Confronto dei cambiamenti nella qualità della vita dei pazienti gestiti sul carcinoma mammario presso il Drôme Ardèche Mammpe Institute in base all'accesso alle cure oncologiche di supporto (IDSEIN) (IDSein)
11 settembre 2025 aggiornato da: Ramsay Générale de Santé
Confronto dei cambiamenti nella qualità della vita dei pazienti gestiti sul carcinoma mammario presso il Drôme Ardèche Breast Institute in base all'accesso a cure oncologiche di supporto
Lo scopo di questo studio è di esplorare la qualità della vita dei malati di cancro, in particolare le donne operate sul carcinoma mammario, durante il loro viaggio di assistenza, tenendo conto del loro accesso a cure oncologiche di supporto all'interno e all'esterno della cura dell'istituzione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
310
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jean-François Oudet
- Numero di telefono: 0683346567
- Email: jf.oudet@ecten.eu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marie-Hélène Barba
- Email: mh.barba@ecten.eu
Luoghi di studio
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Guilherand-Granges, Francia, 07500
- Reclutamento
- Institut du sein Drôme Ardèche
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Contatto:
- Jean-François Oudet
- Numero di telefono: 0683346567
- Email: jf.oudet@ecten.eu
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Contatto:
- Marie-Hélène Barba
- Email: mh.barba@ecten.eu
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Le Havre, Francia, 76620
- Reclutamento
- Hopital Prive de l'Estuaire
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Contatto:
- Valérie Riquier, Dr
- Numero di telefono: 00332 76 89 95 84
- Email: riquier.valerie@wanadoo.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne pazienti con cancro al seno
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donna con carcinoma mammario invasivo istologicamente confermato per il quale è programmata la chirurgia
- Età> 18 anni
- Stato delle prestazioni ECOG <2
- Paziente che parla e comprende il francese e in grado di completare i questionari
- Paziente affiliato o beneficiario di uno schema di sicurezza sociale
- Paziente che ha letto la nota delle informazioni e non si oppone all'uso dei dati raccolti
Criteri di esclusione:
- maschio
- Paziente con carcinoma mammario metastatico
- Paziente con carcinoma mammario bilaterale
- Storia del cancro inferiore a 5 anni
- Infezione attiva o altre gravi condizioni sottostanti che possono impedire al paziente di ricevere il trattamento
- Storia o malattia psichiatrica progressiva
- Persona privata della libertà o sotto la tutela
- Incapacità di sottoporsi al monitoraggio medico per ragioni geografiche, sociali o psicologiche indicative di amputazione di emergenza
- Paziente protetto: adulto sotto tutela, curativa o altra protezione legale, privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
- Donna incinta, allattante o parziale
- Paziente ricoverato in ospedale senza consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Paziente in cerca di cure di supporto
|
Diversi questionari di qualità della vita: Fact-B, EORTC QLQ-C30, QIC, Breve Cope, HADS, QSSS-C
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Paziente senza alcuna cura di supporto
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Diversi questionari di qualità della vita: Fact-B, EORTC QLQ-C30, QIC, Breve Cope, HADS, QSSS-C
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla qualità della vita: Fact-B
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Valutazione funzionale del petto di terapia del cancro: 27 articoli sul benessere fisico, il benessere familiare, il benessere emotivo e funzionale. La citazione è compresa tra 0 "per niente" e 4 "Verry molto". Il punteggio totale è compreso tra 0 e 148. Più sono alti i punteggi, maggiore è il QoL e i vari benessere. |
12 mesi
|
|
Questionario sulla qualità della vita: EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: 12 mesi
|
30 articoli per tutti i pazienti che soffrono di cancro.
La risposta di ogni domanda è tra 1 "per niente" e 4 "molto"
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 febbraio 2021
Completamento primario (Stimato)
22 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
22 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
17 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-A02397-50
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .