Jatkuva EKG-seuranta S-patchilla, esim. : Prospektiivinen havainnointitutkimus (S-patch-rekisteri)

Eteisvärinä (AF) liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen, ja se on hallitseva, mutta ehkäistävissä oleva syy kardioemboliseen aivohalvaukseen, jolla on vakavampia seurauksia kuin muilla iskeemisillä aivohalvauksen syillä, jos sitä ei hoideta. Noin 10 % iskeemisistä aivohalvauksista liittyy AF:hen (AF), joka diagnosoidaan ensimmäisen kerran aivohalvauksen yhteydessä. Oireettoman AF:n havaitseminen antaisi mahdollisuuden estää nämä aivohalvaukset ottamalla käyttöön asianmukainen antikoagulaatio.

AF:n varhainen diagnoosi saattaa mahdollistaa suun kautta annettavan antikoagulanttihoidon ja estää havaitsemattoman taudin ei-toivotut seuraukset, mikä johtaa ehdotukseen, että AF:n seulonta voisi olla hyödyllistä riskiryhmissä. Edelleen käydään kuitenkin keskustelua siitä, onko seulontahavaitulla AF:llä samanlainen aivohalvauksen ja kuolleisuuden riskiprofiili kuin kliinisesti havaitulla AF:llä, erityisesti kun AF-seulonta tehdään korkeammalla intensiteetillä kuin yksittäisessä pisteessä.

Vaikeista kliinisistä päätepisteistä AF-seulonnassa raportoivien tutkimusten puuttuminen on johtanut suosituksien eroihin maailmanlaajuisesti. Merkittävintä on, että AF:n systemaattista seulontaa on harkittava vuoden 2020 eurooppalaisten ohjeiden mukaisesti, kun taas Yhdysvaltain ennaltaehkäisevien palvelujen työryhmä totesi, että nykyinen näyttö ei riitä arvioimaan AF:n seulonnan hyötyjen ja haittojen tasapainoa.

Seulonnassa havaitun AF:n esiintyvyys riippuu voimakkaasti seulonnasta ja seulonnan kestosta/intensiteetistä. Yleisen ≥65-vuotiaan väestön kertapisteen seulonta havaitsee diagnosoimattoman AF:n 1,4 %:lla, ja havaittu AF on suurelta osin pysyvää. Laajassa populaatiotutkimuksessa 75–76-vuotiailla henkilöillä intensiivisempi 2 viikon seulontaohjelma, jossa käytettiin kahdesti päivässä jaksoittaisia ​​kädessä pidettäviä EKG-tallenteita, havaitsi AF:n 3,0 %:lla (0,5 % alkuperäisestä EKG:stä4). Sama protokolla rajoittui niihin, joilla oli ≥ 1 ylimääräinen aivohalvauksen riskitekijä, joka tunnisti 7,4 %:lla AF:stä.

Tämä tutkimus oli suunniteltu kahdelle puolelle. Arm 1:n tarkoituksena on päivittää tekoälyä keräämällä jatkuvaa EKG-seurantadataa potilailta, joilla on aiemmin diagnosoitu AF. Käsivarren 2 tarkoituksena on tutkia AF:n havaitsemisastetta käyttämällä systemaattista, intensiivistä AF-seulontaa ja jatkuvaa EKG-seurantaa sekä kliinisen lopputuloksen määrää henkilöillä, joilla on suuri riski yhden vuoden seurannan aikana.