A Viabilidade de um Programa de Coparentalidade Intergeracional Online
24 de maio de 2022 atualizado por: Ngai Fei Wan, The Hong Kong Polytechnic University
A viabilidade de um programa online de coparentalidade intergeracional para a tríade pai-mãe-avó na relação de coparentalidade intergeracional no período perinatal
Este é um estudo de viabilidade com projeto de ensaio piloto randomizado controlado.
Uma amostra de conveniência de 60 unidades familiares coparentais intergeracionais, incluindo 60 pais de primeira viagem (60 mães e 60 pais) e 60 avós (sogras de mães) será recrutada nas clínicas obstétricas do ambulatório do hospital de estudo, com 30 unidades familiares de cada um no grupo de intervenção e grupo de controle, respectivamente.
Os participantes recrutados serão aleatoriamente designados para o grupo de intervenção ou controle por um assistente de pesquisa com base na lista de inscrição sequencial.
Os participantes do grupo controle receberão os cuidados habituais.
Aqueles que forem randomizados para o grupo de intervenção receberão o programa de coparentalidade intergeracional, além dos cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de viabilidade com projeto de ensaio piloto randomizado controlado.
Uma amostra de conveniência de 60 unidades familiares coparentais intergeracionais, incluindo 60 pais de primeira viagem (60 mães e 60 pais) e 60 avós (sogras de mães) será recrutada nas clínicas obstétricas do ambulatório do hospital de estudo, com 30 unidades familiares de cada um no grupo de intervenção e grupo de controle, respectivamente.
Uma lista de inscrição sequencial vinculada a uma sequência de números aleatórios será gerada por um estatístico.
Os participantes recrutados serão aleatoriamente designados para o grupo de intervenção ou controle por um assistente de pesquisa com base na lista de inscrição sequencial.
Os participantes do grupo controle receberão os cuidados habituais.
Aqueles que forem randomizados para o grupo de intervenção receberão o programa de coparentalidade intergeracional, além dos cuidados habituais, incluindo 3 sessões pré-natais semanais (iniciar entre 33-35 semanas de gestação) e 2 sessões pós-natais semanais (iniciar na primeira semana após a alta do hospital).
Os componentes essenciais e o foco do programa de coparentalidade intergeracional foram desenvolvidos com base nos temas identificados nos dois estudos qualitativos, na revisão sistemática das intervenções de coparentalidade e no modelo de coparentalidade intergeracional proposto.
A intervenção será realizada online por meio de uma plataforma educacional do hospital do estudo.
A aceitabilidade e a viabilidade do programa de coparentalidade intergeracional serão examinadas.
Além disso, os efeitos preliminares de tal programa na relação de coparentalidade intergeracional entre mães e avós relatados pelas mães (resultado primário) e nos resultados secundários: o bem-estar psicológico de pais e avós, a relação de coparentalidade entre pais, estresse parental e autoeficácia parental dos pais em 6 semanas e 3 meses após o parto serão avaliados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Hong Kong, China
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518028
- Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os critérios de inclusão para este estudo serão: (1) gestantes pela primeira vez (pelo menos 18 anos de idade) e devem ser casados; (2) mulheres sem complicações na gravidez e com cerca de 34 semanas de gestação (33-35 semanas); (3) as mulheres fazem exames pré-natais regulares no hospital do estudo e vão dar à luz no hospital do estudo; (4) mulheres que moram em Shenzhen junto com o marido, são cuidadas pela sogra no recrutamento e serão cuidadas pela sogra em Shenzhen durante o período pós-parto; (5) Tanto os pais quanto as avós podem entender, ler e falar mandarim e estão dispostos a participar deste estudo; (6) Tanto os pais quanto as avós são capazes de usar o smartphone e sabem como usar o Wechat, pois a mensagem da plataforma online é enviada para o Wechat neste estudo.
Critério de exclusão:
- As famílias coparentais intergeracionais serão excluídas se membros da unidade familiar com problemas de saúde mental relatados, como esquizofrenia, transtornos afetivos bipolares, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle receberão os cuidados habituais.
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As famílias do grupo de controle receberão cuidados de rotina, incluindo exames pré-natais regulares, uma educação à beira do leito (dentro de 24 horas após o parto), uma sessão em grupo com precauções de alta (3º a 5º dia pós-parto), duas visitas domiciliares (primeira semana e segunda semana após a alta, respectivamente) e duas verificações físicas no hospital no 30º e 42º dia pós-parto.
O conteúdo da educação à beira do leito, educação pré-alta e visitas domiciliares concentra-se em informações relacionadas à saúde, como cuidados pós-parto, cuidados infantis e amamentação, etc.
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EXPERIMENTAL: um programa online de coparentalidade intergeracional
Aqueles que forem randomizados para o grupo de intervenção receberão o programa de coparentalidade intergeracional, além dos cuidados habituais, incluindo 3 sessões pré-natais semanais (iniciar entre 33-35 semanas de gestação) e 2 sessões pós-natais semanais (iniciar na primeira semana após a alta do hospital).
Os componentes essenciais e o foco do programa de coparentalidade intergeracional foram desenvolvidos com base nos temas identificados nos dois estudos qualitativos, na revisão sistemática das intervenções de coparentalidade e no modelo de coparentalidade intergeracional proposto.
A intervenção será realizada online por meio de uma plataforma educacional do hospital do estudo.
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O programa é proposto para incluir cinco sessões, com três sessões pré-natais a serem oferecidas semanalmente durante a gestação de 34-36 semanas e duas sessões pós-natais semanais a partir da primeira semana após a alta hospitalar.
A intervenção será entregue online. O programa é projetado para as famílias co-parentais intergeracionais realizarem com os pais e avós.
Os cursos on-line serão ministrados por uma plataforma on-line no hospital do estudo.
A primeira sessão será enviada aos participantes do grupo de intervenção dentro de 2 dias (cerca de 34 semanas de gestação) após o recrutamento.
A segunda e a terceira sessão serão realizadas em torno de 35 e 36 semanas de gestação separadamente.
A primeira sessão pós-natal será fornecida entre a primeira e a segunda semana pós-parto; e a segunda sessão pós-natal será fornecida por volta da terceira a quarta semana pós-parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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relacionamento coparental intergeracional
Prazo: 6 semanas após o parto
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A versão chinesa da Escala de Relacionamento de Coparentalidade (Feinberg et al., 2012; Li & Wei, 2018) será utilizada para avaliar a relação de coparentalidade intergeracional entre mães e avós relatada pelas mães.
Existem 38 itens na versão chinesa do CRS.
A pontuação total varia de 38 a 266.
A Análise Fatorial Exploratória adotou 7 fatores.
A consistência interna variou de 0,65 a 0,87, a confiabilidade split half foi de 0,60 a 0,86 e a confiabilidade teste-reteste foi de 0,38 a 0,71.
Pontuações mais altas indicam melhor relacionamento coparental intergeracional.
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6 semanas após o parto
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relacionamento coparental intergeracional
Prazo: 3 meses após o parto
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A versão chinesa da Escala de Relacionamento de Coparentalidade (Feinberg et al., 2012; Li & Wei, 2018) será utilizada para avaliar a relação de coparentalidade intergeracional entre mães e avós relatada pelas mães.
Existem 38 itens na versão chinesa do CRS.
A pontuação total varia de 38 a 266.
A Análise Fatorial Exploratória adotou 7 fatores.
A consistência interna variou de 0,65 a 0,87, a confiabilidade split half foi de 0,60 a 0,86 e a confiabilidade teste-reteste foi de 0,38 a 0,71.
Pontuações mais altas indicam melhor relacionamento coparental intergeracional.
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3 meses após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os sintomas depressivos de membros da coparentalidade
Prazo: linha de base em torno de 33-35 semanas de gestação
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Será utilizada a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (Radloff, 1977).
A escala contém 20 itens.
Os participantes são convidados a recordar os sintomas que experimentaram durante a semana passada e responder com respostas em uma frequência de 4 pontos.
Cada item é pontuado de 0 a 3, com pontuações totais variando de 0 a 60.
Uma pontuação mais alta indica maior depressão.
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linha de base em torno de 33-35 semanas de gestação
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Os sintomas depressivos de membros da coparentalidade
Prazo: 6 semanas após o parto
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Será utilizada a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (Radloff, 1977).
A escala contém 20 itens.
Os participantes são convidados a recordar os sintomas que experimentaram durante a semana passada e responder com respostas em uma frequência de 4 pontos.
Cada item é pontuado de 0 a 3, com pontuações totais variando de 0 a 60.
Uma pontuação mais alta indica maior depressão.
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6 semanas após o parto
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Os sintomas depressivos de membros da coparentalidade
Prazo: 3 meses após o parto
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Será utilizada a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (Radloff, 1977).
A escala contém 20 itens.
Os participantes são convidados a recordar os sintomas que experimentaram durante a semana passada e responder com respostas em uma frequência de 4 pontos.
Cada item é pontuado de 0 a 3, com pontuações totais variando de 0 a 60.
Uma pontuação mais alta indica maior depressão.
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3 meses após o parto
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O estresse percebido dos membros da co-parentalidade
Prazo: linha de base em torno de 33-35 semanas de gestação
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A versão curta da Perceived Stress Scale-4 (Cohen, 1983) será para avaliar o estresse percebido dos membros da co-parentalidade.
É composto por 4 itens.
Os respondentes classificam cada item com a frequência com que experimentaram estresse no último mês, variando de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
A pontuação total varia de 0 a 16.
Pontuações mais altas indicam que os respondentes sofrem de maior estresse.
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linha de base em torno de 33-35 semanas de gestação
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O estresse percebido dos membros da co-parentalidade
Prazo: 6 semanas após o parto
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A versão curta da Perceived Stress Scale-4 (Cohen, 1983) será para avaliar o estresse percebido dos membros da co-parentalidade.
É composto por 4 itens.
Os respondentes classificam cada item com a frequência com que experimentaram estresse no último mês, variando de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
A pontuação total varia de 0 a 16.
Pontuações mais altas indicam que os respondentes sofrem de maior estresse.
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6 semanas após o parto
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O estresse percebido dos membros da co-parentalidade
Prazo: 3 meses após o parto
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A versão curta da Perceived Stress Scale-4 (Cohen, 1983) será para avaliar o estresse percebido dos membros da co-parentalidade.
É composto por 4 itens.
Os respondentes classificam cada item com a frequência com que experimentaram estresse no último mês, variando de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
A pontuação total varia de 0 a 16.
Pontuações mais altas indicam que os respondentes sofrem de maior estresse.
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3 meses após o parto
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Relação de coparentalidade entre casais
Prazo: 6 semanas após o parto
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A versão chinesa da breve Co-parenting Relationship Scale (Feinberg et al., 2012; Wu, Li & Zhao, 2017) será utilizada para avaliar a relação de co-parentalidade entre casais.
A escala contém 14 itens que abrangem sete domínios.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 7 pontos de 0 a 6, com pontuações totais variando de 0 a 84.
O alfa de Cronbach da versão chinesa é 0,613, e a análise fatorial exploratória mostrou que o ajuste do modelo era aceitável, com um KMO relatado de 0,748, χ2 de Bartlett = 686,086,
P<0,01.
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6 semanas após o parto
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Relação de coparentalidade entre casais
Prazo: 3 meses após o parto
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A versão chinesa da breve Co-parenting Relationship Scale (Feinberg et al., 2012; Wu, Li & Zhao, 2017) será utilizada para avaliar a relação de co-parentalidade entre casais.
A escala contém 14 itens que abrangem sete domínios.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 7 pontos de 0 a 6, com pontuações totais variando de 0 a 84.
O alfa de Cronbach da versão chinesa é 0,613, e a análise fatorial exploratória mostrou que o ajuste do modelo era aceitável, com um KMO relatado de 0,748, χ2 de Bartlett = 686,086,
P<0,01.
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3 meses após o parto
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Estresse parental dos pais
Prazo: 6 semanas após o parto
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O estresse parental dos pais será medido usando a Versão Curta do Índice de Estresse Parental (Abidin & Abidin, 1990).
A subescala de sofrimento parental (DP) (12 itens) e interação disfuncional pais-filhos (PCDI) (12 itens) será usada neste estudo (Leung et al., 2005; Liu, Chen, Yeh, & Hsieh, 2012) .
A validade de conteúdo da versão chinesa foi de 0,86 e a confiabilidade foi de 0,91 após a remoção da subescala DC (Liu et al., 2012).
Os respondentes são solicitados a avaliar os itens usando uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
As pontuações totais dessas duas subescalas variam de 24 a 120, com pontuações variando de 12 a 60 para cada subescala (Liu et al., 2012).
Uma pontuação mais alta prediz maior estresse parental.
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6 semanas após o parto
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Estresse parental dos pais
Prazo: 3 meses após o parto
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O estresse parental dos pais será medido usando a Versão Curta do Índice de Estresse Parental (Abidin & Abidin, 1990).
