Drôme Ardèche -rintainstituutin rintasyövässä toimivien potilaiden elämänlaadun muutosten vertailu tukevan onkologisen hoidon saatavuuden (IDSEIN) mukaan (IDSEIN) (IDSein)
torstai 11. syyskuuta 2025 päivittänyt: Ramsay Générale de Santé
Drôme Ardèche -rintainstituutin rintasyövässä toimivien potilaiden elämänlaadun muutosten vertailu tukevan onkologisen hoidon saatavuuden mukaan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia syöpäpotilaiden, erityisesti rintasyöpään toimivien naisten, elämänlaatua koko hoitomatkansa ajan ottaen huomioon heidän tukevan onkologisen hoidon saatavuuden laitoksen hoidon sisällä ja sen ulkopuolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
310
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-François Oudet
- Puhelinnumero: 0683346567
- Sähköposti: jf.oudet@ecten.eu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marie-Hélène Barba
- Sähköposti: mh.barba@ecten.eu
Opiskelupaikat
-
-
-
Guilherand-Granges, Ranska, 07500
- Rekrytointi
- Institut du sein Drôme Ardèche
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-François Oudet
- Puhelinnumero: 0683346567
- Sähköposti: jf.oudet@ecten.eu
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie-Hélène Barba
- Sähköposti: mh.barba@ecten.eu
-
Le Havre, Ranska, 76620
- Rekrytointi
- Hopital Prive de l'Estuaire
-
Ottaa yhteyttä:
- Valérie Riquier, Dr
- Puhelinnumero: 00332 76 89 95 84
- Sähköposti: riquier.valerie@wanadoo.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naisten potilas, jolla on rintasyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, jolla on histologisesti vahvistettu invasiivinen rintasyöpä, joille leikkaus on suunniteltu
- > 18 -vuotias ikä
- Suorituskyvyn tila ECOG <2
- Potilaan puhuminen ja ranskan ymmärtäminen ja kyselylomakkeet täyttämään
- Potilaan sidosryhmä tai edunsaaja sosiaaliturvajärjestelmästä
- Potilas on lukenut tietoilmoituksen eikä vastustanut kerättyjen tietojen käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- uros
- Potilas, jolla on metastaattinen rintasyöpä
- Potilas, jolla on kahdenvälinen rintasyöpä
- Alle viiden vuoden syövän historia
- Aktiivinen infektio tai muut vakavat taustalla olevat tilat, jotka voivat estää potilasta saamasta hoitoa
- Historia tai progressiivinen psykiatrinen sairaus
- Henkilö, joka on jätetty vapauteen tai huoltajuuteen
- Kyvyttömyys suorittaa lääketieteellistä seurantaa maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä.
- Suojattu potilas: Aikuinen huoltajuuden, kuraattorien tai muun oikeudellisen suojan alla, vapautta oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä
- Raskaana oleva, imetys tai partainen nainen
- Potilas sairaalahoidossa ilman suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas hakee tukevaa hoitoa
|
Elämänlaadun erilaiset laatukyselyt: FACT-B, EORTC QLQ-C30, QIC, Lyhyt Cope, HADS, QSSS-C
|
|
Potilas ilman tukevaa hoitoa
|
Elämänlaadun erilaiset laatukyselyt: FACT-B, EORTC QLQ-C30, QIC, Lyhyt Cope, HADS, QSSS-C
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun kyselylomake: FACT-B
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Syöpähoidon rinnasta toiminnallinen arviointi: 27 kohtaa fyysisestä hyvinvoinnista, perheen hyvinvoinnista, tunne- ja toiminnallisesta hyvinvoinnista. Lainaus on välillä 0 "Ei ollenkaan" ja 4 "Verry paljon". Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 148. Mitä korkeammat pisteet, sitä korkeampi QoL ja erilainen hyvinvointi. |
12 kuukautta
|
|
Elämänlaadun kyselylomake: EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
30 tuotetta kaikille syöpästä kärsiville potilaille.
Kunkin kysymyksen vastaus on välillä 1 "ei ollenkaan" ja 4 "kovin paljon"
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A02397-50
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .