Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarheten av ett online intergenerationellt samföräldraprogram

24 maj 2022 uppdaterad av: Ngai Fei Wan, The Hong Kong Polytechnic University

Genomförbarheten av ett online intergenerationellt samföräldraprogram för far-mor-mormor-triaden om det intergenerationella samföräldraförhållandet under perinatalperioden

Detta är en förstudie med pilot randomiserad kontrollerad studiedesign. Ett bekvämlighetsurval av 60 generationsövergripande samföräldrafamiljeenheter, inklusive 60 förstagångsföräldrar (60 mödrar och 60 pappor) och 60 mormödrar (svärmor till mödrar) kommer att rekryteras från obstetriska klinikerna på poliklinikens poliklinik. studiesjukhus, med 30 familjeenheter av vardera i interventionsgruppen respektive kontrollgruppen. Deltagare som rekryteras kommer att slumpmässigt tilldelas interventions- eller kontrollgruppen av en forskningsassistent baserat på den sekventiella registreringslistan. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård. De som randomiseras till interventionsgruppen kommer att få det intergenerationella samföräldraprogrammet utöver den vanliga vården.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en förstudie med pilot randomiserad kontrollerad studiedesign. Ett bekvämlighetsurval av 60 generationsövergripande samföräldrafamiljeenheter, inklusive 60 förstagångsföräldrar (60 mödrar och 60 pappor) och 60 mormödrar (svärmor till mödrar) kommer att rekryteras från obstetriska klinikerna på poliklinikens poliklinik. studiesjukhus, med 30 familjeenheter av vardera i interventionsgruppen respektive kontrollgruppen. En sekventiell registreringslista kopplad till en slumpmässig nummersekvens kommer att genereras av en statistiker. Deltagare som rekryteras kommer att slumpmässigt tilldelas interventions- eller kontrollgruppen av en forskningsassistent baserat på den sekventiella registreringslistan. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård. De som randomiseras till interventionsgruppen kommer att få det intergenerationella samföräldraprogrammet utöver den vanliga vården, inklusive 3 mödrasessioner per vecka (start från 33-35 veckors graviditet) och 2 veckovisa postnatala sessioner (start från den första veckan efter utskrivning från sjukhuset). De väsentliga komponenterna och fokus för det intergenerationella samföräldraprogrammet utvecklades utifrån de teman som identifierats från de två kvalitativa studierna, den systematiska översikten av intergenerationella samföräldraskapsinterventioner och den föreslagna modellen för samföräldraskap mellan generationerna. Interventionen kommer att levereras online via en utbildningsplattform på studiesjukhuset. Acceptansen och genomförbarheten av samföräldraprogrammet mellan generationerna kommer att undersökas. Dessutom, de preliminära effekterna av ett sådant program på det intergenerationella samföräldraförhållandet mellan mödrar och mormödrar som rapporterats av mödrar (primärt resultat), och på de sekundära resultaten: föräldrars och mormödrars psykologiska välbefinnande, samföräldraskapsrelationen mellan Föräldrar, föräldrastress och föräldrarnas själveffektivitet vid 6 veckor och 3 månader efter förlossningen kommer att bedömas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Hong Kong Polytechnic University
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518028
        • Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna för denna studie kommer att vara: (1) blivande föräldrar för första gången (minst 18 år gamla) och bör vara gifta par; (2) kvinnor har inga graviditetskomplikationer och runt 34 veckors graviditet (33-35 veckor); (3) kvinnor genomgår regelbundna förlossningskontroller på studiesjukhuset och ska föda på studiesjukhuset; (4) kvinnor som bor i Shenzhen tillsammans med make, tas om hand av sin svärmor vid rekryteringen och kommer att tas om hand av sin svärmor i Shenzhen under perioden efter förlossningen; (5) Både föräldrar och mormödrar kunde förstå, läsa och tala mandarin och är villiga att delta i denna studie; (6) Både föräldrar och mormödrar kan använda smart telefon och vet hur man använder Wechat eftersom meddelandet från onlineplattformen skickas till Wechat i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Samföräldrafamiljer mellan generationer kommer att uteslutas om medlemmar av familjeenheten med rapporterade psykiska problem, såsom schizofreni, bipolära affektiva störningar, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård.
Övrig: Vanlig skötsel
Familjer i kontrollgruppen kommer att ges rutinvård, inklusive regelbundna förlossningskontroller, utbildning vid en säng (inom 24 timmar efter förlossningen), en gruppsession med försiktighetsåtgärder vid utskrivning (3:e till 5:e dagen efter förlossningen), två hembesök (första veckan) och andra veckan efter utskrivning respektive), och två fysiska kroppskontroller på sjukhus den 30:e och 42:a dagen efter förlossningen. Innehållet i sängkantsutbildningen, utbildning före utskrivning och hembesök fokuserar på hälsorelaterad information, såsom vård efter förlossningen, spädbarnsvård och amning, etc.
EXPERIMENTELL: ett online intergenerationellt samföräldraprogram
De som randomiseras till interventionsgruppen kommer att få det intergenerationella samföräldraprogrammet utöver den vanliga vården, inklusive 3 mödrasessioner per vecka (start från 33-35 veckors graviditet) och 2 veckovisa postnatala sessioner (start från den första veckan efter utskrivning från sjukhuset). De väsentliga komponenterna och fokus för det intergenerationella samföräldraprogrammet utvecklades utifrån de teman som identifierats från de två kvalitativa studierna, den systematiska översikten av intergenerationella samföräldraskapsinterventioner och den föreslagna modellen för samföräldraskap mellan generationerna. Interventionen kommer att levereras online via en utbildningsplattform på studiesjukhuset.
Övrig: ett online intergenerationellt samföräldraprogram+vanlig vård
Programmet föreslås inkludera fem sessioner, med tre förlossningssessioner som erbjuds varje vecka under graviditetsveckorna 34-36 och två postnatala sessioner per vecka med början från den första veckan efter utskrivning från sjukhuset. Interventionen kommer att levereras online. Programmet är utformat för att familjer med föräldraskap mellan generationerna ska genomföra med föräldrar tillsammans med mormödrar. Onlinekurserna kommer att levereras av en onlineplattform på studiesjukhuset. Den första sessionen kommer att skickas till deltagarna i interventionsgruppen inom 2 dagar (cirka 34 veckors graviditet) efter rekryteringen. Den andra och tredje sessionen kommer att drivas runt 35 och 36 veckors graviditet separat. Den första postnatal sessionen kommer att tillhandahållas runt den första till andra veckan efter förlossningen; och andra postnatal session kommer att tillhandahållas runt den tredje till fjärde veckan efter förlossningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
samföräldraskap mellan generationerna
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
Den kinesiska versionen av Co-parenting relation Scale (Feinberg et al., 2012; Li & Wei, 2018) kommer att användas för att bedöma det intergenerationella samföräldraskapsförhållandet mellan mödrar och mormödrar som mödrar rapporterat. Det finns 38 artiklar i den kinesiska versionen av CRS. Den totala poängen varierar från 38 till 266. Den utforskande faktoranalysen antog 7 faktorer. Den interna konsistensen varierade från 0,65 till 0,87, tillförlitligheten för delad halva var 0,60 till 0,86, och tillförlitligheten för test-omprovning var 0,38 till 0,71. Högre poäng indikerar bättre samföräldraskap mellan generationerna.
6 veckor efter förlossningen
samföräldraskap mellan generationerna
Tidsram: 3 månader efter förlossningen
Den kinesiska versionen av Co-parenting relation Scale (Feinberg et al., 2012; Li & Wei, 2018) kommer att användas för att bedöma det intergenerationella samföräldraskapsförhållandet mellan mödrar och mormödrar som mödrar rapporterat. Det finns 38 artiklar i den kinesiska versionen av CRS. Den totala poängen varierar från 38 till 266. Den utforskande faktoranalysen antog 7 faktorer. Den interna konsistensen varierade från 0,65 till 0,87, tillförlitligheten för delad halva var 0,60 till 0,86, och tillförlitligheten för test-omprovning var 0,38 till 0,71. Högre poäng indikerar bättre samföräldraskap mellan generationerna.
