Porównanie zmian w jakości życia pacjentów działających na raka piersi w Instytucie Piersi Drôme Ardèche według dostępu do opieki onkologicznej (Idsein) (IDSein)
11 września 2025 zaktualizowane przez: Ramsay Générale de Santé
Porównanie zmian w jakości życia pacjentów działających na raka piersi w Instytucie Piersi Drôme Ardèche według dostępu do opieki onkologicznej
Celem tego badania jest zbadanie jakości życia pacjentów z rakiem, w szczególności kobiet działających na raka piersi, podczas ich opieki, biorąc pod uwagę ich dostęp do wspierającej opieki onkologicznej w ramach opieki zakładowej i poza nim.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
310
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean-François Oudet
- Numer telefonu: 0683346567
- E-mail: jf.oudet@ecten.eu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marie-Hélène Barba
- E-mail: mh.barba@ecten.eu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guilherand-Granges, Francja, 07500
- Rekrutacyjny
- Institut du sein Drôme Ardèche
-
Kontakt:
- Jean-François Oudet
- Numer telefonu: 0683346567
- E-mail: jf.oudet@ecten.eu
-
Kontakt:
- Marie-Hélène Barba
- E-mail: mh.barba@ecten.eu
-
Le Havre, Francja, 76620
- Rekrutacyjny
- Hopital Prive de l'Estuaire
-
Kontakt:
- Valérie Riquier, Dr
- Numer telefonu: 00332 76 89 95 84
- E-mail: riquier.valerie@wanadoo.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety pacjentowi z rakiem piersi
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobieta z histologicznie potwierdzonym inwazyjnym rakiem piersi, dla którego zaplanowana jest operacja
- Wiek> 18 lat
- Status wydajności ECOG <2
- Pacjentów i rozumienia francuskiego i zdolnego do wypełnienia kwestionariuszy
- Stowarzyszony przez pacjenta lub beneficjent programu ubezpieczenia społecznego
- Pacjent przeczytany notatkę informacyjną i nie sprzeciwił się użyciu zebranych danych
Kryteria wykluczenia:
- Mężczyzna
- Pacjent z przerzutowym rakiem piersi
- Pacjent z obustronnym rakiem piersi
- Historia raka trwająca mniej niż 5 lat
- Aktywna infekcja lub inny poważny stan, który może uniemożliwić leczeniu pacjenta
- Historia lub postępowa choroba psychiczna
- Osoba pozbawiona wolności lub pod opieką
- Niemożność poddania się monitorowaniu medycznym z powodów geograficznych, społecznych lub psychologicznych wskazania amputacji awaryjnej
- Pacjent chroniony: dorosły pod opieką, kuratorką lub inną ochroną prawną, pozbawiony wolności na podstawie decyzji sądowej lub administracyjnej
- W ciąży, karmienia piersią lub porywczona kobieta
- Pacjent hospitalizowany bez zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent szukający opieki wspierającej
|
Różne kwestionariusze jakości życia: FACT-B, EORTC QLQ-C30, QIC, krótkie COPE, HADS, QSSS-C
|
|
Pacjent bez opieki wspierającej
|
Różne kwestionariusze jakości życia: FACT-B, EORTC QLQ-C30, QIC, krótkie COPE, HADS, QSSS-C
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz jakości życia: fakt-B
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena funkcjonalna terapii przeciwnowotworowej: 27 pozycji na temat dobrego samopoczucia, dobrostanu rodzinnego, samopoczucia emocjonalnego i funkcjonalnego. Cytat wynosi od 0 „nie wcale” do 4 „bardzo”. Całkowity wynik wynosi od 0 do 148. Im wyższe wyniki, tym wyższa QOL i różne samopoczucie. |
12 miesięcy
|
|
Kwestionariusz jakości życia: EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
30 pozycji dla wszystkich pacjentów cierpiących na raka.
Odpowiedź każdego pytania wynosi od 1 „wcale” do 4 „bardzo”
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
22 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
22 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-A02397-50
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .