Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az online intergenerációs közös szülői program megvalósíthatósága

2022. május 24. frissítette: Ngai Fei Wan, The Hong Kong Polytechnic University

Online intergenerációs együttszülői program megvalósíthatósága apa-anya-nagymama hármas számára a nemzedékek közötti közös szülői kapcsolatról a perinatális időszakban

Ez egy megvalósíthatósági tanulmány kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálati tervvel. 60 intergenerációs közös szülői családból álló kényelmi mintát vesznek fel, köztük 60 elsőszülőt (60 anya és 60 apa) és 60 nagymamát (anyák anyósa) a szülészeti klinikákról a járóbeteg osztályon. 30 családi egységgel az intervenciós csoportban, illetve a kontrollcsoportban. A felvett résztvevőket a szekvenciális felvételi lista alapján egy kutatási asszisztens véletlenszerűen beosztja a beavatkozási vagy kontrollcsoportba. A kontrollcsoport résztvevői a szokásos ellátásban részesülnek. Azok, akiket véletlenszerűen besorolnak az intervenciós csoportba, a szokásos gondozás mellett megkapják az intergenerációs együttnevelési programot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy megvalósíthatósági tanulmány kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálati tervvel. 60 intergenerációs közös szülői családból álló kényelmi mintát vesznek fel, köztük 60 elsőszülőt (60 anya és 60 apa) és 60 nagymamát (anyák anyósa) a szülészeti klinikákról a járóbeteg osztályon. 30 családi egységgel az intervenciós csoportban, illetve a kontrollcsoportban. Egy statisztikus egy véletlenszám-sorozathoz kapcsolt szekvenciális beiratkozási listát állít elő. A felvett résztvevőket a szekvenciális felvételi lista alapján egy kutatási asszisztens véletlenszerűen beosztja a beavatkozási vagy kontrollcsoportba. A kontrollcsoport résztvevői a szokásos ellátásban részesülnek. Azok, akiket véletlenszerűen besorolnak az intervenciós csoportba, a szokásos gondozáson felül megkapják az intergenerációs társszülői programot, amely heti 3 szülés előtti kezelést (33-35. terhességi héttől kezdődően) és heti 2 posztnatális kezelést (a hazabocsátás utáni első héttől kezdődően) tartalmaz. kórházból). Az intergenerációs együttnevelési program lényeges összetevőit és fókuszát a két kvalitatív tanulmányból azonosított témák, a társszülői beavatkozások szisztematikus áttekintése és a javasolt intergenerációs együttnevelési modell alapján dolgoztuk ki. A beavatkozás online, a tanulmányi kórház oktatási platformján keresztül történik. Megvizsgálják az intergenerációs együttnevelési program elfogadhatóságát, megvalósíthatóságát. Ezen túlmenően, az ilyen program előzetes hatásai az anyák és nagymamák közötti generációk közötti szülői kapcsolatra (elsődleges eredmény), valamint a másodlagos kimenetelekre: a szülők és nagymamák pszichológiai jólétére, az anyák és a nagymamák közötti közös szülői kapcsolatra. Felmérik a szülőket, a szülői stresszt és a szülők szülői önhatékonyságát 6 héttel és 3 hónappal a szülés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Hong Kong, Kína
        • Hong Kong Polytechnic University
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kína, 518028
        • Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a vizsgálatba való bevonási kritériumok a következők: (1) először várandós szülők (legalább 18 évesek), és házaspároknak kell lenniük; (2) a nőknek nincs terhességi komplikációja, és körülbelül 34 hetes terhesség (33-35 hét); (3) a nők rendszeres szülés előtti vizsgálaton vesznek részt a vizsgálati kórházban, és a vizsgálati kórházban fognak szülni; (4) a férjükkel együtt Shenzenben élő nők, anyósuk gondoskodik róluk a felvételkor, és a szülés utáni időszakban az anyósuk gondoskodik róluk Shenzhenben; (5) Mind a szülők, mind a nagymamák értenek, olvasnak és beszélnek mandarinul, és hajlandóak részt venni ebben a tanulmányban; (6) Mind a szülők, mind a nagymamák tudnak okostelefont használni, és tudják, hogyan kell használni a Wechat, mivel az online platform üzenete ebben a tanulmányban a Wechatba kerül.

Kizárási kritériumok:

  • Az intergenerációs együttszülő családok kizárásra kerülnek, ha a családtagok mentális egészségügyi problémákkal küzdenek, mint például skizofrénia, bipoláris érzelmi zavarok stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői a szokásos ellátásban részesülnek.
Egyéb: Szokásos ellátás
A kontrollcsoportba tartozó családok rutinszerű ellátásban részesülnek, beleértve a rendszeres szülés előtti szűrést, egy ágy melletti oktatást (a szülés után 24 órán belül), egy csoportos foglalkozást elbocsátási óvintézkedésekkel (a szülés utáni 3-5. napon), két otthoni látogatást (az első héten). és a hazabocsátás utáni második héten), valamint két fizikai testvizsgálat a kórházban a szülés utáni 30. és 42. napon. Az ágy melletti oktatás, az elbocsátás előtti oktatás és az otthoni látogatások tartalma az egészséggel kapcsolatos információkra összpontosít, mint például a szülés utáni gondozás, a csecsemőgondozás és a szoptatás stb.
KÍSÉRLETI: egy online intergenerációs közös szülői program
Azok, akiket véletlenszerűen besorolnak az intervenciós csoportba, a szokásos gondozáson felül megkapják az intergenerációs társszülői programot, amely heti 3 szülés előtti kezelést (33-35. terhességi héttől kezdődően) és heti 2 posztnatális kezelést (a hazabocsátás utáni első héttől kezdődően) tartalmaz. kórházból). Az intergenerációs együttnevelési program lényeges összetevőit és fókuszát a két kvalitatív tanulmányból azonosított témák, a társszülői beavatkozások szisztematikus áttekintése és a javasolt intergenerációs együttnevelési modell alapján dolgoztuk ki. A beavatkozás online, a tanulmányi kórház oktatási platformján keresztül történik.
Egyéb: egy online intergenerációs közös szülői program+szokásos gondozás
A program a tervek szerint öt alkalomból áll majd, ebből heti három szülés előtti alkalom a terhesség 34-36. hetében és heti két posztnatális kezelés a kórházból való kibocsátás utáni első héttől kezdve. A beavatkozás az interneten keresztül történik. A program az intergenerációs együttszülő családok számára készült, hogy a szülőkkel együtt, nagymamákkal együtt vállalják. Az online kurzusokat a tanulmányi kórház online platformján tartják. Az első foglalkozást a felvételt követő 2 napon belül (körülbelül a terhesség 34. hetében) megküldik az intervenciós csoport résztvevőinek. A második és a harmadik munkamenetet külön-külön a 35. és a 36. hetes terhesség körül tolják. Az első posztnatális kezelés a szülés utáni első-második hét környékén kerül megrendezésre; és a második posztnatális kezelés a szülés utáni harmadik-negyedik héten kerül megrendezésre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
generációk közötti közös szülői kapcsolat
Időkeret: 6 héttel a szülés után
A Társszülői Kapcsolat Skála kínai változatát (Feinberg et al., 2012; Li & Wei, 2018) fogják használni az anyák és nagymamák közötti generációk közötti közös szülői kapcsolat értékelésére. A CRS kínai változatában 38 elem található. Az összpontszám 38 és 266 között mozog. A feltáró faktorelemzés 7 faktort fogadott el. A belső konzisztencia 0,65 és 0,87 között volt, a megosztott felezési megbízhatóság 0,60 és 0,86 között volt, a teszt-újrateszt megbízhatósága pedig 0,38 és 0,71 között volt. A magasabb pontszámok jobb intergenerációs együttszülői kapcsolatot jeleznek.
6 héttel a szülés után
generációk közötti közös szülői kapcsolat
Időkeret: 3 hónappal a szülés után
A Társszülői Kapcsolat Skála kínai változatát (Feinberg et al., 2012; Li & Wei, 2018) fogják használni az anyák és nagymamák közötti generációk közötti közös szülői kapcsolat értékelésére. A CRS kínai változatában 38 elem található. Az összpontszám 38 és 266 között mozog. A feltáró faktorelemzés 7 faktort fogadott el. A belső konzisztencia 0,65 és 0,87 között volt, a megosztott felezési megbízhatóság 0,60 és 0,86 között volt, a teszt-újrateszt megbízhatósága pedig 0,38 és 0,71 között volt. A magasabb pontszámok jobb intergenerációs együttszülői kapcsolatot jeleznek.
