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オンライン世代間共同子育てプログラムの実現可能性

2022年5月24日 更新者：Ngai Fei Wan、The Hong Kong Polytechnic University

周産期の世代間共育関係における父・母・祖母トライアドのためのオンライン世代間共育プログラムの実現可能性

これは、パイロットの無作為化比較試験デザインによる実現可能性調査です。 60 人の初めての親 (60 人の母親と 60 人の父親) と 60 人の祖母 (母親の義母) を含む 60 世代の共同養育家族単位の便利なサンプルが、病院の外来部門の産科クリニックから募集されます。介入群と対照群にそれぞれ30家族単位で研究病院。 募集された参加者は、順次登録リストに基づいて、研究助手によって介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 対照群の参加者は通常のケアを受けます。 介入群に無作為に割り付けられた人は、通常のケアに加えて、世代間共同養育プログラムを受けます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、パイロットの無作為化比較試験デザインによる実現可能性調査です。 60 人の初めての親 (60 人の母親と 60 人の父親) と 60 人の祖母 (母親の義母) を含む 60 世代の共同養育家族単位の便利なサンプルが、病院の外来部門の産科クリニックから募集されます。介入群と対照群にそれぞれ30家族単位で研究病院。 乱数列にリンクされた連続した登録リストは、統計学者によって生成されます。 募集された参加者は、順次登録リストに基づいて、研究助手によって介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 対照群の参加者は通常のケアを受けます。 介入グループに無作為に割り付けられた人は、通常のケアに加えて、週 3 回の出産前セッション (妊娠 33 ～ 35 週から開始) および週 2 回の産後セッション (退院後の最初の週から開始) を含む、世代間の共同養育プログラムを受けます。病院から）。 世代間共同育児プログラムの本質的な構成要素と焦点は、2 つの質的研究、共同育児介入の系統的レビュー、および提案された世代間共同育児モデルから特定されたテーマに基づいて開発されました。 介入は、研究病院の教育プラットフォームを通じてオンラインで配信されます。 世代間共同養育プログラムの受容性、実現可能性が検討されます。 さらに、母親によって報告された母親と祖母の間の世代間の共同養育関係に対するそのようなプログラムの予備的効果 (一次結果)、および二次的結果に対するそのようなプログラムの効果: 両親と祖母の心理的幸福、両親と祖母の間の共同養育関係産後 6 週間と 3 か月の両親の育児ストレスと育児自己効力感を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Hong Kong、中国
        • Hong Kong Polytechnic University
    • Guangdong
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518028
        • Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • この研究の包含基準は次のとおりです。（1）初めての妊娠中の親（少なくとも18歳）であり、夫婦である必要があります。 (2) 女性には妊娠合併症がなく、妊娠 34 週前後 (33 ～ 35 週) です。 (3) 女性は研究病院で定期的な出生前検査を受けており、研究病院で分娩する予定である。 (4) 深セン市に夫と同居している女性で、募集時に姑が養育し、産後は深セン市に所在する姑が養育する。 (5) 両親と祖母の両方が北京語を理解し、読み、話すことができ、この研究に喜んで参加する。 (6) この研究では、オンライン プラットフォームからのメッセージが Wechat にプッシュされるため、両親と祖母の両方がスマートフォンを使用でき、Wechat の使用方法を知っています。

除外基準:

  • 家族単位のメンバーが統合失調症、双極性感情障害などの精神的健康問題を報告している場合、世代間の共同養育家族は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR：対照群
対照群の参加者は通常のケアを受けます。
他の：普段のお手入れ
対照群の家族には、定期的な出産前検査、1回のベッドサイド教育（出産後24時間以内）、1回の退院予防措置付きのグループセッション（産後3〜5日目）、2回の家庭訪問（最初の週）などの定期的なケアが提供されます。産後 30 日目と 42 日目に病院で 2 回の身体チェックを行います。 ベッドサイド教育、退院前教育、家庭訪問の内容は、産後ケア、乳児ケア、母乳育児などの健康に関する情報を中心にしています。
実験的：オンラインの世代間共同子育てプログラム
介入グループに無作為に割り付けられた人は、通常のケアに加えて、週 3 回の出産前セッション (妊娠 33 ～ 35 週から開始) および週 2 回の産後セッション (退院後の最初の週から開始) を含む、世代間の共同養育プログラムを受けます。病院から）。 世代間共同育児プログラムの本質的な構成要素と焦点は、2 つの質的研究、共同育児介入の系統的レビュー、および提案された世代間共同育児モデルから特定されたテーマに基づいて開発されました。 介入は、研究病院の教育プラットフォームを通じてオンラインで配信されます。
他の：オンラインの世代間共同育児プログラム+通常のケア
このプログラムには 5 つのセッションが含まれることが提案されており、妊娠 34 ～ 36 週の間に週 3 回の出産前セッションと、退院後の最初の週から週 2 回の産後セッションが提供されます。 介入はオンラインで配信されます。このプログラムは、世代を超えた共同子育て家族が両親と一緒に祖母と一緒に取り組むように設計されています。 オンラインコースは、研究病院のオンラインプラットフォームによって配信されます。 最初のセッションは、募集後 2 日以内 (妊娠 34 週頃) に介入グループの参加者にプッシュされます。 2 回目と 3 回目のセッションは、妊娠 35 週と 36 週頃に別々に行われます。 産後最初のセッションは、産後 1 ～ 2 週間頃に提供されます。 2 回目の産後セッションは、産後 3 ～ 4 週頃に提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
世代を超えた親子関係
時間枠：産後6週間
中国版の共同養育関係スケール (Feinberg et al., 2012; Li & Wei, 2018) は、母親によって報告された母親と祖母の間の世代間の共同養育関係を評価するために使用されます。 CRS の中国語版には 38 の項目があります。 合計スコアは 38 ～ 266 です。 探索的因子分析では、7 つの因子が採用されました。 内部整合性は 0.65 から 0.87 の範囲で、半分の信頼性は 0.60 から 0.86 で、再テストの信頼性は 0.38 から 0.71 でした。 スコアが高いほど、世代間の共同親子関係が良好であることを示します。
産後6週間
世代を超えた親子関係
時間枠：産後3ヶ月
中国版の共同養育関係スケール (Feinberg et al., 2012; Li & Wei, 2018) は、母親によって報告された母親と祖母の間の世代間の共同養育関係を評価するために使用されます。 CRS の中国語版には 38 の項目があります。 合計スコアは 38 ～ 266 です。 探索的因子分析では、7 つの因子が採用されました。 内部整合性は 0.65 から 0.87 の範囲で、半分の信頼性は 0.60 から 0.86 で、再テストの信頼性は 0.38 から 0.71 でした。 スコアが高いほど、世代間の共同親子関係が良好であることを示します。
産後3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
共同子育てメンバーの抑うつ症状
時間枠：ベースラインは妊娠 33 ～ 35 週頃
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (Radloff, 1977) が使用されます。 スケールには 20 項目が含まれます。 参加者は、過去 1 週間に経験した症状を思い出し、4 ポイントの頻度で回答するよう求められます。 各項目は 0 から 3 まで採点され、合計点は 0 から 60 までの範囲です。 スコアが高いほど、うつ病が大きいことを示します。
ベースラインは妊娠 33 ～ 35 週頃
共同子育てメンバーの抑うつ症状
時間枠：産後6週間
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (Radloff, 1977) が使用されます。 スケールには 20 項目が含まれます。 参加者は、過去 1 週間に経験した症状を思い出し、4 ポイントの頻度で回答するよう求められます。 各項目は 0 から 3 まで採点され、合計点は 0 から 60 までの範囲です。 スコアが高いほど、うつ病が大きいことを示します。
産後6週間
共同子育てメンバーの抑うつ症状
時間枠：産後3ヶ月
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (Radloff, 1977) が使用されます。 スケールには 20 項目が含まれます。 参加者は、過去 1 週間に経験した症状を思い出し、4 ポイントの頻度で回答するよう求められます。 各項目は 0 から 3 まで採点され、合計点は 0 から 60 までの範囲です。 スコアが高いほど、うつ病が大きいことを示します。
産後3ヶ月
共同子育てメンバーの認識されたストレス
時間枠：ベースラインは妊娠 33 ～ 35 週頃
Perceived Stress Scale-4 (Cohen, 1983) の短縮版は、共同養育メンバーの知覚ストレスを評価するためのものです。 4項目で構成されています。 回答者は、前月にストレスを経験した頻度を 0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁に) の範囲で各項目に評価します。 合計スコアは 0 ～ 16 です。 スコアが高いほど、回答者のストレスが大きいことを示します。
ベースラインは妊娠 33 ～ 35 週頃
共同子育てメンバーの認識されたストレス
時間枠：産後6週間
Perceived Stress Scale-4 (Cohen, 1983) の短縮版は、共同養育メンバーの知覚ストレスを評価するためのものです。 4項目で構成されています。 回答者は、前月にストレスを経験した頻度を 0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁に) の範囲で各項目に評価します。 合計スコアは 0 ～ 16 です。 スコアが高いほど、回答者のストレスが大きいことを示します。
産後6週間
共同子育てメンバーの認識されたストレス
時間枠：産後3ヶ月
Perceived Stress Scale-4 (Cohen, 1983) の短縮版は、共同養育メンバーの知覚ストレスを評価するためのものです。 4項目で構成されています。 回答者は、前月にストレスを経験した頻度を 0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁に) の範囲で各項目に評価します。 合計スコアは 0 ～ 16 です。 スコアが高いほど、回答者のストレスが大きいことを示します。
