在线代际共同育儿计划的可行性
2022年5月24日 更新者：Ngai Fei Wan、The Hong Kong Polytechnic University
围产期父-母-祖母三位一体在线代际共育计划在代际共育关系中的可行性
这是一项具有试点随机对照试验设计的可行性研究。
60个代际共同抚养家庭单位的便利样本，包括初为父母的60名（60名母亲和60名父亲）和60名祖母（母亲的婆婆），均来自该医院门诊部的产科门诊。研究医院，干预组和对照组各有 30 个家庭单位。
招募的参与者将由研究助理根据顺序登记名单随机分配到干预组或对照组。
对照组的参与者将接受常规护理。
那些被随机分配到干预组的人除了接受常规护理外，还将接受代际共同养育计划。
研究概览
详细说明
这是一项具有试点随机对照试验设计的可行性研究。
60个代际共同抚养家庭单位的便利样本，包括初为父母的60名（60名母亲和60名父亲）和60名祖母（母亲的婆婆），均来自该医院门诊部的产科门诊。研究医院，干预组和对照组各有 30 个家庭单位。
统计员将生成链接到随机数序列的顺序注册列表。
招募的参与者将由研究助理根据顺序登记名单随机分配到干预组或对照组。
对照组的参与者将接受常规护理。
被随机分配到干预组的人除了常规护理外，还将接受代际共同育儿计划，包括每周3次产前课程（从妊娠33-35周开始）和每周2次产后课程（从出院后第一周开始）来自医院）。
代际共同育儿计划的基本组成部分和重点是根据两项定性研究确定的主题、共同育儿干预的系统回顾和拟议的代际共同育儿模型制定的。
干预将通过研究医院的教育平台在线提供。
将审查代际共同育儿计划的可接受性和可行性。
此外，此类项目对母亲报告的母亲和祖母之间的代际共同养育关系的初步影响（主要结果），以及次要结果：父母和祖母的心理健康，代际之间的共同养育关系评估父母在产后 6 周和 3 个月时的父母养育压力和养育自我效能感。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Hong Kong、中国
- Hong Kong Polytechnic University
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Guangdong
-
Shenzhen、Guangdong、中国、518028
- Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 本研究的纳入标准为：(1) 首次准父母（至少 18 岁）且应为已婚夫妇； (2)无妊娠并发症且妊娠34周左右(33-35周)； (3) 女性在研究医院定期进行产前检查，并准备在研究医院分娩； (4) 与丈夫同居深圳，招聘时由婆婆照顾，产后由在深圳的婆婆照顾； (5)父母和祖母均能听、读、说普通话并愿意参加本次研究； (6)父母和祖母都可以使用智能手机，并且知道如何使用微信，因为本研究将在线平台的消息推送到微信。
排除标准：
- 如果家庭成员有报告的精神健康问题，如精神分裂症、双相情感障碍等，代际共同养育家庭将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：控制组
对照组的参与者将接受常规护理。
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对照组家庭将提供常规护理，包括定期产前检查、一次床边教育（产后 24 小时内）、一次出院注意事项小组会议（产后第 3 至 5 天）、两次家访（第一周）和出院后第二周），并于产后第30天和第42天到医院进行两次身体检查。
床旁教育、出院前教育和家访的内容主要是健康相关信息，如产后护理、婴儿护理和母乳喂养等。
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实验性的：在线代际共同育儿计划
被随机分配到干预组的人除了常规护理外，还将接受代际共同育儿计划，包括每周3次产前课程（从妊娠33-35周开始）和每周2次产后课程（从出院后第一周开始）来自医院）。
代际共同育儿计划的基本组成部分和重点是根据两项定性研究确定的主题、共同育儿干预的系统回顾和拟议的代际共同育儿模型制定的。
干预将通过研究医院的教育平台在线提供。
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该计划拟包括五节课，其中在妊娠 34-36 周期间每周提供三节产前课，从出院后第一周开始每周提供两节产后课。
干预将在线进行。该计划专为跨代共同抚养家庭设计，与父母和祖母一起进行。
在线课程将通过研究医院的在线平台提供。
第一次会议将在招募后 2 天内（妊娠 34 周左右）推送给干预组的参与者。
第二期和第三期分别推到孕35周和36周左右。
第一次产后疗程将在产后第一至第二周进行；第二次产后辅导将在产后第三至第四周左右进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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代际共同抚养关系
大体时间：产后6周
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中文版Co-parenting relationship Scale (Feinberg et al., 2012; Li & Wei, 2018)将用于评估母亲报告的母亲与祖母的代际共同抚养关系。
中文版CRS共有38项。
总分在 38 到 266 之间。
探索性因素分析采用了7个因素。
内部一致性范围为 0.65 至 0.87，分半信度为 0.60 至 0.86，重测信度为 0.38 至 0.71。
分数越高表明代际共同养育关系越好。
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产后6周
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代际共同抚养关系
大体时间：产后3个月
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中文版Co-parenting relationship Scale (Feinberg et al., 2012; Li & Wei, 2018)将用于评估母亲报告的母亲与祖母的代际共同抚养关系。
中文版CRS共有38项。
总分在 38 到 266 之间。
探索性因素分析采用了7个因素。
内部一致性范围为 0.65 至 0.87，分半信度为 0.60 至 0.86，重测信度为 0.38 至 0.71。
分数越高表明代际共同养育关系越好。
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产后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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共同抚养成员的抑郁症状
大体时间：妊娠 33-35 周左右的基线
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将使用流行病学研究中心抑郁量表（Radloff，1977）。
该量表包含 20 个项目。
参与者被要求回忆他们在过去一周内经历的症状，并以 4 点频率回答。
每个项目从 0 到 3 打分，总分从 0 到 60 分。
分数越高表明抑郁程度越高。
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妊娠 33-35 周左右的基线
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共同抚养成员的抑郁症状
大体时间：产后6周
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将使用流行病学研究中心抑郁量表（Radloff，1977）。
该量表包含 20 个项目。
参与者被要求回忆他们在过去一周内经历的症状，并以 4 点频率回答。
每个项目从 0 到 3 打分，总分从 0 到 60 分。
分数越高表明抑郁程度越高。
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产后6周
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共同抚养成员的抑郁症状
大体时间：产后3个月
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将使用流行病学研究中心抑郁量表（Radloff，1977）。
该量表包含 20 个项目。
参与者被要求回忆他们在过去一周内经历的症状，并以 4 点频率回答。
每个项目从 0 到 3 打分，总分从 0 到 60 分。
分数越高表明抑郁程度越高。
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产后3个月
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共同抚养成员的感知压力
大体时间：妊娠 33-35 周左右的基线
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Perceived Stress Scale-4 (Cohen, 1983) 的简短版本将用于评估共同抚养成员的感知压力。
它由 4 个项目组成。
受访者根据他们在上个月经历压力的频率对每个项目进行评分，范围从 0（从不）到 4（非常频繁）。
总分从 0 分到 16 分。
分数越高表明受访者承受的压力越大。
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妊娠 33-35 周左右的基线
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共同抚养成员的感知压力
大体时间：产后6周
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Perceived Stress Scale-4 (Cohen, 1983) 的简短版本将用于评估共同抚养成员的感知压力。
它由 4 个项目组成。
受访者根据他们在上个月经历压力的频率对每个项目进行评分，范围从 0（从不）到 4（非常频繁）。
总分从 0 分到 16 分。
分数越高表明受访者承受的压力越大。
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产后6周
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共同抚养成员的感知压力
大体时间：产后3个月
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Perceived Stress Scale-4 (Cohen, 1983) 的简短版本将用于评估共同抚养成员的感知压力。
它由 4 个项目组成。
受访者根据他们在上个月经历压力的频率对每个项目进行评分，范围从 0（从不）到 4（非常频繁）。
总分从 0 分到 16 分。
分数越高表明受访者承受的压力越大。
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产后3个月
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夫妻之间的共同养育关系
大体时间：产后6周
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中文版的 The brief Co-parenting Relationship Scale (Feinberg et al., 2012; Wu, Li & Zhao, 2017) 将用于评估夫妻之间的共同抚养关系。
该量表包含 14 个项目，涵盖七个领域。
每个项目都采用 7 点李克特量表从 0 到 6 进行评分，总分从 0 到 84 分。
中文版的Cronbach's alpha为0.613，探索性因子分析表明模型拟合可以接受，报告的KMO为0.748，Bartlett's χ2=686.086，
P<0.01。
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产后6周
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夫妻之间的共同养育关系
大体时间：产后3个月
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中文版的 The brief Co-parenting Relationship Scale (Feinberg et al., 2012; Wu, Li & Zhao, 2017) 将用于评估夫妻之间的共同抚养关系。
该量表包含 14 个项目，涵盖七个领域。
每个项目都采用 7 点李克特量表从 0 到 6 进行评分，总分从 0 到 84 分。
中文版的Cronbach's alpha为0.613，探索性因子分析表明模型拟合可以接受，报告的KMO为0.748，Bartlett's χ2=686.086，
P<0.01。
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产后3个月
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父母的育儿压力
大体时间：产后6周
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父母的养育压力将使用精简版的养育压力指数 (Abidin & Abidin, 1990) 来衡量。
本研究将使用父母痛苦（PD）（12 项）和亲子互动障碍（PCDI）（12 项）分量表（Leung et al., 2005; Liu, Chen, Yeh, & Hsieh, 2012） .
