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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05116449
Comparison of Changes in the Quality of Life of Patients Operated on Breast Cancer at the Drôme Ardèche Breast Institute According to Access to Supportive Oncological Care (IDSein) (IDSein)
4 de noviembre de 2021 actualizado por: Ramsay Générale de Santé
Comparison of Changes in the Quality of Life of Patients Operated on Breast Cancer at the Drôme Ardèche Breast Institute According to Access to Supportive Oncological Care
The aim of this study is to explore the quality of life of cancer patients, in particular women operated on breast cancer, throughout their care journey, taking into account their access to supportive oncological care within and outside the establishment care.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
310
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Guilherand-Granges, Francia, 07500
- Reclutamiento
- Institut du sein Drôme Ardèche
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Women patient with breast cancer
Descripción
Inclusion Criteria:
- Woman with histologically confirmed invasive breast cancer for whom surgery is scheduled
- Age> 18 years old
- Performance status ECOG <2
- Patient speaking and understanding French and able to complete questionnaires
- Patient affiliated or beneficiary of a social security scheme
- Patient having read the information note and not objecting to the use of the data collected
Exclusion Criteria:
- male
- Patient treated with neoadjuvant chemotherapy
- Patient participating in a therapeutic trial
- Patient with metastatic breast cancer
- Patient with bilateral breast cancer
- History of cancer of less than 5 years
- Active infection or other serious underlying condition that may prevent the patient from receiving treatment
- History or progressive psychiatric illness
- Person deprived of liberty or under guardianship
- Inability to undergo medical monitoring for geographical, social or psychological reasons Indication of emergency amputation
- Protected patient: adult under guardianship, curatorship or other legal protection, deprived of liberty by judicial or administrative decision
- Pregnant, breastfeeding or parturient woman
- Patient hospitalized without consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Patient seeking supportive care
|
Different quality of life questionnaires : FACT-B, EORTC QLQ-C30, QIC, BRIEF COPE, HADS, QSSS-C
|
Patient without any supportive care
|
Different quality of life questionnaires : FACT-B, EORTC QLQ-C30, QIC, BRIEF COPE, HADS, QSSS-C
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Quality of life questionnaire : FACT-B
Periodo de tiempo: 12 months
|
Functional Assessment of Cancer Therapy-breast : 27 items about physical well-being, family well-being, emotional and functional well-being. The quotation is between 0 "not at all" and 4 "verry much". The total score is between 0 and 148. The higher the scores, the higher the QoL and the various well-being. |
12 months
|
Quality of life questionnaire : EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: 12 months
|
30 items for all patient suffering from cancer.
The answer of each question is between 1 "not at all" and 4 "very much"
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
22 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
22 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-A02397-50
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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