S-Patch Ex を使用した継続的な心電図モニタリング : 前向き観察研究 (S-patch Registry)

心房細動 (AF) は、死亡率と罹患率の増加に関連しており、未治療のままにしておくと、他の虚血性脳卒中の原因よりも深刻な結果をもたらす心塞栓性脳卒中の支配的でありながら予防可能な原因です。 虚血性脳卒中の約 10% は、脳卒中時に最初に診断された AF (AF) に関連しています。 無症候性心房細動を検出することは、適切な抗凝固療法を開始することにより、これらの脳卒中を予防する機会を提供します。

心房細動の早期診断は、経口抗凝固療法を可能にし、未検出の疾患による望ましくない結果を防ぐ可能性があり、リスクのある集団では心房細動のスクリーニングが有益である可能性があるという提案につながります。 ただし、特にAFスクリーニングが単一時点よりも高い強度で行われた場合、スクリーンで検出されたAFが臨床的に検出されたAFと同様の脳卒中および死亡リスクプロファイルを持つかどうかについてはまだ議論があります.

AF スクリーニングにおける厳密な臨床的エンドポイントを報告する研究がないため、世界的に推奨事項に違いが生じています。 最も注目すべきは、2020 年のヨーロッパのガイドラインに従って、心房細動の体系的なスクリーニングを検討する必要があることですが、米国の予防サービス タスク フォースは、心房細動のスクリーニングの利益と害のバランスを評価するには現在の証拠が不十分であると結論付けています。

スクリーンで検出された心房細動の発生率は、スクリーニングされた人口とスクリーニングの期間/強度に強く依存します。 65 歳以上の一般集団の単一時点のスクリーニングでは、1.4% で未診断の AF が検出され、検出された AF は大部分が持続的です。 75 歳から 76 歳の個人を対象とした大規模な集団ベースの研究では、1 日 2 回断続的なハンドヘルド心電図記録を使用したより強力な 2 週間のスクリーニング プログラムにより、3.0% (最初の ECG4 では 0.5%) で AF が特定されました。 同一のプロトコルでは、追加の脳卒中危険因子が 1 つ以上ある患者に限定され、7.4% で AF が確認されました。

この研究は、2つのアームで設計されました。 アーム 1 の目的は、以前に心房細動と診断された患者の継続的な ECG モニタリング データを収集することにより、人工知能をアップグレードすることです。 アーム 2 の目的は、継続的な心電図モニタリングを伴う体系的で集中的な AF スクリーニングを使用して AF の検出率と、1 年間の追跡調査中のリスクの高い個人の臨床転帰率を調査することです。