中文版的内容效度为 0.86，去除 DC 量表后的信度为 0.91（Liu et al., 2012）。
要求受访者使用从 1（强烈不同意）到 5（强烈同意）的 5 点李克特量表对项目进行评分。
这两个分量表的总分在 24 到 120 之间，每个分量表的分数在 12 到 60 之间（Liu et al., 2012）。
较高的分数预示着较高的育儿压力。
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产后6周
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父母的育儿压力
大体时间：产后3个月
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父母的养育压力将使用精简版的养育压力指数 (Abidin & Abidin, 1990) 来衡量。
本研究将使用父母痛苦（PD）（12 项）和亲子互动障碍（PCDI）（12 项）分量表（Chan et al., 2005; Liu, Chen, Yeh, & Hsieh, 2012） .
中文版的内容效度为 0.86，去除 DC 量表后的信度为 0.91（Liu et al., 2012）。
要求受访者使用从 1（强烈不同意）到 5（强烈同意）的 5 点李克特量表对项目进行评分。
这两个分量表的总分在 24 到 120 之间，每个分量表的分数在 12 到 60 之间（Liu et al., 2012）。
较高的分数预示着较高的育儿压力。
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产后3个月
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父母的育儿自我效能感
大体时间：产后6周
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育儿能力量表 (Gibaud-Wallston & Wandersman, 2001) 将用于评估父母的育儿自我效能感。
这个由 17 个项目组成的量表由两个分量表组成，已被广泛用于评估育儿自我效能感。
每个项目的评分从 1 到 6，总分数从 17 到 102。
得分越高表明育儿自我效能感越高。
中文版总量表的 Cronbach's alpha 为 0.85，效能和满意度子量表分别为 0.80 和 0.77。
重测信度为 0.87。
良好的结构有效性也通过因子分析在中文版中得到证实，其中加载了 82% 的因子 (Ngai, Chan, & Holroyd, 2007)。
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产后6周
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父母的育儿自我效能感
大体时间：产后3个月
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育儿能力量表 (Gibaud-Wallston & Wandersman, 2001) 将用于评估父母的育儿自我效能感。
这个由 17 个项目组成的量表由两个分量表组成，已被广泛用于评估育儿自我效能感。
每个项目的评分从 1 到 6，总分数从 17 到 102。
得分越高表明育儿自我效能感越高。
中文版总量表的 Cronbach's alpha 为 0.85，效能和满意度子量表分别为 0.80 和 0.77。
重测信度为 0.87。
良好的结构有效性也通过因子分析在中文版中得到证实，其中加载了 82% 的因子 (Ngai, Chan, & Holroyd, 2007)。
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产后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ngai Feiwan, PhD、School of Nursing
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Abidin, R. R., & Abidin, R. R. (1990). Parenting Stress Index (PSI)(p. 100).
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Feinberg ME, Brown LD, Kan ML. A Multi-Domain Self-Report Measure of Coparenting. Parent Sci Pract. 2012 Jan 1;12(1):1-21. doi: 10.1080/15295192.2012.638870. Epub 2012 Jan 20.
- Gibaud-Wallston, J., & Wandersman, L. (2001). Parenting sense of competence scale (PSOC).
- Li, X.W., & Wei, X.Y. (2018). Revision of the Grandparents-Parents Co-parenting Relationships Scale in Chinese Families. Chinese Journal of Clinical Psychology, 26(5):882-886. In Chinese.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement, 1(3), 385-401.
- Wu, J.M., Li, G.J. & Zhao, H. (2017). Reliability and validity of the Chinese version of the Brief co-parenting Relationship Scale. Research on Maternal and Child Health in China, 28 (4), 369-371. In Chinese
- Liu CC, Chen YC, Yeh YP, Hsieh YS. Effects of maternal confidence and competence on maternal parenting stress in newborn care. J Adv Nurs. 2012 Apr;68(4):908-18. doi: 10.1111/j.1365-2648.2011.05796.x. Epub 2011 Jul 27.
- Ngai FW, Wai-Chi Chan S, Holroyd E. Translation and validation of a chinese version of the parenting sense of competence scale in chinese mothers. Nurs Res. 2007 Sep-Oct;56(5):348-54. doi: 10.1097/01.NNR.0000289499.99542.94.
- Leung C, Leung S, Chan R, Tso K, Ip F. Child behaviour and parenting stress in Hong Kong families. Hong Kong Med J. 2005 Oct;11(5):373-80.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月10日
研究完成 (实际的)
2022年5月10日
研究注册日期
首次提交
2021年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月3日
首次发布 (实际的)
2021年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月24日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.