3 månader efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De depressiva symtomen hos medföräldramedlemmar
Tidsram: baseline vid ca 33-35 graviditetsvecka
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (Radloff, 1977) kommer att användas. Vågen innehåller 20 föremål. Deltagarna uppmanas att komma ihåg symtomen som de upplevt under den senaste veckan och svara med svar på en 4-punktsfrekvens. Varje objekt får poäng från 0 till 3, med totalpoäng från 0 till 60. En högre poäng indikerar större depression.
baseline vid ca 33-35 graviditetsvecka
De depressiva symtomen hos medföräldramedlemmar
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (Radloff, 1977) kommer att användas. Vågen innehåller 20 föremål. Deltagarna uppmanas att komma ihåg symtomen som de upplevt under den senaste veckan och svara med svar på en 4-punktsfrekvens. Varje objekt får poäng från 0 till 3, med totalpoäng från 0 till 60. En högre poäng indikerar större depression.
6 veckor efter förlossningen
De depressiva symtomen hos medföräldramedlemmar
Tidsram: 3 månader efter förlossningen
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (Radloff, 1977) kommer att användas. Vågen innehåller 20 föremål. Deltagarna uppmanas att komma ihåg symtomen som de upplevt under den senaste veckan och svara med svar på en 4-punktsfrekvens. Varje objekt får poäng från 0 till 3, med totalpoäng från 0 till 60. En högre poäng indikerar större depression.
3 månader efter förlossningen
Den upplevda stressen hos medföräldramedlemmar
Tidsram: baseline vid ca 33-35 graviditetsvecka
Den korta versionen av Perceived Stress Scale-4 (Cohen, 1983) kommer att vara att bedöma den upplevda stressen hos medföräldramedlemmar. Den består av 4 föremål. Respondenterna betygsätter varje objekt med den frekvens med vilken de upplevde stress under den senaste månaden, från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta). Totalpoängen varierar från 0 till 16. Högre poäng tyder på att de tillfrågade lider av större stress.
baseline vid ca 33-35 graviditetsvecka
Den upplevda stressen hos medföräldramedlemmar
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
Den korta versionen av Perceived Stress Scale-4 (Cohen, 1983) kommer att vara att bedöma den upplevda stressen hos medföräldramedlemmar. Den består av 4 föremål. Respondenterna betygsätter varje objekt med den frekvens med vilken de upplevde stress under den senaste månaden, från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta). Totalpoängen varierar från 0 till 16. Högre poäng tyder på att de tillfrågade lider av större stress.
6 veckor efter förlossningen
Den upplevda stressen hos medföräldramedlemmar
Tidsram: 3 månader efter förlossningen
Den korta versionen av Perceived Stress Scale-4 (Cohen, 1983) kommer att vara att bedöma den upplevda stressen hos medföräldramedlemmar. Den består av 4 föremål. Respondenterna betygsätter varje objekt med den frekvens med vilken de upplevde stress under den senaste månaden, från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta). Totalpoängen varierar från 0 till 16. Högre poäng tyder på att de tillfrågade lider av större stress.
3 månader efter förlossningen
Medföräldraskap mellan par
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
Den kinesiska versionen av The brief Co-parenting Relationship Scale (Feinberg et al., 2012; Wu, Li & Zhao, 2017) kommer att användas för att bedöma samföräldraskapsrelationen mellan par. Skalan innehåller 14 artiklar som täcker sju domäner. Varje objekt är betygsatt på en 7-punkts Likert-skala från 0 till 6, med totalpoäng från 0 till 84. Cronbachs alfa för kinesisk version är 0,613, och den utforskande faktoranalysen visade att modellpassningen var acceptabel, med en rapporterad KMO 0,748, Bartletts χ2=686,086, P<0,01.
6 veckor efter förlossningen
Medföräldraskap mellan par
Tidsram: 3 månader efter förlossningen
Den kinesiska versionen av The brief Co-parenting Relationship Scale (Feinberg et al., 2012; Wu, Li & Zhao, 2017) kommer att användas för att bedöma samföräldraskapsrelationen mellan par. Skalan innehåller 14 artiklar som täcker sju domäner. Varje objekt är betygsatt på en 7-punkts Likert-skala från 0 till 6, med totalpoäng från 0 till 84. Cronbachs alfa för kinesisk version är 0,613, och den utforskande faktoranalysen visade att modellpassningen var acceptabel, med en rapporterad KMO 0,748, Bartletts χ2=686,086, P<0,01.
3 månader efter förlossningen
Föräldrastress hos föräldrar
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
Föräldrastressen hos föräldrar kommer att mätas med hjälp av den korta versionen av Parenting Stress Index (Abidin & Abidin, 1990). Subskalan för föräldrarnas nöd (PD) (12 poster) och förälder-barn dysfunktionell interaktion (PCDI) (12 poster) kommer att användas i denna studie (Leung et al., 2005; Liu, Chen, Yeh, & Hsieh, 2012) . Innehållsvaliditeten för den kinesiska versionen var 0,86 och tillförlitligheten var 0,91 efter borttagandet av DC-subskalan (Liu et al., 2012). Respondenterna ombeds att betygsätta objekten med hjälp av en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med). Totalpoängen för dessa två underskalor varierar från 24 till 120, med poäng från 12 till 60 för varje underskala (Liu et al., 2012). En högre poäng förutsäger högre föräldrastress.
6 veckor efter förlossningen
Föräldrastress hos föräldrar
Tidsram: 3 månader efter förlossningen
Föräldrastressen hos föräldrar kommer att mätas med hjälp av den korta versionen av Parenting Stress Index (Abidin & Abidin, 1990). Subskalan för föräldrarnas nöd (PD) (12 poster) och förälder-barn dysfunktionell interaktion (PCDI) (12 poster) kommer att användas i denna studie (Chan et al., 2005; Liu, Chen, Yeh, & Hsieh, 2012) . Innehållsvaliditeten för den kinesiska versionen var 0,86 och tillförlitligheten var 0,91 efter borttagandet av DC-subskalan (Liu et al., 2012). Respondenterna ombeds att betygsätta objekten med hjälp av en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med). Totalpoängen för dessa två underskalor varierar från 24 till 120, med poäng från 12 till 60 för varje underskala (Liu et al., 2012). En högre poäng förutsäger högre föräldrastress.
3 månader efter förlossningen
Föräldrars självförtroende för föräldrar
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
The Parenting Sense of Competence Scale (Gibaud-Wallston & Wandersman, 2001) kommer att användas för att bedöma föräldrarnas föräldraskapseffektivitet. Denna skala med 17 punkter består av två underskalor och har använts i stor utsträckning för bedömningar av föräldraskaps själveffektivitet. Varje föremål är betygsatt från 1 till 6, med ett totalt antal som sträcker sig från 17 till 102. En högre poäng indikerar högre föräldraskapseffektivitet. Cronbachs alfa var 0,85 för den totala skalan i den kinesiska versionen och 0,80 och 0,77 för underskalorna Effekt och Tillfredsställelse, respektive. Test-retest-tillförlitligheten var 0,87. God konstruktionsvaliditet bekräftades även i den kinesiska versionen via faktoranalyser, där 82 % av faktorerna laddades (Ngai, Chan, & Holroyd, 2007).
6 veckor efter förlossningen
Föräldrars självförtroende för föräldrar
Tidsram: 3 månader efter förlossningen
The Parenting Sense of Competence Scale (Gibaud-Wallston & Wandersman, 2001) kommer att användas för att bedöma föräldrarnas föräldraskapseffektivitet. Denna skala med 17 punkter består av två underskalor och har använts i stor utsträckning för bedömningar av föräldraskaps själveffektivitet. Varje föremål är betygsatt från 1 till 6, med ett totalt antal som sträcker sig från 17 till 102. En högre poäng indikerar högre föräldraskapseffektivitet. Cronbachs alfa var 0,85 för den totala skalan i den kinesiska versionen och 0,80 och 0,77 för underskalorna Effekt och Tillfredsställelse, respektive. Test-retest-tillförlitligheten var 0,87. God konstruktionsvaliditet bekräftades även i den kinesiska versionen via faktoranalyser, där 82 % av faktorerna laddades (Ngai, Chan, & Holroyd, 2007).
3 månader efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbetspartners

Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ngai Feiwan, PhD, School of Nursing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 maj 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

10 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2021

Första postat (FAKTISK)

12 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSEARS20210927005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera