Porovnání změn v kvalitě života pacientů provozovaných na rakovině prsu v ústavu prsu dr. (IDSein)
11. září 2025 aktualizováno: Ramsay Générale de Santé
Cílem této studie je prozkoumat kvalitu života pacientů s rakovinou, zejména u žen provozovaných na rakovině prsu, po celou dobu jejich péče, a zohlednit jejich přístup k podpůrné onkologické péči v rámci péče o založení i mimo ni.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
310
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jean-François Oudet
- Telefonní číslo: 0683346567
- E-mail: jf.oudet@ecten.eu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marie-Hélène Barba
- E-mail: mh.barba@ecten.eu
Studijní místa
-
-
-
Guilherand-Granges, Francie, 07500
- Nábor
- Institut du sein Drôme Ardèche
-
Kontakt:
- Jean-François Oudet
- Telefonní číslo: 0683346567
- E-mail: jf.oudet@ecten.eu
-
Kontakt:
- Marie-Hélène Barba
- E-mail: mh.barba@ecten.eu
-
Le Havre, Francie, 76620
- Nábor
- Hopital Prive de l'Estuaire
-
Kontakt:
- Valérie Riquier, Dr
- Telefonní číslo: 00332 76 89 95 84
- E-mail: riquier.valerie@wanadoo.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy pacientky s rakovinou prsu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena s histologicky potvrzeným invazivním rakovinou prsu, pro kterou je naplánována chirurgický zákrok
- Věk> 18 let
- Stav výkonu ECOG <2
- Pacient mluvení a porozumění francouzštině a schopnosti vyplňovat dotazníky
- Pacient přidružený nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
- Pacient si přečetl informační poznámku a netestuje proti použití shromážděných dat
Kritéria pro vyloučení:
- samec
- Pacient s metastatickým karcinomem prsu
- Pacient s bilaterálním karcinomem prsu
- Historie rakoviny méně než 5 let
- Aktivní infekce nebo jiný závažný základní stav, který může zabránit pacientovi v léčbě
- Historie nebo progresivní psychiatrická nemoc
- Osoba zbavená svobody nebo pod ochranou
- Neschopnost podstoupit lékařské monitorování z geografických, sociálních nebo psychologických důvodů Indikace nouzové amputace
- Chráněný pacient: Dospělý pod ochranou, kurátorkou nebo jinou právní ochranou, zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím
- Těhotná, kojení nebo partnerská žena
- Pacient hospitalizován bez souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient hledá podpůrnou péči
|
Různé dotazníky pro kvalitu života: fakt-B, EORTC QLQ-C30, QIC, Brief Cope, HADS, QSS-C
|
|
Pacient bez podpůrné péče
|
Různé dotazníky pro kvalitu života: fakt-B, EORTC QLQ-C30, QIC, Brief Cope, HADS, QSS-C
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kvality života: fakt-b
Časové okno: 12 měsíců
|
Funkční hodnocení rakovinné terapie-Breasts: 27 položek o fyzické pohodě, rodinné pohodě, emocionální a funkční pohodu. Citace je mezi 0 „ne vůbec“ a 4 „Verry hodně“. Celkové skóre je mezi 0 a 148. Čím vyšší je skóre, tím vyšší je QOL a různé pohody. |
12 měsíců
|
|
Dotazník kvality života: EORTC QLQ-C30
Časové okno: 12 měsíců
|
30 položek pro všechny pacienty trpící rakovinou.
Odpověď každé otázky je mezi 1 „ne vůbec“ a 4 „velmi“
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. února 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
22. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
22. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
17. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-A02397-50
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .