Ocena nowych technik rezonansu magnetycznego

To badanie jest „protokołem głównym”, analogicznym do projektu badania parasolowego, którego celem jest ocena wielu nowych technik MR. W związku z tym badanie ma na celu zidentyfikowanie obiecujących technik, które zasługują na dalsze badania. Po udanej ewaluacji przeprowadzonej w ramach tego badania, nowe techniki MR zostaną albo przyjęte do praktyki klinicznej, albo dalej rozwijane w ramach większego badania naukowego.

Typ 1) Nowe pomiary są dodawane do istniejącego badania pacjenta, aby umożliwić ocenę korzyści nowego podejścia w porównaniu ze standardowymi procedurami w patologii będącej przedmiotem zainteresowania. Jest to często wymagane podczas opracowywania nowego podejścia, gdy pomiary wskazują na niedociągnięcia, które można skorygować poprzez modyfikację sekwencji lub przy ocenie nowej wersji oprogramowania producenta, która zapewnia szereg nowych lub ulepszonych udogodnień, które należy ocenić w stosunku do naszego ustalonego podejścia. W takim przypadku pacjenci poddawani ustalonym procedurom lub protokołom będą mierzeni dodatkowymi sekwencjami, pod warunkiem, że dodatkowe badania nie wydłużą całego badania o więcej niż 15 minut, że ekspozycja jest niższa lub mieści się w ramach pierwszego poziomu kontrolowanego trybu bezpieczeństwa MR i nie jest wskazana być prawdopodobne, że spowoduje jakiekolwiek skutki uboczne. Nie będą podawane żadne dodatkowe dożylne środki kontrastowe (pacjenci otrzymają dożylny środek kontrastowy, jeśli jest to wskazane w ramach rutynowego badania). Pomiary te będą wykonywane za ustną zgodą pacjenta, która zostanie udokumentowana w elektronicznym rekordzie pacjenta (EPR).

Typ 2) Pomiary w celu oceny lub opracowania nowej techniki (zwykle w warunkach badawczych) wymagają pełnego pomiaru lub serii pomiarów w celu oceny techniki w odpowiedniej patologii, często w trakcie leczenia. Pomiary te zwykle trwają 30-60 minut, czyli czas trwania standardowych badań MR. W wyjątkowych sytuacjach pomiary te będą trwały do ​​90 minut. Pomiary będą wykonywane za zgodą lekarza prowadzącego pacjenta, co zostanie udokumentowane w Elektronicznym Rekordzie Pacjenta (EPR). Pomiary będą wykonywane za pisemną świadomą zgodą pacjenta. Ponieważ jest to sesja dedykowana do oceny nowej techniki, będzie to wymagało świadomej zgody z wyraźnym wskazaniem ewentualnych działań niepożądanych w karcie informacyjnej dla pacjenta, nawet jeśli taki pomiar jest wykonywany podczas rutynowego badania ze wskazań klinicznych lub badania naukowego. W ramach tego protokołu nie będą podawane żadne dożylne środki kontrastowe.

Typ 3) Pomiary w celu oceny lub opracowania nowej techniki wymagają pomiarów u zdrowych ochotników w celu ustalenia prawidłowego działania i wartości techniki, aw niektórych przypadkach w celu oceny powtarzalności lub odtwarzalności pomiarów. Pomiary te zwykle trwają 30-60 minut, czyli czas trwania standardowych badań MR. W wyjątkowych sytuacjach pomiary te będą trwały do ​​90 minut. Pomiary będą wykonywane za pisemną świadomą zgodą ochotnika. Wszelkie potencjalne działania niepożądane zostaną wyraźnie wskazane w karcie informacyjnej ochotnika. Nie będą podawane dożylne środki kontrastowe.