3 hónappal a szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A társszülő tagok depressziós tünetei
Időkeret: kiindulási érték a terhesség 33-35. hetében
A Center for Epidemiological Studies Depressziós Skáláját (Radloff, 1977) fogják használni. A skála 20 elemet tartalmaz. A résztvevőket arra kérik, hogy idézzék fel az elmúlt héten tapasztalt tüneteket, és válaszoljanak 4 pontos gyakorisággal. Minden elemet 0-tól 3-ig pontoznak, az összpontszám 0-tól 60-ig terjed. A magasabb pontszám nagyobb depressziót jelez.
kiindulási érték a terhesség 33-35. hetében
A társszülő tagok depressziós tünetei
Időkeret: 6 héttel a szülés után
A Center for Epidemiological Studies Depressziós Skáláját (Radloff, 1977) fogják használni. A skála 20 elemet tartalmaz. A résztvevőket arra kérik, hogy idézzék fel az elmúlt héten tapasztalt tüneteket, és válaszoljanak 4 pontos gyakorisággal. Minden elemet 0-tól 3-ig pontoznak, az összpontszám 0-tól 60-ig terjed. A magasabb pontszám nagyobb depressziót jelez.
6 héttel a szülés után
A társszülő tagok depressziós tünetei
Időkeret: 3 hónappal a szülés után
A Center for Epidemiological Studies Depressziós Skáláját (Radloff, 1977) fogják használni. A skála 20 elemet tartalmaz. A résztvevőket arra kérik, hogy idézzék fel az elmúlt héten tapasztalt tüneteket, és válaszoljanak 4 pontos gyakorisággal. Minden elemet 0-tól 3-ig pontoznak, az összpontszám 0-tól 60-ig terjed. A magasabb pontszám nagyobb depressziót jelez.
3 hónappal a szülés után
A közös szülői tagok észlelt stressze
Időkeret: kiindulási érték a terhesség 33-35. hetében
A Perceived Stress Scale-4 (Cohen, 1983) rövid változata a közös szülői tagok észlelt stresszének felmérésére szolgál. 4 elemből áll. A válaszadók az egyes tételeket azzal a gyakorisággal értékelik, amellyel az elmúlt hónapban stresszt tapasztaltak, 0-tól (soha) 4-ig (nagyon gyakran). Az összpontszám 0 és 16 között mozog. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a válaszadók nagyobb stressztől szenvednek.
kiindulási érték a terhesség 33-35. hetében
A közös szülői tagok észlelt stressze
Időkeret: 6 héttel a szülés után
A Perceived Stress Scale-4 (Cohen, 1983) rövid változata a közös szülői tagok észlelt stresszének felmérésére szolgál. 4 elemből áll. A válaszadók az egyes tételeket azzal a gyakorisággal értékelik, amellyel az elmúlt hónapban stresszt tapasztaltak, 0-tól (soha) 4-ig (nagyon gyakran). Az összpontszám 0 és 16 között mozog. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a válaszadók nagyobb stressztől szenvednek.
6 héttel a szülés után
A közös szülői tagok észlelt stressze
Időkeret: 3 hónappal a szülés után
A Perceived Stress Scale-4 (Cohen, 1983) rövid változata a közös szülői tagok észlelt stresszének felmérésére szolgál. 4 elemből áll. A válaszadók az egyes tételeket azzal a gyakorisággal értékelik, amellyel az elmúlt hónapban stresszt tapasztaltak, 0-tól (soha) 4-ig (nagyon gyakran). Az összpontszám 0 és 16 között mozog. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a válaszadók nagyobb stressztől szenvednek.
3 hónappal a szülés után
Szülőtársi kapcsolat párok között
Időkeret: 6 héttel a szülés után
A The short Co-parenting Relationship Scale (Feinberg et al., 2012; Wu, Li és Zhao, 2017) kínai változatát fogják használni a párok közötti közös szülői kapcsolat értékelésére. A skála 14 elemet tartalmaz, amelyek hét területet fednek le. Minden elem egy 7 pontos Likert-skálán van értékelve 0-tól 6-ig, az összpontszám pedig 0-tól 84-ig terjed. A kínai változat Cronbach-alfája 0,613, és a feltáró faktoranalízis azt mutatta, hogy a modell illeszkedése elfogadható, a jelentett KMO 0,748, Bartlett χ2=686,086, P<0,01.
6 héttel a szülés után
Szülőtársi kapcsolat párok között
Időkeret: 3 hónappal a szülés után
A The short Co-parenting Relationship Scale (Feinberg et al., 2012; Wu, Li és Zhao, 2017) kínai változatát fogják használni a párok közötti közös szülői kapcsolat értékelésére. A skála 14 elemet tartalmaz, amelyek hét területet fednek le. Minden elem egy 7 pontos Likert-skálán van értékelve 0-tól 6-ig, az összpontszám pedig 0-tól 84-ig terjed. A kínai változat Cronbach-alfája 0,613, és a feltáró faktoranalízis azt mutatta, hogy a modell illeszkedése elfogadható, a jelentett KMO 0,748, Bartlett χ2=686,086, P<0,01.
3 hónappal a szülés után
A szülők szülői stressze
Időkeret: 6 héttel a szülés után
A szülők szülői stresszét a szülői stressz index rövid változata (Abidin & Abidin, 1990) segítségével mérjük. Ebben a tanulmányban a szülői szorongás (PD) (12 elem) és a szülő-gyermek diszfunkcionális interakció (PCDI) (12 elem) alskáláját használjuk (Leung et al., 2005; Liu, Chen, Yeh és Hsieh, 2012). . A kínai változat tartalmi érvényessége 0,86, a megbízhatóság 0,91 volt a DC alskála eltávolítása után (Liu et al., 2012). A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék a tételeket egy 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) terjedő 5 fokozatú Likert-skálán. E két alskála összpontszáma 24 és 120 között van, az egyes alskálák pontszámai pedig 12 és 60 között mozognak (Liu et al., 2012). A magasabb pontszám magasabb szülői stresszt jelez előre.
6 héttel a szülés után
A szülők szülői stressze
Időkeret: 3 hónappal a szülés után
A szülők szülői stresszét a szülői stressz index rövid változata (Abidin & Abidin, 1990) segítségével mérjük. Ebben a tanulmányban a szülői szorongás (PD) (12 elem) és a szülő-gyermek diszfunkcionális interakció (PCDI) (12 elem) alskáláját használjuk (Chan és mtsai, 2005; Liu, Chen, Yeh és Hsieh, 2012). . A kínai változat tartalmi érvényessége 0,86, a megbízhatóság 0,91 volt a DC alskála eltávolítása után (Liu et al., 2012). A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék a tételeket egy 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) terjedő 5 fokozatú Likert-skálán. E két alskála összpontszáma 24 és 120 között van, az egyes alskálák pontszámai pedig 12 és 60 között mozognak (Liu et al., 2012). A magasabb pontszám magasabb szülői stresszt jelez előre.
3 hónappal a szülés után
A szülők szülői énhatékonysága
Időkeret: 6 héttel a szülés után
A szülői kompetencia-érzékelési skálát (Gibaud-Wallston és Wandersman, 2001) fogják használni a szülők szülői énhatékonyságának értékelésére. Ez a 17 tételes skála két alskálából áll, és széles körben használják a szülői önhatékonyság értékelésére. Mindegyik tárgy 1-től 6-ig van besorolva, a teljes összeg 17-től 102-ig terjed. A magasabb pontszám magasabb szülői énhatékonyságot jelez. A Cronbach-alfa értéke 0,85 volt a teljes skála esetében a kínai változatban, illetve 0,80 és 0,77 a Hatékonyság és az Elégedettség alskálák esetében. A teszt-újrateszt megbízhatósága 0,87 volt. A jó konstrukció érvényességét a kínai változat is megerősítette faktoranalízissel, ahol a faktorok 82%-a volt betöltve (Ngai, Chan és Holroyd, 2007).
6 héttel a szülés után
A szülők szülői énhatékonysága
Időkeret: 3 hónappal a szülés után
A szülői kompetencia-érzékelési skálát (Gibaud-Wallston és Wandersman, 2001) fogják használni a szülők szülői énhatékonyságának értékelésére. Ez a 17 tételes skála két alskálából áll, és széles körben használják a szülői önhatékonyság értékelésére. Mindegyik tárgy 1-től 6-ig van besorolva, a teljes összeg 17-től 102-ig terjed. A magasabb pontszám magasabb szülői énhatékonyságot jelez. A Cronbach-alfa értéke 0,85 volt a teljes skála esetében a kínai változatban, illetve 0,80 és 0,77 a Hatékonyság és az Elégedettség alskálák esetében. A teszt-újrateszt megbízhatósága 0,87 volt. A jó konstrukció érvényességét a kínai változat is megerősítette faktoranalízissel, ahol a faktorok 82%-a volt betöltve (Ngai, Chan és Holroyd, 2007).
3 hónappal a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Együttműködők

Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ngai Feiwan, PhD, School of Nursing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. május 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. május 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. november 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSEARS20210927005

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel