Monitoreo continuo de EKG usando S-Patch Ex: estudio observacional prospectivo (registro de S-patch)

La fibrilación auricular (FA) se asocia con una mayor mortalidad y morbilidad, y es una causa dominante, aunque prevenible, de accidente cerebrovascular cardioembólico, que tiene resultados más graves que otras causas de accidente cerebrovascular isquémico si no se trata. Aproximadamente el 10 % de los accidentes cerebrovasculares isquémicos están asociados con la FA (FA) diagnosticada por primera vez en el momento del accidente cerebrovascular. La detección de FA asintomática brindaría la oportunidad de prevenir estos accidentes cerebrovasculares al instituir la anticoagulación adecuada.

El diagnóstico temprano de la FA podría permitir la terapia con anticoagulantes orales y prevenir las consecuencias no deseadas de la enfermedad no detectada, lo que sugiere que la detección de la FA podría ser beneficiosa en las poblaciones en riesgo. Sin embargo, todavía hay debate sobre si la FA detectada en la pantalla tiene un perfil de riesgo de accidente cerebrovascular y mortalidad similar al de la FA detectada clínicamente, particularmente cuando la detección de la FA se realiza a una intensidad más alta que en un punto de tiempo único.

La ausencia de estudios que informen sobre criterios de valoración clínicos duros en el cribado de la FA ha dado lugar a diferencias en las recomendaciones a nivel mundial. En particular, se debe considerar la detección sistemática de FA de acuerdo con las pautas europeas de 2020, mientras que el Grupo de trabajo de servicios preventivos de EE. UU. concluyó que la evidencia actual es insuficiente para evaluar el equilibrio de beneficios y daños de la detección de FA.

La incidencia de la FA detectada en el cribado depende en gran medida de la población examinada y de la duración/intensidad del cribado. El cribado en un único momento de una población general ≥65 años detecta FA no diagnosticada en el 1,4 %, y la FA detectada es en gran parte persistente. En un gran estudio poblacional de personas de 75 a 76 años de edad, un programa de detección más intenso de 2 semanas que utilizó registros de ECG portátiles intermitentes dos veces al día identificó FA en el 3,0 % (0,5 % en el ECG inicial4). El protocolo idéntico restringido a aquellos con ≥ 1 factor de riesgo de accidente cerebrovascular adicional identificó al 7,4 % con FA.

Este estudio fue diseñado en dos brazos. El propósito del Brazo 1 es actualizar la inteligencia artificial mediante la recopilación de datos de monitoreo de ECG continuos en pacientes con FA previamente diagnosticada. El objetivo del Grupo 2 es investigar la tasa de detección de FA mediante el cribado sistemático e intensivo de FA con monitorización continua de ECG y la tasa de resultados clínicos en personas con alto riesgo durante un año de seguimiento.