지원 종양 치료 (Idsein)에 대한 접근에 따른 Drôme Ardèche Breast Institute에서 유방암에 수술 한 환자의 삶의 질 변화의 비교 (IDSein)
2025년 9월 11일 업데이트: Ramsay Générale de Santé
Drôme Ardèche Breast Institute에서 유방암에서 수술 한 환자의 삶의 질 변화의 비교 지원 종양 치료에 대한 접근에 따라
이 연구의 목적은 암 환자, 특히 유방암에서 수술 한 여성의 삶의 질을 탐구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
310
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jean-François Oudet
- 전화번호: 0683346567
- 이메일: jf.oudet@ecten.eu
연구 연락처 백업
- 이름: Marie-Hélène Barba
- 이메일: mh.barba@ecten.eu
연구 장소
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Guilherand-Granges, 프랑스, 07500
- 모병
- Institut du sein Drôme Ardèche
-
연락하다:
- Jean-François Oudet
- 전화번호: 0683346567
- 이메일: jf.oudet@ecten.eu
-
연락하다:
- Marie-Hélène Barba
- 이메일: mh.barba@ecten.eu
-
Le Havre, 프랑스, 76620
- 모병
- Hopital Prive de l'Estuaire
-
연락하다:
- Valérie Riquier, Dr
- 전화번호: 00332 76 89 95 84
- 이메일: riquier.valerie@wanadoo.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유방암 환자
설명
포함 기준 :
- 조직 학적으로 확인 된 침습성 유방암이있는 여성 수술이 예정된
- 18 세의 나이
- 성능 상태 ecog <2
- 환자를 말하고 프랑스어를 이해하고 설문지를 완성 할 수 있습니다.
- 사회 보장 제도의 환자 계열사 또는 수혜자
- 정보 노트를 읽고 수집 된 데이터 사용에 반대하지 않는 환자
제외 기준 :
- 남성
- 전이성 유방암 환자
- 양측 유방암 환자
- 5 년 미만의 암의 역사
- 환자가 치료를받지 못하게 할 수있는 활성 감염 또는 기타 심각한 근본적인 상태
- 역사 또는 진보적 인 정신과 질환
- 자유를 박탈 당하거나 후견인
- 지리적, 사회적 또는 심리적 이유에 대한 의료 모니터링을받을 수 없음 응급 절단의 표시
- 보호 환자 : 후견인, 큐레이터 또는 기타 법적 보호에 따른 성인, 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당했습니다.
- 임신, 모유 수유 또는 부동산 여성
- 환자는 동의없이 입원했습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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지원 치료를 원하는 환자
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다른 삶의 질 설문지 : Fact-B, EORTC QLQ-C30, QIC, 간단한 COPE, HADS, QSSS-C
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지원 치료가없는 환자
|
다른 삶의 질 설문지 : Fact-B, EORTC QLQ-C30, QIC, 간단한 COPE, HADS, QSSS-C
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 설문지 : Fact-B
기간: 12 개월
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암 치료-브라스트의 기능 평가 : 신체적 복지, 가족 복지, 정서적, 기능적 복지에 관한 27 개 항목. 인용문은 0 "전혀"와 4 "Verry Much"사이입니다. 총 점수는 0에서 148 사이입니다. 점수가 높을수록 QOL과 다양한 복지가 높아집니다. |
12 개월
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삶의 질 설문지 : EORTC QLQ-C30
기간: 12 개월
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암으로 고통받는 모든 환자를위한 30 개 항목.
각 질문의 대답은 1 "전혀 아님"과 4 "매우"사이입니다.
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 22일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 22일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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