Vergleich von Veränderungen in der Lebensqualität von Patienten, die am Brustkrebs am Drôme Ardèche Breast Institute nach Zugang zur unterstützenden onkologischen Versorgung betrieben werden (IDSEIN) (IDSein)
11. September 2025 aktualisiert von: Ramsay Générale de Santé
Vergleich der Veränderungen in der Lebensqualität von Patienten, die an Brustkrebs am Drôme Ardèche Breast Institute betrieben werden, gemäß Zugang zu unterstützender onkologischer Versorgung
Ziel dieser Studie ist es, die Lebensqualität von Krebspatienten, insbesondere von Frauen, die während ihrer gesamten Pflegereise betrieben wurden, unter Berücksichtigung ihres Zugangs zu unterstützender onkologischer Versorgung innerhalb und außerhalb der Establishment -Versorgung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
310
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jean-François Oudet
- Telefonnummer: 0683346567
- E-Mail: jf.oudet@ecten.eu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marie-Hélène Barba
- E-Mail: mh.barba@ecten.eu
Studienorte
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Guilherand-Granges, Frankreich, 07500
- Rekrutierung
- Institut du sein Drôme Ardèche
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Kontakt:
- Jean-François Oudet
- Telefonnummer: 0683346567
- E-Mail: jf.oudet@ecten.eu
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Kontakt:
- Marie-Hélène Barba
- E-Mail: mh.barba@ecten.eu
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Le Havre, Frankreich, 76620
- Rekrutierung
- Hopital Prive de l'Estuaire
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Kontakt:
- Valérie Riquier, Dr
- Telefonnummer: 00332 76 89 95 84
- E-Mail: riquier.valerie@wanadoo.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen geduldig mit Brustkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau mit histologisch bestätigter invasiven Brustkrebs, für den eine Operation geplant ist
- Alter 18 Jahre alt
- Leistungsstatus -ECOG <2
- Geduldiges Sprechen und Verständnis Französisch und in der Lage, Fragebögen auszufüllen
- Patient angeschlossen oder Begünstigter eines Sozialversicherungsschemas
- Patient, der den Informationsnotiz gelesen hat und keine Einwände gegen die Verwendung der gesammelten Daten beanstandet
Ausschlusskriterien:
- männlich
- Patient mit metastasierendem Brustkrebs
- Patient mit bilateralem Brustkrebs
- Anamnese von Krebs von weniger als 5 Jahren
- Aktive Infektion oder eine andere schwerwiegende zugrunde liegende Erkrankung, die den Patienten daran hindert, eine Behandlung zu erhalten
- Geschichte oder progressive psychiatrische Krankheit
- Person, die Freiheit oder unter Vormundschaft beraubt
- Unfähigkeit, sich einer medizinischen Überwachung für geografische, soziale oder psychologische Gründe zu unterziehen
- Schutzpatienten: Erwachsener im Vormund, Kuratorium oder anderer rechtlicher Schutz, der Freiheit durch gerichtliche oder administrative Entscheidung entzogen wurde
- Schwanger, stillende oder aufbewahrte Frau
- Patienten ohne Zustimmung ins Krankenhaus eingeliefert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patient, die eine unterstützende Pflege sucht
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Verschiedene Fragebögen der Lebensqualität: Fakten-B, EORTC QLQ-C30, QIC, Kurzer Cope, Hads, QSSS-C
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Patient ohne unterstützende Pflege
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Verschiedene Fragebögen der Lebensqualität: Fakten-B, EORTC QLQ-C30, QIC, Kurzer Cope, Hads, QSSS-C
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Lebensqualität: Fakten-B
Zeitfenster: 12 Monate
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Funktionelle Bewertung der Krebstherapie-Briest: 27 Elemente über das körperliche Wohlbefinden, das Wohlbefinden der Familie, das emotionale und funktionelle Wohlbefinden. Das Zitat ist zwischen 0 "überhaupt nicht" und 4 "sehr viel". Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 148. Je höher die Punktzahlen, desto höher ist die Lebensqualität und die verschiedenen Wohlbefinden. |
12 Monate
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Fragebogen zur Lebensqualität: EORTC QLQ-C30
Zeitfenster: 12 Monate
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30 Elemente für alle Patienten, die an Krebs leiden.
Die Antwort jeder Frage ist zwischen 1 "überhaupt nicht" und 4 "sehr" sehr "
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Februar 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
22. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
22. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
17. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-A02397-50
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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