Ramsay Générale de Santé
Comparación de los cambios en la calidad de vida de los pacientes operados con cáncer de mama en el Drôme Ardèche Breast Institute de acuerdo con el acceso a atención oncológica de apoyo
El objetivo de este estudio es explorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer, en particular las mujeres operadas con cáncer de seno, durante su viaje de atención, teniendo en cuenta su acceso a una atención oncológica de apoyo dentro y fuera de la atención del establecimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
310
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-François Oudet
- Número de teléfono: 0683346567
- Correo electrónico: jf.oudet@ecten.eu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marie-Hélène Barba
- Correo electrónico: mh.barba@ecten.eu
Ubicaciones de estudio
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Guilherand-Granges, Francia, 07500
- Reclutamiento
- Institut du sein Drôme Ardèche
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Contacto:
- Jean-François Oudet
- Número de teléfono: 0683346567
- Correo electrónico: jf.oudet@ecten.eu
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Contacto:
- Marie-Hélène Barba
- Correo electrónico: mh.barba@ecten.eu
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Le Havre, Francia, 76620
- Reclutamiento
- Hopital Prive de l'Estuaire
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Contacto:
- Valérie Riquier, Dr
- Número de teléfono: 00332 76 89 95 84
- Correo electrónico: riquier.valerie@wanadoo.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de mujeres con cáncer de seno
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer con cáncer de mama invasivo histológicamente confirmado para quien está programada para la cirugía
- Edad> 18 años
- Estado de rendimiento ecog <2
- Paciente habla y comprende francés y puede completar cuestionarios
- Paciente afiliado o beneficiario de un esquema de seguridad social
- El paciente que lee la nota de información y no se opone al uso de los datos recopilados
Criterios de exclusión:
- masculino
- Paciente con cáncer de mama metastásico
- Paciente con cáncer de mama bilateral
- Historia de cáncer de menos de 5 años
- Infección activa u otra condición subyacente grave que puede evitar que el paciente reciba tratamiento
- Historia o enfermedad psiquiátrica progresiva
- Persona privada de libertad o bajo tutela
- Incapacidad para someterse a un monitoreo médico por razones geográficas, sociales o psicológicas indicación de amputación de emergencia
- Paciente protegido: adulto bajo tutela, curadora u otra protección legal, privada de libertad por decisión judicial o administrativa
- Mujer embarazada, lactante o parcial
- Paciente hospitalizado sin consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente que busca atención de apoyo
|
Diferentes cuestionarios de calidad de vida: FACT-B, EORTC QLQ-C30, QIC, BREVE COPE, HADS, QSSS-C
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Paciente sin atención de apoyo
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Diferentes cuestionarios de calidad de vida: FACT-B, EORTC QLQ-C30, QIC, BREVE COPE, HADS, QSSS-C
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de calidad de vida: FACT-B
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluación funcional de la terapia del cáncer: 27 ítems sobre bienestar físico, bienestar familiar, bienestar emocional y funcional. La cita es entre 0 "en absoluto" y 4 "VERRY MUCHO". El puntaje total es entre 0 y 148. Cuanto más altos sean los puntajes, mayores serán la calidad de vida y los diversos bienestar. |
12 meses
|
|
Cuestionario de calidad de vida: EortC QLQ-C30
Periodo de tiempo: 12 meses
|
30 artículos para todos los pacientes que sufren de cáncer.
La respuesta de cada pregunta es entre 1 "en absoluto" y 4 "mucho"
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
22 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
22 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-A02397-50
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .