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La viabilidad de un programa de crianza compartida intergeneracional en línea

24 de mayo de 2022 actualizado por: Ngai Fei Wan, The Hong Kong Polytechnic University

La Viabilidad de un Programa de Coparentalidad Intergeneracional en Línea para la Triada padre-madre-abuela sobre la Relación de Coparentalidad Intergeneracional en el Período Perinatal

Este es un estudio de factibilidad con un diseño piloto de ensayo controlado aleatorizado. Se reclutará una muestra de conveniencia de 60 unidades familiares intergeneracionales de coparentalidad, incluidos 60 padres primerizos (60 madres y 60 padres) y 60 abuelas (suegras de las madres) de las clínicas obstétricas en el departamento de pacientes externos del hospital de estudio, con 30 unidades familiares de cada uno en el grupo de intervención y grupo control respectivamente. Los participantes que sean reclutados serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o de control por un asistente de investigación según la lista de inscripción secuencial. Los participantes en el grupo de control recibirán la atención habitual. Aquellos que se asignan al azar al grupo de intervención recibirán el programa de paternidad compartida intergeneracional además de la atención habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de factibilidad con un diseño piloto de ensayo controlado aleatorizado. Se reclutará una muestra de conveniencia de 60 unidades familiares intergeneracionales de coparentalidad, incluidos 60 padres primerizos (60 madres y 60 padres) y 60 abuelas (suegras de las madres) de las clínicas obstétricas en el departamento de pacientes externos del hospital de estudio, con 30 unidades familiares de cada uno en el grupo de intervención y grupo control respectivamente. Un estadístico generará una lista de inscripción secuencial vinculada a una secuencia de números aleatorios. Los participantes que sean reclutados serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o de control por un asistente de investigación según la lista de inscripción secuencial. Los participantes en el grupo de control recibirán la atención habitual. Aquellos que se asignen al azar al grupo de intervención recibirán el programa de paternidad compartida intergeneracional además de la atención habitual, que incluye 3 sesiones prenatales semanales (comienza a las 33-35 semanas de gestación) y 2 sesiones posnatales semanales (comienza a partir de la primera semana después del alta). del hospital). Los componentes esenciales y el enfoque del programa de crianza compartida intergeneracional se desarrollaron en base a los temas identificados a partir de los dos estudios cualitativos, la revisión sistemática de las intervenciones de crianza compartida y el modelo de crianza compartida intergeneracional propuesto. La intervención se entregará en línea a través de una plataforma educativa del hospital del estudio. Se examinará la aceptabilidad y viabilidad del programa de paternidad compartida intergeneracional. Además, los efectos preliminares de dicho programa sobre la relación intergeneracional de crianza compartida entre madres y abuelas reportada por las madres (resultado primario), y sobre los resultados secundarios: el bienestar psicológico de padres y abuelas, la relación de crianza compartida entre Se evaluarán los padres, el estrés de crianza y la autoeficacia de crianza de los padres a las 6 semanas y 3 meses después del parto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Hong Kong, Porcelana
        • Hong Kong Polytechnic University
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518028
        • Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los criterios de inclusión para este estudio serán: (1) padres primerizos (al menos 18 años) y deben ser parejas casadas; (2) las mujeres no tienen complicaciones en el embarazo y tienen alrededor de 34 semanas de gestación (33-35 semanas); (3) las mujeres tienen controles prenatales regulares en el hospital del estudio y van a dar a luz en el hospital del estudio; (4) las mujeres que viven en Shenzhen junto con su esposo, son atendidas por su suegra en el momento del reclutamiento y serán atendidas por su suegra en Shenzhen durante el período posparto; (5) Tanto los padres como las abuelas pueden entender, leer y hablar mandarín y están dispuestos a participar en este estudio; (6) Tanto los padres como las abuelas pueden usar teléfonos inteligentes y saben cómo usar Wechat, ya que el mensaje de la plataforma en línea se envía a Wechat en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán las familias de coparentalidad intergeneracional si hay miembros de la unidad familiar con problemas de salud mental informados, como esquizofrenia, trastornos afectivos bipolares, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control recibirán la atención habitual.
Otro: Cuidado usual
Las familias en el grupo de control recibirán atención de rutina, incluidos controles prenatales regulares, una educación junto a la cama (dentro de las 24 horas posteriores al parto), una sesión grupal con precauciones de alta (3.° a 5.° día después del parto), dos visitas domiciliarias (primera semana y segunda semana después del alta respectivamente), y dos controles físicos en el hospital a los 30 y 42 días posparto. El contenido de la educación junto a la cama, la educación previa al alta y las visitas domiciliarias se centra en información relacionada con la salud, como la atención posparto, el cuidado infantil y la lactancia, etc.
EXPERIMENTAL: un programa de paternidad compartida intergeneracional en línea
Aquellos que se asignen al azar al grupo de intervención recibirán el programa de paternidad compartida intergeneracional además de la atención habitual, que incluye 3 sesiones prenatales semanales (comienza a las 33-35 semanas de gestación) y 2 sesiones posnatales semanales (comienza a partir de la primera semana después del alta). del hospital). Los componentes esenciales y el enfoque del programa de crianza compartida intergeneracional se desarrollaron en base a los temas identificados a partir de los dos estudios cualitativos, la revisión sistemática de las intervenciones de crianza compartida y el modelo de crianza compartida intergeneracional propuesto. La intervención se entregará en línea a través de una plataforma educativa del hospital del estudio.
Otro: un programa online de coparentalidad intergeneracional+cuidados habituales
Se propone que el programa incluya cinco sesiones, con tres sesiones prenatales que se ofrecerán semanalmente durante las semanas 34-36 de gestación y dos sesiones posnatales semanales a partir de la primera semana después del alta hospitalaria. La intervención se entregará en línea. El programa está diseñado para que las familias intergeneracionales de crianza compartida lo lleven a cabo con los padres junto con las abuelas. Los cursos en línea serán impartidos por una plataforma en línea en el hospital del estudio. La primera sesión se enviará a los participantes del grupo de intervención dentro de los 2 días (alrededor de las 34 semanas de gestación) después del reclutamiento. La segunda y la tercera sesión se realizarán alrededor de las 35 y 36 semanas de gestación por separado. La primera sesión posparto se brindará alrededor de la primera a la segunda semana posparto; y la segunda sesión posparto se brindará alrededor de la tercera o cuarta semana posparto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
relación intergeneracional de coparentalidad
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
Se utilizará la versión china de la Escala de relación de crianza compartida (Feinberg et al., 2012; Li & Wei, 2018) para evaluar la relación de crianza compartida intergeneracional entre madres y abuelas informada por las madres. Hay 38 artículos en la versión china de CRS. La puntuación total oscila entre 38 y 266. El Análisis Factorial Exploratorio adoptó 7 factores. La consistencia interna osciló entre 0,65 y 0,87, la confiabilidad dividida por mitades fue de 0,60 a 0,86 y la confiabilidad test-retest fue de 0,38 a 0,71. Las puntuaciones más altas indican una mejor relación intergeneracional de coparentalidad.
6 semanas posparto
relación intergeneracional de coparentalidad
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
Se utilizará la versión china de la Escala de relación de crianza compartida (Feinberg et al., 2012; Li & Wei, 2018) para evaluar la relación de crianza compartida intergeneracional entre madres y abuelas informada por las madres. Hay 38 artículos en la versión china de CRS. La puntuación total oscila entre 38 y 266. El Análisis Factorial Exploratorio adoptó 7 factores. La consistencia interna osciló entre 0,65 y 0,87, la confiabilidad dividida por mitades fue de 0,60 a 0,86 y la confiabilidad test-retest fue de 0,38 a 0,71. Las puntuaciones más altas indican una mejor relación intergeneracional de coparentalidad.
3 meses posparto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los síntomas depresivos de los miembros de coparentalidad
Periodo de tiempo: línea de base alrededor de las 33-35 semanas de gestación
Se utilizará la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (Radloff, 1977). La escala contiene 20 ítems. Se pide a los participantes que recuerden los síntomas que experimentaron durante la última semana y respondan con respuestas en una frecuencia de 4 puntos. Cada ítem se puntúa de 0 a 3, con puntuaciones totales que van de 0 a 60. Una puntuación más alta indica una mayor depresión.
línea de base alrededor de las 33-35 semanas de gestación
Los síntomas depresivos de los miembros de coparentalidad
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
Se utilizará la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (Radloff, 1977). La escala contiene 20 ítems. Se pide a los participantes que recuerden los síntomas que experimentaron durante la última semana y respondan con respuestas en una frecuencia de 4 puntos. Cada ítem se puntúa de 0 a 3, con puntuaciones totales que van de 0 a 60. Una puntuación más alta indica una mayor depresión.
6 semanas posparto
Los síntomas depresivos de los miembros de coparentalidad
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
Se utilizará la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (Radloff, 1977). La escala contiene 20 ítems. Se pide a los participantes que recuerden los síntomas que experimentaron durante la última semana y respondan con respuestas en una frecuencia de 4 puntos. Cada ítem se puntúa de 0 a 3, con puntuaciones totales que van de 0 a 60. Una puntuación más alta indica una mayor depresión.
3 meses posparto
El estrés percibido de los miembros de la crianza compartida
Periodo de tiempo: línea de base alrededor de las 33-35 semanas de gestación
La versión corta de la Escala de Estrés Percibido-4 (Cohen, 1983) será para evaluar el estrés percibido de los miembros de la crianza compartida. Consta de 4 artículos. Los encuestados califican cada ítem con la frecuencia con la que experimentaron estrés en el último mes, en un rango de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo). La puntuación total oscila entre 0 y 16. Las puntuaciones más altas indican que los encuestados sufren un mayor estrés.
línea de base alrededor de las 33-35 semanas de gestación
El estrés percibido de los miembros de la crianza compartida
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
La versión corta de la Escala de Estrés Percibido-4 (Cohen, 1983) será para evaluar el estrés percibido de los miembros de la crianza compartida. Consta de 4 artículos. Los encuestados califican cada ítem con la frecuencia con la que experimentaron estrés en el último mes, en un rango de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo). La puntuación total oscila entre 0 y 16. Las puntuaciones más altas indican que los encuestados sufren un mayor estrés.
6 semanas posparto
El estrés percibido de los miembros de la crianza compartida
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
La versión corta de la Escala de Estrés Percibido-4 (Cohen, 1983) será para evaluar el estrés percibido de los miembros de la crianza compartida. Consta de 4 artículos. Los encuestados califican cada ítem con la frecuencia con la que experimentaron estrés en el último mes, en un rango de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo). La puntuación total oscila entre 0 y 16. Las puntuaciones más altas indican que los encuestados sufren un mayor estrés.
3 meses posparto
Relación de coparentalidad entre parejas
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
Se utilizará la versión china de The brief Co-parenting Relationship Scale (Feinberg et al., 2012; Wu, Li & Zhao, 2017) para evaluar la relación de coparentalidad entre parejas. La escala contiene 14 ítems que cubren siete dominios. Cada elemento se califica en una escala Likert de 7 puntos de 0 a 6, con puntajes totales que van de 0 a 84. El alfa de Cronbach de la versión china es 0,613, y el análisis factorial exploratorio mostró que el ajuste del modelo era aceptable, con un KMO informado de 0,748, χ2 de Bartlett = 686,086, P<0,01.
6 semanas posparto
Relación de coparentalidad entre parejas
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
Se utilizará la versión china de The brief Co-parenting Relationship Scale (Feinberg et al., 2012; Wu, Li & Zhao, 2017) para evaluar la relación de coparentalidad entre parejas. La escala contiene 14 ítems que cubren siete dominios. Cada elemento se califica en una escala Likert de 7 puntos de 0 a 6, con puntajes totales que van de 0 a 84. El alfa de Cronbach de la versión china es 0,613, y el análisis factorial exploratorio mostró que el ajuste del modelo era aceptable, con un KMO informado de 0,748, χ2 de Bartlett = 686,086, P<0,01.
3 meses posparto
Estrés parental de los padres.
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
El estrés parental de los padres se medirá utilizando la Versión Corta del Índice de Estrés Parental (Abidin & Abidin, 1990). En este estudio se utilizará la subescala de angustia parental (PD) (12 ítems) y la interacción disfuncional padre-hijo (PCDI) (12 ítems) (Leung et al., 2005; Liu, Chen, Yeh, & Hsieh, 2012) . La validez de contenido de la versión china fue de 0,86 y la fiabilidad fue de 0,91 tras la eliminación de la subescala DC (Liu et al., 2012). Se pide a los encuestados que califiquen los ítems utilizando una escala de Likert de 5 puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo). Las puntuaciones totales de estas dos subescalas oscilan entre 24 y 120, con puntuaciones entre 12 y 60 para cada subescala (Liu et al., 2012). Una puntuación más alta predice un mayor estrés parental.
6 semanas posparto
Estrés parental de los padres.
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
El estrés parental de los padres se medirá utilizando la Versión Corta del Índice de Estrés Parental (Abidin & Abidin, 1990). En este estudio se utilizará la subescala de angustia parental (PD) (12 ítems) y la interacción disfuncional padre-hijo (PCDI) (12 ítems) (Chan et al., 2005; Liu, Chen, Yeh, & Hsieh, 2012) . La validez de contenido de la versión china fue de 0,86 y la fiabilidad fue de 0,91 tras la eliminación de la subescala DC (Liu et al., 2012). Se pide a los encuestados que califiquen los ítems utilizando una escala de Likert de 5 puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo). Las puntuaciones totales de estas dos subescalas oscilan entre 24 y 120, con puntuaciones entre 12 y 60 para cada subescala (Liu et al., 2012). Una puntuación más alta predice un mayor estrés parental.
3 meses posparto
Autoeficacia parental de los padres
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
Se utilizará la Escala de Sentido de Competencia Parental (Gibaud-Wallston & Wandersman, 2001) para evaluar la autoeficacia parental de los padres. Esta escala de 17 ítems consta de dos subescalas y ha sido ampliamente utilizada para evaluar la autoeficacia de los padres. Cada elemento se califica del 1 al 6, con un puntaje total que oscila entre 17 y 102. Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia en la crianza. El alfa de Cronbach fue de 0,85 para la escala total en la versión china, y de 0,80 y 0,77 para las subescalas de Eficacia y Satisfacción, respectivamente. La fiabilidad test-retest fue de 0,87. También se confirmó una buena validez de constructo en la versión china a través de análisis factoriales, donde se cargaron el 82 % de los factores (Ngai, Chan y Holroyd, 2007).
6 semanas posparto
Autoeficacia parental de los padres
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
Se utilizará la Escala de Sentido de Competencia Parental (Gibaud-Wallston & Wandersman, 2001) para evaluar la autoeficacia parental de los padres. Esta escala de 17 ítems consta de dos subescalas y ha sido ampliamente utilizada para evaluar la autoeficacia de los padres. Cada elemento se califica del 1 al 6, con un puntaje total que oscila entre 17 y 102. Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia en la crianza. El alfa de Cronbach fue de 0,85 para la escala total en la versión china, y de 0,80 y 0,77 para las subescalas de Eficacia y Satisfacción, respectivamente. La fiabilidad test-retest fue de 0,87. También se confirmó una buena validez de constructo en la versión china a través de análisis factoriales, donde se cargaron el 82 % de los factores (Ngai, Chan y Holroyd, 2007).
3 meses posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Colaboradores

Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ngai Feiwan, PhD, School of Nursing

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de mayo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSEARS20210927005

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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