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Comparison of Changes in the Quality of Life of Patients Operated on Breast Cancer at the Drôme Ardèche Breast Institute According to Access to Supportive Oncological Care (IDSein) (IDSein)

2021年11月4日 更新者:Ramsay Générale de Santé

Comparison of Changes in the Quality of Life of Patients Operated on Breast Cancer at the Drôme Ardèche Breast Institute According to Access to Supportive Oncological Care

The aim of this study is to explore the quality of life of cancer patients, in particular women operated on breast cancer, throughout their care journey, taking into account their access to supportive oncological care within and outside the establishment care.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

310

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Guilherand-Granges、法国、07500
        • 招聘中
        • Institut du sein Drôme Ardèche

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

Women patient with breast cancer

描述

Inclusion Criteria:

  • Woman with histologically confirmed invasive breast cancer for whom surgery is scheduled
  • Age> 18 years old
  • Performance status ECOG <2
  • Patient speaking and understanding French and able to complete questionnaires
  • Patient affiliated or beneficiary of a social security scheme
  • Patient having read the information note and not objecting to the use of the data collected

Exclusion Criteria:

  • male
  • Patient treated with neoadjuvant chemotherapy
  • Patient participating in a therapeutic trial
  • Patient with metastatic breast cancer
  • Patient with bilateral breast cancer
  • History of cancer of less than 5 years
  • Active infection or other serious underlying condition that may prevent the patient from receiving treatment
  • History or progressive psychiatric illness
  • Person deprived of liberty or under guardianship
  • Inability to undergo medical monitoring for geographical, social or psychological reasons Indication of emergency amputation
  • Protected patient: adult under guardianship, curatorship or other legal protection, deprived of liberty by judicial or administrative decision
  • Pregnant, breastfeeding or parturient woman
  • Patient hospitalized without consent

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Patient seeking supportive care
Different quality of life questionnaires : FACT-B, EORTC QLQ-C30, QIC, BRIEF COPE, HADS, QSSS-C
Patient without any supportive care
Different quality of life questionnaires : FACT-B, EORTC QLQ-C30, QIC, BRIEF COPE, HADS, QSSS-C

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Quality of life questionnaire : FACT-B
大体时间:12 months

Functional Assessment of Cancer Therapy-breast : 27 items about physical well-being, family well-being, emotional and functional well-being. The quotation is between 0 "not at all" and 4 "verry much". The total score is between 0 and 148.

The higher the scores, the higher the QoL and the various well-being.

12 months
Quality of life questionnaire : EORTC QLQ-C30
大体时间:12 months
30 items for all patient suffering from cancer. The answer of each question is between 1 "not at all" and 4 "very much"
12 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月22日

初级完成 (预期的)

2022年2月22日

研究完成 (预期的)

2023年8月22日

研究注册日期

首次提交

2021年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月4日

首次发布 (实际的)

2021年11月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月4日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019-A02397-50

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Quality of life questionnaires的临床试验

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