産後3ヶ月
夫婦間の共育関係
時間枠：産後6週間
中国語版の簡易共同養育関係尺度 (Feinberg et al., 2012; Wu, Li & Zhao, 2017) を使用して、カップル間の共同養育関係を評価します。 スケールには、7 つのドメインをカバーする 14 項目が含まれます。 各項目は、0 から 6 までの 7 段階のリッカート スケールで評価され、合計スコアは 0 から 84 までの範囲です。 中国語版の Cronbach のアルファは 0.613 であり、探索的因子分析はモデルの適合性が許容できることを示し、報告された KMO は 0.748、Bartlett の χ2=686.086 でした。 P <0.01。
産後6週間
夫婦間の共育関係
時間枠：産後3ヶ月
中国語版の簡易共同養育関係尺度 (Feinberg et al., 2012; Wu, Li & Zhao, 2017) を使用して、カップル間の共同養育関係を評価します。 スケールには、7 つのドメインをカバーする 14 項目が含まれます。 各項目は、0 から 6 までの 7 段階のリッカート スケールで評価され、合計スコアは 0 から 84 までの範囲です。 中国語版の Cronbach のアルファは 0.613 であり、探索的因子分析はモデルの適合性が許容できることを示し、報告された KMO は 0.748、Bartlett の χ2=686.086 でした。 P <0.01。
産後3ヶ月
親の育児ストレス
時間枠：産後6週間
親の育児ストレスは、子育てストレス指数の簡易版 (Abidin & Abidin, 1990) を使用して測定されます。 この研究では、親の苦痛 (PD) (12 項目) および親子の機能不全の相互作用 (PCDI) (12 項目) のサブスケールが使用されます (Leung et al., 2005; Liu, Chen, Yeh, & Hsieh, 2012)。 . 中国語版の内容妥当性は 0.86 で、DC サブスケールを削除した後の信頼性は 0.91 でした (Liu et al., 2012)。 回答者は、1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) までの 5 段階のリッカート スケールを使用して項目を評価するよう求められます。 これら 2 つのサブスケールの合計スコアは 24 から 120 の範囲で、各サブスケールのスコアは 12 から 60 の範囲です (Liu et al., 2012)。 スコアが高いほど、育児ストレスが高いことが予測されます。
産後6週間
親の育児ストレス
時間枠：産後3ヶ月
親の育児ストレスは、子育てストレス指数の簡易版 (Abidin & Abidin, 1990) を使用して測定されます。 この研究では、親の苦痛 (PD) (12 項目) および親子の機能不全の相互作用 (PCDI) (12 項目) のサブスケールが使用されます (Chan et al., 2005; Liu, Chen, Yeh, & Hsieh, 2012)。 . 中国語版の内容妥当性は 0.86 で、DC サブスケールを削除した後の信頼性は 0.91 でした (Liu et al., 2012)。 回答者は、1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) までの 5 段階のリッカート スケールを使用して項目を評価するよう求められます。 これら 2 つのサブスケールの合計スコアは 24 から 120 の範囲で、各サブスケールのスコアは 12 から 60 の範囲です (Liu et al., 2012)。 スコアが高いほど、育児ストレスが高いことが予測されます。
産後3ヶ月
親の子育て自己効力感
時間枠：産後6週間
Parenting Sense of Competence Scale (Gibaud-Wallston & Wandersman, 2001) は、親の育児自己効力感を評価するために使用されます。 この 17 項目のスケールは 2 つのサブスケールで構成され、子育ての自己効力感の評価に広く使用されています。 各項目は 1 ～ 6 で評価され、合計スコアは 17 ～ 102 の範囲です。 スコアが高いほど、子育ての自己効力感が高いことを示します。 Cronbach のアルファは、中国語版の合計スケールで 0.85、有効性と満足度のサブスケールでそれぞれ 0.80 と 0.77 でした。 再テストの信頼性は 0.87 でした。 中国語版でも、82% の因子がロードされた因子分析によって、構成概念の妥当性が良好であることが確認されました (Ngai、Chan、および Holroyd、2007 年)。
産後6週間
親の子育て自己効力感
時間枠：産後3ヶ月
Parenting Sense of Competence Scale (Gibaud-Wallston & Wandersman, 2001) は、親の育児自己効力感を評価するために使用されます。 この 17 項目のスケールは 2 つのサブスケールで構成され、子育ての自己効力感の評価に広く使用されています。 各項目は 1 ～ 6 で評価され、合計スコアは 17 ～ 102 の範囲です。 スコアが高いほど、子育ての自己効力感が高いことを示します。 Cronbach のアルファは、中国語版の合計スケールで 0.85、有効性と満足度のサブスケールでそれぞれ 0.80 と 0.77 でした。 再テストの信頼性は 0.87 でした。 中国語版でも、82% の因子がロードされた因子分析によって、構成概念の妥当性が良好であることが確認されました (Ngai、Chan、および Holroyd、2007 年)。
産後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Hong Kong Polytechnic University

協力者

Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Ngai Feiwan, PhD、School of Nursing

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (実際)

2022年5月10日

研究の完了 (実際)

2022年5月10日

試験登録日

最初に提出

2021年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月3日

最初の投稿 (実際)

2021年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月24日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSEARS20210927005

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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