Kontinuální monitorování EKG pomocí S-Patch Příklad: Prospektivní observační studie (S-patch Registr)

Fibrilace síní (AF) je spojena se zvýšenou mortalitou a morbiditou a je dominantní, ale preventabilní příčinou kardioembolické cévní mozkové příhody, která má závažnější následky než jiné příčiny ischemické cévní mozkové příhody, pokud se neléčí. Přibližně 10 % ischemických cévních mozkových příhod je spojeno s FS (AF), která byla poprvé diagnostikována v době cévní mozkové příhody. Detekce asymptomatické FS by poskytla příležitost předcházet těmto mrtvicím zavedením vhodné antikoagulace.

Včasná diagnostika FS by mohla umožnit perorální antikoagulační léčbu a zabránit nežádoucím následkům neodhaleného onemocnění, což vede k domněnce, že screening FS by mohl být prospěšný u rizikové populace. Stále se však diskutuje o tom, zda screeningem detekovaná FS nese podobný profil rizika mrtvice a úmrtnosti jako klinicky detekovaná FS, zvláště když se screening AF provádí s vyšší intenzitou než jednorázově.

Absence studií uvádějících tvrdé klinické koncové body ve screeningu FS vedla k rozdílům v doporučeních po celém světě. Především je třeba zvážit systematický screening FS podle evropských pokynů pro rok 2020, zatímco americká pracovní skupina pro preventivní služby dospěla k závěru, že současné důkazy nejsou dostatečné pro posouzení rovnováhy přínosů a škod screeningu FS.

Výskyt screeningově detekované FS silně závisí na vyšetřované populaci a délce/intenzitě screeningu. Jednorázový bodový screening běžné populace ≥ 65 let odhalí nediagnostikovanou FS v 1,4 % a detekovaná FS je převážně perzistentní. Ve velké populační studii jedinců ve věku 75 až 76 let intenzivnější 2týdenní screeningový program využívající přerušované ruční EKG záznamy dvakrát denně identifikoval FS u 3,0 % (0,5 % na počátečním EKG4). Identický protokol omezený na pacienty s ≥1 dalším rizikovým faktorem cévní mozkové příhody identifikoval 7,4 % s FS.

Tato studie byla navržena do dvou ramen. Účelem Arm 1 je upgradovat umělou inteligenci shromažďováním kontinuálních dat z monitorování EKG u pacientů s dříve diagnostikovanou FS. Účelem ramene 2 je prozkoumat míru detekce FS pomocí systematického, intenzivního screeningu FS s nepřetržitým monitorováním EKG a míru klinického výsledku u jedinců s vysokým rizikem během jednoho roku sledování.