Evaluering af nye magnetiske resonansteknikker

Denne undersøgelse er en 'masterprotokol', analog med et paraplyforsøgsdesign, der søger at evaluere flere nye MR-teknikker. Som sådan er undersøgelsen designet til at identificere lovende teknikker, der fortjener yderligere undersøgelse. Efter vellykket evaluering som en del af denne undersøgelse, vil nye MR-teknikker enten blive taget i brug i klinisk praksis eller udviklet yderligere i et større forskningsstudie.

Type 1) De nye målinger føjes til en eksisterende patientundersøgelse for at muliggøre evaluering af fordelene ved den nye tilgang i sammenligning med standardprocedurer i den patologi, der er af interesse. Dette er ofte påkrævet under udvikling af en ny tilgang, når målinger indikerer mangler, der kan rettes ved ændring af sekvensen, eller ved vurdering af en ny softwareudgivelse fra producenten, som leverer en række nye eller forbedrede faciliteter, som skal vurderes i forhold til vores etablerede tilgang. I dette tilfælde vil patienter, der gennemgår etablerede procedurer eller protokoller blive målt med yderligere sekvenser, forudsat at de yderligere undersøgelser ikke tilføjer mere end 15 minutter til den samlede undersøgelse, at eksponeringen er under eller inden for den første niveau kontrollerede MR-sikkerhedstilstand og ikke er indiceret sandsynligvis vil forårsage uønskede virkninger. Der vil ikke blive givet yderligere intravenøse kontrastmidler (patienter vil modtage intravenøse kontrastmidler, hvis det er indiceret som en del af deres rutineundersøgelse). Disse målinger vil blive udført med mundtligt samtykke fra patienten, som vil blive dokumenteret i patientens elektroniske patientjournal (EPR).

Type 2) Målingerne til evaluering eller udvikling af en ny teknik (normalt i et forskningsmiljø) kræver en komplet måling eller en række målinger for at evaluere teknikken i passende patologi, ofte i løbet af behandlingen. Disse målinger vil typisk vare i 30-60 minutter, varigheden af ​​standard MR-undersøgelser. Under særlige omstændigheder vil disse målinger vare op til 90 minutter. Målinger vil blive udført med samtykke fra den patientansvarlige kliniker, hvilket vil blive dokumenteret i patientens elektroniske patientjournal (EPR). Målinger vil blive udført med skriftligt informeret samtykke fra patienten. Da dette er en dedikeret session med det formål at evaluere den nye teknik, vil dette kræve informeret samtykke med en klar indikation af eventuelle potentielle bivirkninger i patientinformationsbladet, selvom en sådan måling udføres under en rutinemæssig klinisk indiceret undersøgelse eller forskningsundersøgelse. Ingen intravenøse kontrastmidler vil blive administreret som en del af denne protokol.

Type 3) Målingerne til evaluering eller udvikling af en ny teknik kræver målinger hos normale frivillige for at fastslå den korrekte funktion og værdi af teknikken, og i nogle tilfælde for at vurdere målingernes repeterbarhed eller reproducerbarhed. Disse målinger vil typisk vare i 30-60 minutter, varigheden af ​​standard MR-undersøgelser. Under særlige omstændigheder vil disse målinger vare op til 90 minutter. Målinger vil blive udført med skriftligt informeret samtykke fra den frivillige. Eventuelle potentielle bivirkninger vil være tydeligt angivet i informationsbladet for frivillige. Der vil ikke blive givet intravenøse kontrastmidler.