Comparação de mudanças na qualidade de vida dos pacientes operados em câncer de mama no Drôme Ardèche Breast Institute, de acordo com o acesso a cuidados oncológicos de apoio (IDSEIN) (IDSein)
11 de setembro de 2025 atualizado por: Ramsay Générale de Santé
Comparação de mudanças na qualidade de vida dos pacientes operados em câncer de mama no Dr. Drôme Ardèche Brey Institute, de acordo com o acesso a cuidados oncológicos de apoio
O objetivo deste estudo é explorar a qualidade de vida dos pacientes com câncer, em particular as mulheres operadas no câncer de mama, durante toda a sua jornada de assistência, levando em consideração seu acesso a cuidados oncológicos de apoio dentro e fora dos cuidados do estabelecimento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
310
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jean-François Oudet
- Número de telefone: 0683346567
- E-mail: jf.oudet@ecten.eu
Estude backup de contato
- Nome: Marie-Hélène Barba
- E-mail: mh.barba@ecten.eu
Locais de estudo
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Guilherand-Granges, França, 07500
- Recrutamento
- Institut du sein Drôme Ardèche
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Contato:
- Jean-François Oudet
- Número de telefone: 0683346567
- E-mail: jf.oudet@ecten.eu
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Contato:
- Marie-Hélène Barba
- E-mail: mh.barba@ecten.eu
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Le Havre, França, 76620
- Recrutamento
- Hopital Prive de l'Estuaire
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Contato:
- Valérie Riquier, Dr
- Número de telefone: 00332 76 89 95 84
- E-mail: riquier.valerie@wanadoo.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres pacientes com câncer de mama
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulher com câncer de mama invasivo confirmado histologicamente para quem a cirurgia está agendada
- Idade> 18 anos
- Status de desempenho ECOG <2
- Paciente falando e compreendendo o francês e capaz de concluir questionários
- Paciente afiliado ou beneficiário de um esquema de seguridade social
- Paciente tendo lido a nota da informação e não se opõe ao uso dos dados coletados
Critérios de exclusão:
- macho
- Paciente com câncer de mama metastático
- Paciente com câncer de mama bilateral
- História do câncer de menos de 5 anos
- Infecção ativa ou outra condição subjacente grave que pode impedir o paciente de receber tratamento
- História ou doença psiquiátrica progressiva
- Pessoa privada de liberdade ou sob tutela
- Incapacidade de se submeter ao monitoramento médico por razões geográficas, sociais ou psicológicas indicação de amputação de emergência
- Paciente protegido: adulto sob tutela, curadoria ou outra proteção legal, privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Mulher grávida, amamentando ou parcial
- Paciente hospitalizado sem consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paciente que procura cuidados de suporte
|
Diferentes questionários de qualidade de vida: FACT-B, EORTC QLQ-C30, QIC, BREST COPE, HADS, QSSS-C
|
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Paciente sem nenhum cuidado de suporte
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Diferentes questionários de qualidade de vida: FACT-B, EORTC QLQ-C30, QIC, BREST COPE, HADS, QSSS-C
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de qualidade de vida: fact-b
Prazo: 12 meses
|
Avaliação funcional da terapia do câncer B-Breast: 27 itens sobre bem-estar físico, bem-estar familiar, bem-estar emocional e funcional. A citação está entre 0 "de nada" e 4 "muito verry". A pontuação total é entre 0 e 148. Quanto maior as pontuações, maior a QV e os vários bem-estar. |
12 meses
|
|
Questionário de qualidade de vida: EORTC QLQ-C30
Prazo: 12 meses
|
30 itens para todos os pacientes que sofrem de câncer.
A resposta de cada pergunta está entre 1 "nada" e 4 "muito"
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
22 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-A02397-50
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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