A subescala de sofrimento parental (DP) (12 itens) e interação disfuncional pais-filhos (PCDI) (12 itens) será usada neste estudo (Chan et al., 2005; Liu, Chen, Yeh, & Hsieh, 2012) .
A validade de conteúdo da versão chinesa foi de 0,86 e a confiabilidade foi de 0,91 após a remoção da subescala DC (Liu et al., 2012).
Os respondentes são solicitados a avaliar os itens usando uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
As pontuações totais dessas duas subescalas variam de 24 a 120, com pontuações variando de 12 a 60 para cada subescala (Liu et al., 2012).
Uma pontuação mais alta prediz maior estresse parental.
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3 meses após o parto
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Autoeficácia parental dos pais
Prazo: 6 semanas após o parto
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A Escala de Senso de Competência Parental (Gibaud-Wallston & Wandersman, 2001) será utilizada para avaliar a autoeficácia parental dos pais.
Esta escala de 17 itens consiste em duas subescalas e tem sido amplamente utilizada para avaliar a autoeficácia parental.
Cada item é avaliado de 1 a 6, com um socre total variando de 17 a 102.
Uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia parental.
O alfa de Cronbach foi de 0,85 para a escala total na versão chinesa e 0,80 e 0,77 para as subescalas de Eficácia e Satisfação, respectivamente.
A confiabilidade teste-reteste foi de 0,87.
A boa validade de construto também foi confirmada na versão chinesa por meio de análises fatoriais, onde 82% dos fatores foram carregados (Ngai, Chan, & Holroyd, 2007).
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6 semanas após o parto
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Autoeficácia parental dos pais
Prazo: 3 meses após o parto
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A Escala de Senso de Competência Parental (Gibaud-Wallston & Wandersman, 2001) será utilizada para avaliar a autoeficácia parental dos pais.
Esta escala de 17 itens consiste em duas subescalas e tem sido amplamente utilizada para avaliar a autoeficácia parental.
Cada item é avaliado de 1 a 6, com um socre total variando de 17 a 102.
Uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia parental.
O alfa de Cronbach foi de 0,85 para a escala total na versão chinesa e 0,80 e 0,77 para as subescalas de Eficácia e Satisfação, respectivamente.
A confiabilidade teste-reteste foi de 0,87.
A boa validade de construto também foi confirmada na versão chinesa por meio de análises fatoriais, onde 82% dos fatores foram carregados (Ngai, Chan, & Holroyd, 2007).
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3 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ngai Feiwan, PhD, School of Nursing
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Abidin, R. R., & Abidin, R. R. (1990). Parenting Stress Index (PSI)(p. 100).
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Feinberg ME, Brown LD, Kan ML. A Multi-Domain Self-Report Measure of Coparenting. Parent Sci Pract. 2012 Jan 1;12(1):1-21. doi: 10.1080/15295192.2012.638870. Epub 2012 Jan 20.
- Gibaud-Wallston, J., & Wandersman, L. (2001). Parenting sense of competence scale (PSOC).
- Li, X.W., & Wei, X.Y. (2018). Revision of the Grandparents-Parents Co-parenting Relationships Scale in Chinese Families. Chinese Journal of Clinical Psychology, 26(5):882-886. In Chinese.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement, 1(3), 385-401.
- Wu, J.M., Li, G.J. & Zhao, H. (2017). Reliability and validity of the Chinese version of the Brief co-parenting Relationship Scale. Research on Maternal and Child Health in China, 28 (4), 369-371. In Chinese
- Liu CC, Chen YC, Yeh YP, Hsieh YS. Effects of maternal confidence and competence on maternal parenting stress in newborn care. J Adv Nurs. 2012 Apr;68(4):908-18. doi: 10.1111/j.1365-2648.2011.05796.x. Epub 2011 Jul 27.
- Ngai FW, Wai-Chi Chan S, Holroyd E. Translation and validation of a chinese version of the parenting sense of competence scale in chinese mothers. Nurs Res. 2007 Sep-Oct;56(5):348-54. doi: 10.1097/01.NNR.0000289499.99542.94.
- Leung C, Leung S, Chan R, Tso K, Ip F. Child behaviour and parenting stress in Hong Kong families. Hong Kong Med J. 2005 Oct;11(5):373-80.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
10 de maio de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
10 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
12 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20210927005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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