新しい磁気共鳴技術の評価

この研究は、複数の新しい MR 技術を評価しようとする包括的な試験デザインに類似した「マスター プロトコル」です。 そのため、この研究は、さらなる調査に値する有望な技術を特定するように設計されています。 この研究の一環としての評価が成功した後、新しい MR 技術が臨床診療に採用されるか、より大規模な調査研究でさらに開発されます。

タイプ 1) 新しい測定値が既存の患者検査に追加され、関心のある病理学において、標準的な手順と比較して新しいアプローチの利点を評価できるようになります。 これは、新しいアプローチの開発中、シーケンスの変更によって修正できる欠点を測定値が示している場合、または評価する必要がある一連の新しいまたは改善された機能を提供するメーカーからの新しいソフトウェアリリースを評価する場合に頻繁に必要になります。私たちの確立されたアプローチに関連して。 この場合、確立された手順またはプロトコルを受けている患者は、追加の検査が全体の検査に 15 分以上追加されないこと、曝露が第 1 レベルで制御された MR 安全モードを下回るか範囲内であること、および指示されていないことを条件として、追加のシーケンスで測定されます。何らかの悪影響を与える可能性があります。 追加の静脈内造影剤は投与されません (定期検査の一環として指示された場合、患者は静脈内造影剤を受け取ります)。 これらの測定は、患者の電子患者記録 (EPR) に文書化される患者からの口頭の同意を得て実行されます。

タイプ 2) (通常は研究環境における) 新しい技術の評価または開発のための測定では、多くの場合治療の過程で、適切な病理学で技術を評価するために完全な測定または一連の測定が必要です。 これらの測定は通常、標準的な MR 検査の期間である 30 ～ 60 分間続きます。 例外的な状況では、これらの測定は最大 90 分間続きます。 測定は、患者を担当する臨床医の同意を得て実施されます。これは、患者の電子患者記録 (EPR) に記録されます。 測定は、患者からの書面によるインフォームド コンセントで実行されます。 これは新しい技術を評価する目的のための専用のセッションであるため、そのような測定が定期的な臨床的に指示された検査または研究検査中に行われたとしても、患者情報シートに潜在的な悪影響を明確に示すインフォームドコンセントが必要です。 このプロトコルの一部として、静脈内造影剤は投与されません。

タイプ 3) 新しい技術の評価または開発のための測定では、測定の再現性または再現性を評価するために、正常なボランティアでの測定が必要です。 これらの測定は通常、標準的な MR 検査の期間である 30 ～ 60 分間続きます。 例外的な状況では、これらの測定は最大 90 分間続きます。 測定は、ボランティアからの書面によるインフォームド コンセントで実行されます。 潜在的な悪影響は、ボランティア情報シートに明確に示されます。 静脈内造影剤は投与されません。